Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomer Arvelige gener for bryst-, ovarie- og leukocytter, der er disponeret for bryst- og/eller ovariecancer (CASOHAR)

5. november 2020 opdateret af: Centre Francois Baclesse

Dette er en case-kontrol undersøgelse af molekylær diagnostik.

Denne undersøgelse kræver to trin:

  • Den første del af undersøgelsen vil blive udført på en population på 20 kvinder uden brystkræft og, eller æggestokkefamilie (Healthy Volunteers kontroller)
  • Den anden del af undersøgelsen vil blive udført på en population på 50 patienter, der er disponeret for familiær bryst- og æggestokkræft sammenlignet med 20 kontroller.

Til analyse af leukocytter fra patienterne vil en blodprøve indsamlet i en tidligere undersøgelse (EXSAL-undersøgelse, ID-RCB 2009-A00833-54) blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kræver to trin:

- Den første del af undersøgelsen vil blive udført på en population på 20 kvinder, der er fri for brystkræft og/eller æggestokkefamilie (raske frivillige kontroller) og uden en kendt familiehistorie med bryst- og/eller æggestokkræft.

Kortlægning af niveauet af blod (leukocytter) og brystvæv vil blive tegnet for det samme individ på de fysiologiske profiler, splejsning af messenger-RNA'et af gener involveret i denne disposition, målrettet af high-throughput-sekventering af RNA (RNASeq).

En direkte sammenligning af RNA-splejsningsmønstre mellem blod og brystvæv fra det samme vidne vil påvise eventuelle forskelle mellem disse to væv.

-Den anden del af undersøgelsen vil blive udført på en population på 50 patienter, der er disponeret for familiær bryst- og æggestokkræft sammenlignet med 20 kontroller uden kendt familiehistorie med bryst- og æggestokkræft.

Analyse af resultaterne vil fremhæve potentielle splejsningsabnormiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Clinique du Parc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

For sunde frivillige

Inklusionskriterier:

For befolkning A

  • Kvinder uden en historie med brystkræft og/eller kræft i æggestokkene og ingen familiehistorie med bryst- og/eller æggestokkræft blandt familiemedlemmer på 1. og 2. grad før 50 år for brystkræft og før 60 år for kræft i æggestokkene
  • Alder 18-65 år
  • Kvinder målrettet til brystreduktionskirurgi
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen (indsamling af underskrevet informeret samtykke)

For befolkning B

  • Kvinder over 18 år, uden tidligere bryst- og/eller ovariecancer og ingen familiehistorie med brystkræft og/eller tidlig ovariecancer hos slægtninge i første og anden grad, (diagnose før 50 år for brystkræft og før 60 år for livmoderhalskræft).
  • Kvinder, der skal opereres for hysterektomi med anneksektomi eller anneksektomi på en godartet indikation

For population C:

  • Kvinder med en historie med brystkræft mellem 50 og 65 år, men ingen historie med kræft i æggestokkene og ingen familiehistorie med bryst- og/eller æggestokkræft hos første- og andengradsslægtninge før 50 års alderen brystkræft og før 60 år for kræft i æggestokkene
  • Kvinder, der er blevet behandlet for brystkræft og gennemgår kontralateral symmetrisk operation

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Personlig historie (for population A og B) eller familiehistorie (population A, B, C) med bryst- og/eller ovariecancer (kendt bryst- eller ovariecancer i deres familie af 1. og 2. grad før 50 år for brystkræft og før alder 60 for kræft i æggestokkene)
  • Population C: brystkræft under 50 år
  • Personer frihedsberøvet eller værgemål (herunder kuratorskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolpopulation: Sunde frivillige

20 sunde frivillige vil blive rekrutteret:

  • 10 kvinder til at genvinde brystvæv (fra kirurgisk affald): population A og C
  • 10 kvinder til at genvinde ovarievæv (fra kirurgisk affald): population B
Andet: indsamling af en blodprøve og bryst- og ovarievæv
en blodprøve og en bryst- og ovarievævsprøve vil blive indsamlet hos raske kvinder under deres operation (bryst- eller ovariekirurgi i henhold til udvalgsgruppe: A, B eller C)
Eksperimentel: Patienter
Der vil blive brugt blodprøver på 50 patienter (brug af blodopsamling i undersøgelse EXSAL N°ID-RCB 2009-A00833-54)
Andet: brug af en tidligere blodprøvetagning til patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem den gennemsnitlige hastighed for inklusion af exoner (gennemsnitlig niveau af exon-inklusion) messenger RNA leukocyt fra patienter og kontrollerne (uden matchning)
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem den gennemsnitlige hastighed for inklusion af exoner (gennemsnitlig niveau af exon-inklusion) leukocyt-budbringer-RNA'er og mRNA'et for brystvæv hos raske kvinder (med parring).
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie KRIEGER, MD, Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASOHAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner