トランスクリプトーム 乳がんおよび/または卵巣がんの素因となる乳がん、卵巣および白血球の遺伝性遺伝子 (CASOHAR)
これは、分子診断の症例対照研究です。
この調査には、次の 2 つの手順が必要です。
- 研究の最初の部分は、乳がんや卵巣のない家族（健康なボランティアの対照）のない20人の女性の集団で実施されます。
- 研究の第 2 部は、20 人の対照と比較して、家族性乳癌または卵巣癌の素因がある 50 人の患者の集団で実施されます。
患者の白血球の分析には、以前の研究 (EXSAL 研究、ID-RCB 2009-A00833-54) で収集された血液サンプルが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この調査には、次の 2 つの手順が必要です。
- 研究の最初の部分は、乳がんおよび/または卵巣のない家族 (健康なボランティアコントロール) がなく、乳がんおよび/または卵巣がんの既知の家族歴がない 20 人の女性の集団で実施されます。
血液 (白血球) と乳房組織のレベルのマッピングは、この素因に関与する遺伝子のメッセンジャー RNA のスプライシングの生理学的プロファイルで、同じ個人について描かれ、RNA のハイスループット シーケンス (RNASeq) によって標的にされます。
同じ目撃者からの血液と乳房組織の RNA スプライシング パターンを直接比較すると、これら 2 つの組織の違いが検出されます。
- 研究の第 2 部は、家族性乳癌または卵巣癌の素因がある 50 人の患者集団と、乳癌または卵巣癌の家族歴が知られていない 20 人の患者集団で実施されます。
結果の分析により、潜在的なスプライシング異常が明らかになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス
- Clinique du Parc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
健康ボランティアのために
包含基準:
母集団 A の場合
- 乳がんおよび/または卵巣がんの病歴がなく、乳がんの場合は50歳未満、卵巣がんの場合は60歳未満の1度および2度の家族に乳がんおよび/または卵巣がんの家族歴がない女性
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 乳房縮小手術の対象となる女性
- 研究への参加に同意する（署名されたインフォームドコンセントの収集）
母集団 B の場合
- 18 歳以上の女性で、乳がんおよび/または卵巣がんの既往歴がなく、1 度および 2 度近親者に乳がんおよび/または早期卵巣がんの家族歴がない (乳がんの場合は 50 歳より前、乳がんの場合は 60 歳より前に診断された)卵巣がん）。
- 子宮摘出術を伴う子宮摘出術または良性適応症の子宮摘出術を受ける女性
母集団 C の場合:
- 50 歳から 65 歳までの乳癌の病歴があるが、卵巣癌の病歴がなく、50 歳より前の第 1 度および第 2 度近親者に乳癌および/または卵巣癌の家族歴がない女性、および 60 歳より前の乳癌卵巣がん
- 乳がんの治療を受け、対側対称化手術を受けている女性
除外基準:
- 男性
- -個人歴（集団AおよびBの場合）または家族歴（集団A、B、C）の乳がんおよび/または卵巣がん（1度および2度の家族で既知の乳がんまたは卵巣がん 50歳未満の乳がんおよび年齢未満卵巣がんは60）
- 集団C：50歳未満の乳がん
- 自由または後見（保佐を含む）を剥奪された者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群：健康なボランティア
20人の健康ボランティアが募集されます：
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健康な女性の手術中に、血液サンプルと乳房および卵巣組織サンプルが採取されます (選択グループ:A、B、または C による乳房または卵巣手術)。
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実験的：忍耐
50人の患者の血液サンプルが使用されます（研究EXSAL N°ID-RCB 2009-A00833-54での採血の使用）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エクソンの平均含有率（エクソン含有平均レベル）患者と対照のメッセンジャーRNA白血球の差（マッチングなし）
時間枠：包含時
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エクソンの平均含有率（エクソン含有平均レベル）白血球メッセンジャーRNAと、健康な女性の乳房組織のmRNAとの差（ペアリングあり）。
時間枠：包含時
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包含時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sophie KRIEGER, MD、Centre Francois Baclesse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。