用于嗅觉障碍的 Omega-3 补充剂
2018年8月19日 更新者：Zara M. Patel、Stanford University
补充 Omega-3 对内镜下垂体瘤切除术后嗅觉障碍患者的影响
Omega-3 补充剂已被证明在中枢和周围神经损伤中具有神经保护和潜在的抗炎特性。
研究人员正在研究补充 omega-3 是否会影响内窥镜切除垂体瘤后嗅觉功能障碍患者的嗅觉（嗅觉）功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行内窥镜经鼻经蝶窦切除术的鞍区/鞍旁肿瘤
- 18岁或以上
- 英语会话
排除标准：
- 目前正在使用血液稀释剂（非甾体抗炎药或心脏保护剂 ASA 除外）
- 如果随机分配到 omega-3 组，则 AST、ALT 或 alk phos 升高 >10% 超出正常范围
- 糖尿病，如果随机分配到 omega-3 组并且尚未服用其他提供者开出的 omega-3
- 由于认知缺陷无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：Omega-3 补充组
Omega-3 补充剂
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Nature Made Ultra Omega3 鱼油 1400 毫克软胶囊每份含有 1000 毫克欧米茄 3。
将指示参与者每天服用两次，持续 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时嗅觉功能的差异，基于肿瘤类型（即功能性与非功能性肿瘤）
大体时间：基线（肿瘤切除前）
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宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 将用于确定所有受试者在鞍/鞍旁肿瘤切除术之前的基线嗅觉功能。该测试包括总共 40 个“刮擦和嗅探”条带，个人必须选择正确的条带四种选择的气味。
测试从 40 个项目中评分。
关于所闻到的气味的正确答案的数量就是受试者的分数。
分数越高，嗅觉越好。
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基线（肿瘤切除前）
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术后 6 个月嗅觉功能的变化
大体时间：基线（肿瘤切除前）、6 个月时（肿瘤切除后）
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宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 将用于确定所有受试者在鞍/鞍旁肿瘤切除术之前的基线嗅觉功能。该测试包括总共 40 个“刮擦和嗅探”条带，个人必须选择正确的条带四种选择的气味。
测试从 40 个项目中评分。
关于所闻到的气味的正确答案的数量就是受试者的分数。
分数越高，嗅觉越好。
UPSIT 分数变化 10% 或更大表示临床上有显着改善。
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基线（肿瘤切除前）、6 个月时（肿瘤切除后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月19日
首次发布 (估计)
2015年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月19日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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