Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 tilskud til lugtdysfunktion

19. august 2018 opdateret af: Zara M. Patel, Stanford University

Effekt af Omega-3-tilskud hos patienter med lugtdysfunktion efter endoskopisk hypofysetumorresektion

Omega-3-tilskud har vist sig at have neurobeskyttende og potentielt antiinflammatoriske egenskaber ved både centrale og perifere nerveskader. Forskerne studerer for at se, om omega-3-tilskud vil påvirke lugtefunktionen hos patienter med lugtdysfunktion efter endoskopisk fjernelse af hypofysetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sellar/parasellar tumor planlagt til at gennemgå endoskopisk transnasal transsphenoidal resektion
  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger i øjeblikket blodfortyndende midler (bortset fra NSAID'er eller hjertebeskyttende ASA)
  • forhøjet AST, ALAT eller alk phos >10 % uden for normalområdet, hvis randomiseret til omega-3 gruppe
  • diabetes, hvis randomiseret til omega-3-gruppen og ikke allerede får omega-3 ordineret af en anden udbyder
  • ude af stand til at give informeret samtykke på grund af kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Omega-3 tilskudsgruppe
Omega-3 tilskud
Kosttilskud: Omega 3
Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400mg softgels indeholder 1000mg omega 3 pr. portion. Deltagerne vil blive bedt om at tage to gange dagligt i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i olfaktorisk funktion ved baseline, baseret på tumortype (dvs. funktionel vs. ikke-funktionel tumor)
Tidsramme: Baseline (præ-tumor resektion)
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vil blive brugt til at bestemme baseline olfaktorisk funktion forud for sellar/parasellær tumorresektion for alle forsøgspersoner. Testen består af i alt 40 "rids og snus" strimler, som den enkelte skal vælge den korrekte lugt fra fire valg. Testen er scoret ud af 40 punkter. Antallet af rigtige svar vedrørende de lugte, der opleves, er forsøgspersonens score. Jo højere score jo bedre lugtesans.
Baseline (præ-tumor resektion)
Ændring i olfaktorisk funktion over 6 måneders post-op periode
Tidsramme: Baseline (præ-tumor resektion), efter 6 måneder (post-tumor resektion)
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vil blive brugt til at bestemme baseline olfaktorisk funktion forud for sellar/parasellær tumorresektion for alle forsøgspersoner. Testen består af i alt 40 "rids og snus" strimler, som den enkelte skal vælge den korrekte lugt fra fire valg. Testen er scoret ud af 40 punkter. Antallet af rigtige svar vedrørende de lugte, der opleves, er forsøgspersonens score. Jo højere score jo bedre lugtesans. En ændring i UPSIT-score på 10 % eller mere indikerer en klinisk signifikant forbedring.
Baseline (præ-tumor resektion), efter 6 måneder (post-tumor resektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zara M Patel, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Skøn)

20. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00076285

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sellar/Parasellar Tumor

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner