Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 suplementace pro dysfunkci čichu

19. srpna 2018 aktualizováno: Zara M. Patel, Stanford University

Účinek suplementace omega-3 u pacientů s dysfunkcí čichu po endoskopické resekci tumoru hypofýzy

Bylo prokázáno, že suplementace omega-3 má neuroprotektivní a potenciálně protizánětlivé vlastnosti u poranění centrálního i periferního nervu. Výzkumníci studují, zda suplementace omega-3 ovlivní čichové (čichové) funkce u pacientů s čichovou dysfunkcí po endoskopickém odstranění nádorů hypofýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sellární/paraselární tumor, u kterého je plánována endoskopická transnazální transsfenoidální resekce
  • 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užívá léky na ředění krve (kromě NSAID nebo kardioprotektivních ASA)
  • zvýšené AST, ALT nebo alk phos > 10 % mimo normální rozmezí, pokud jsou randomizovány do skupiny omega-3
  • diabetes, pokud je randomizován do skupiny omega-3 a již neužíval omega-3 předepsané jiným poskytovatelem
  • nemohou poskytnout informovaný souhlas kvůli kognitivním nedostatkům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Omega-3 suplementační skupina
Suplementace omega-3
Doplněk stravy: Omega 3
Tobolky Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400 mg obsahují 1000 mg omega 3 na porci. Účastníci budou instruováni, aby užívali dvakrát denně po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v čichové funkci na začátku, na základě typu nádoru (tj. funkční vs. nefunkční nádor)
Časové okno: Základní linie (přednádorová resekce)
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) bude použit k určení výchozích čichových funkcí před resekcí selárního/paraselárního tumoru u všech subjektů. Test se skládá z celkem 40 proužků „scratch and sniff“, které musí jednotlivec vybrat správně. vůně ze čtyř možností. Test je bodován ze 40 položek. Počet správných odpovědí týkajících se prožívaných pachů je skóre subjektu. Čím vyšší skóre, tím lepší čich.
Základní linie (přednádorová resekce)
Změna čichové funkce během 6 měsíců po operaci
Časové okno: Výchozí stav (přednádorová resekce), po 6 měsících (ponádorová resekce)
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) bude použit k určení výchozích čichových funkcí před resekcí selárního/paraselárního tumoru u všech subjektů. Test se skládá z celkem 40 proužků „scratch and sniff“, které musí jednotlivec vybrat správně. vůně ze čtyř možností. Test je bodován ze 40 položek. Počet správných odpovědí týkajících se prožívaných pachů je skóre subjektu. Čím vyšší skóre, tím lepší čich. Změna ve skóre UPSIT o 10 % nebo více ukazuje na klinicky významné zlepšení.
Výchozí stav (přednádorová resekce), po 6 měsících (ponádorová resekce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zara M Patel, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00076285

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sellární/paraselární nádor

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit