Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка омега-3 при нарушении обоняния

19 августа 2018 г. обновлено: Zara M. Patel, Stanford University

Влияние добавок омега-3 у пациентов с нарушением обоняния после эндоскопической резекции опухоли гипофиза

Было показано, что добавки омега-3 обладают нейропротекторными и потенциально противовоспалительными свойствами при повреждениях как центральных, так и периферических нервов. Исследователи изучают, повлияет ли добавка омега-3 на обонятельную (обонятельную) функцию у пациентов с обонятельной дисфункцией после эндоскопического удаления опухолей гипофиза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • селлярная/параселлярная опухоль, которую планируется подвергнуть эндоскопической трансназальной транссфеноидальной резекции
  • 18 лет и старше
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • В настоящее время используют препараты, разжижающие кровь (помимо НПВП или кардиопротекторных АСК)
  • повышенный уровень АСТ, АЛТ или алкфос> 10% за пределами нормы, если рандомизировать в группу омега-3
  • сахарный диабет, если он рандомизирован в группу омега-3 и еще не принимает омега-3, назначенный другим поставщиком
  • не может дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа добавок Омега-3
Добавка Омега-3
Диетическая добавка: Омега 3
Мягкие капсулы Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400 мг содержат 1000 мг омега-3 на порцию. Участникам будет предложено принимать два раза в день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в обонятельной функции на исходном уровне в зависимости от типа опухоли (т. е. функциональная или нефункциональная опухоль)
Временное ограничение: Исходный уровень (предопухолевая резекция)
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) будет использоваться для определения исходной обонятельной функции перед резекцией селлярной/параселлярной опухоли для всех субъектов. запах из четырех вариантов. Тест оценивается по 40 пунктам. Количество правильных ответов относительно ощущаемых запахов является оценкой испытуемого. Чем выше балл, тем лучше обоняние.
Исходный уровень (предопухолевая резекция)
Изменение обонятельной функции в течение 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Исходный уровень (резекция до опухоли), через 6 месяцев (резекция после опухоли)
Тест идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) будет использоваться для определения исходной обонятельной функции перед резекцией селлярной/параселлярной опухоли для всех субъектов. запах из четырех вариантов. Тест оценивается по 40 пунктам. Количество правильных ответов относительно ощущаемых запахов является оценкой испытуемого. Чем выше балл, тем лучше обоняние. Изменение баллов по шкале UPSIT на 10% и более указывает на клинически значимое улучшение.
Исходный уровень (резекция до опухоли), через 6 месяцев (резекция после опухоли)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Zara M Patel, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00076285

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться