Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkryptomy Dziedziczne geny piersi, jajnika i leukocytów predysponujące do raka piersi i/lub jajnika (CASOHAR)

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Jest to badanie kliniczno-kontrolne diagnostyki molekularnej.

To badanie wymaga dwóch kroków:

  • Pierwsza część badania zostanie przeprowadzona na populacji 20 kobiet bez raka piersi i/lub jajników (grupa kontrolna zdrowych ochotników)
  • Druga część badania zostanie przeprowadzona na populacji 50 pacjentek z rodzinną predyspozycją do raka piersi i/lub jajnika w porównaniu z 20 grupą kontrolną.

Do analizy leukocytów pacjentów wykorzystana zostanie próbka krwi pobrana w poprzednim badaniu (badanie EXSAL, ID-RCB 2009-A00833-54).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wymaga dwóch kroków:

- Pierwsza część badania zostanie przeprowadzona na populacji 20 kobiet wolnych od raka piersi i/lub jajnika w rodzinie (grupa kontrolna zdrowych ochotników) i bez znanej historii rodzinnej raka piersi i/lub jajnika.

Mapowanie poziomu krwi (leukocytów) i tkanki piersi zostanie sporządzone dla tej samej osoby na profilach fizjologicznych składania informacyjnego RNA genów zaangażowanych w tę predyspozycję, nakierowanych na wysokoprzepustowe sekwencjonowanie RNA (RNASeq).

Bezpośrednie porównanie wzorców splicingu RNA między krwią i tkanką piersi tego samego świadka pozwoli wykryć wszelkie różnice między tymi dwiema tkankami.

-Druga część badania zostanie przeprowadzona na populacji 50 pacjentek predysponowanych do rodzinnego raka piersi i/lub raka jajnika w porównaniu z 20 grupą kontrolną bez znanej rodzinnej historii raka piersi i/lub jajnika.

Analiza wyników wskaże potencjalne nieprawidłowości splicingu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Clinique du parc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Dla zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

Dla populacji A

  • Kobiety bez historii raka piersi i/lub jajnika oraz bez wywiadu rodzinnego raka piersi i/lub jajnika wśród członków rodziny w I i II stopniu przed 50 rokiem życia w przypadku raka piersi i przed 60 rokiem życia w przypadku raka jajnika
  • Wiek 18-65 lat
  • Kobiety kierowane do operacji zmniejszenia piersi
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu (odbiór podpisanej świadomej zgody)

Dla populacji B

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat, bez wcześniejszego wywiadu w kierunku raka piersi i/lub jajnika oraz bez wywiadu rodzinnego w kierunku raka piersi i/lub wczesnego raka jajnika u krewnych pierwszego i drugiego stopnia (rozpoznanie raka piersi przed 50 rokiem życia i przed 60 rokiem życia w przypadku rak jajnika).
  • Kobiety do operacji histerektomii z aneksektomią lub aneksektomii we wskazaniu łagodnym

Dla populacji C:

  • Kobiety z wywiadem raka piersi w wieku od 50 do 65 lat, ale bez wywiadu raka jajnika i bez rodzinnej historii raka piersi i/lub raka jajnika u krewnych pierwszego i drugiego stopnia przed 50 rokiem życia rak piersi i przed 60 rokiem życia na raka jajnika
  • Kobiety, które były leczone z powodu raka piersi i poddawane operacji symetryzacji kontralateralnej

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Wywiad osobisty (dla populacji A i B) lub wywiad rodzinny (populacje A, B, C) raka piersi i/lub jajnika (stwierdzony rak piersi lub jajnika w rodzinie I i II stopnia przed 50 rokiem życia z powodu raka piersi i przed wiekiem 60 na raka jajnika)
  • Populacja C: rak piersi poniżej 50 lat
  • Osoby pozbawione wolności lub kurateli (w tym kuratorskiej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Populacja kontrolna: zdrowi ochotnicy

Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych ochotników:

  • 10 kobiet w celu odzyskania tkanki piersi (z odpadów chirurgicznych): populacje A i C
  • 10 kobiet do odzyskania tkanki jajnika (z odpadów chirurgicznych): populacja B
Inny: pobranie próbki krwi oraz tkanki piersi i jajnika
od zdrowych kobiet zostanie pobrana próbka krwi oraz próbka tkanki piersi i jajnika podczas operacji (operacja piersi lub jajnika wg grupy selekcyjnej: A, B lub C)
Eksperymentalny: Pacjenci
wykorzystane zostaną próbki krwi od 50 pacjentów (wykorzystanie pobierania krwi w badaniu EXSAL N°ID-RCB 2009-A00833-54)
Inny: wykorzystanie poprzedniego pobrania krwi dla pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między średnim tempem włączania eksonów (średni poziom włączania eksonu) leukocytów informacyjnego RNA pacjentów i kontroli (bez dopasowania)
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między średnim tempem inkluzji egzonów (średni poziom inkluzji eksonów) informacyjnych RNA leukocytów a mRNA tkanki piersi u zdrowych kobiet (z parowaniem).
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie KRIEGER, MD, Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASOHAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj