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전사체 유방암 및/또는 난소암에 소인이 있는 유방, 난소 및 백혈구 유전 유전자 (CASOHAR)

2020년 11월 5일 업데이트: Centre Francois Baclesse

이것은 분자 진단의 케이스 컨트롤 연구입니다.

이 연구에는 두 단계가 필요합니다.

  • 연구의 첫 번째 부분은 유방암이 없거나 난소 가족이 없는 20명의 여성 인구(건강한 지원자 통제)에서 수행됩니다.
  • 연구의 두 번째 부분은 20명의 대조군과 비교하여 가족성 유방암 및/또는 난소암에 걸리기 쉬운 50명의 환자 집단에서 수행될 것입니다.

환자의 백혈구 분석을 위해 선행 연구(EXSAL 연구, ID-RCB 2009-A00833-54)에서 채취한 혈액 샘플을 사용한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 두 단계가 필요합니다.

- 연구의 첫 번째 부분은 유방암 및/또는 난소 가족(건강한 지원자 통제)이 없고 유방암 및/또는 난소암의 알려진 가족력이 없는 20명의 여성 모집단에서 수행됩니다.

혈액(백혈구) 및 유방 조직의 수준을 매핑하는 것은 RNA의 고처리량 시퀀싱(RNASeq)에 의해 표적이 되는 이 소인과 관련된 유전자의 메신저 RNA의 생리적 프로파일 스플라이싱에서 동일한 개인에 대해 그려질 것입니다.

동일한 증인의 혈액과 유방 조직 사이의 RNA 스플라이싱 패턴을 직접 비교하면 이 두 조직 사이의 차이를 감지할 수 있습니다.

-연구의 두 번째 부분은 가족성 유방암 및/또는 난소암에 걸리기 쉬운 50명의 환자 집단과 유방암 및/또는 난소암의 알려진 가족력이 없는 20명의 대조군에 대해 수행될 것입니다.

결과 분석은 잠재적인 접합 이상을 강조 표시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

건강한 자원봉사자를 위해

포함 기준:

인구 A의 경우

  • 유방암 및/또는 난소암의 병력이 없고 유방암의 경우 50세 이전, 난소암의 경우 60세 이전의 1도 및 2도 가족 중 유방암 및/또는 난소암의 가족력이 없는 여성
  • 18~65세
  • 가슴 축소 수술 대상 여성
  • 연구 참여에 대한 동의(서명된 동의서 수집)

인구 B의 경우

  • 유방암 및/또는 난소암의 이전 병력이 없고 1차 및 2차 친척 중 유방암 및/또는 초기 난소암의 가족력이 없는 18세 이상의 여성(유방암의 경우 50세 이전에 진단을 받고 난소 암).
  • 부속기 절제술을 동반한 자궁 적출술 또는 양성 적응증의 부속기 절제술을 위해 수술을 받는 여성

인구 C의 경우:

  • 50세에서 65세 사이의 유방암 병력이 있으나 50세 이전 유방암 및 60세 이전 직계 및 이차 친족 중 난소암 병력이 없고 유방암 및/또는 난소암 가족력이 없는 여성 난소암
  • 유방암 치료를 받고 반대쪽 대칭 수술을 받은 여성

제외 기준:

  • 남자들
  • 유방암 및/또는 난소암의 개인 병력(모집단 A 및 B) 또는 가족력(모집단 A, B, C) 난소암의 경우 60)
  • 인구 C: 50세 미만의 유방암
  • 자유 또는 후견인(큐레이터 포함)을 박탈당한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군 : 건강한 지원자

20명의 건강한 자원봉사자가 모집됩니다:

  • (수술 폐기물에서) 유방 조직을 회수하는 10명의 여성: 모집단 A 및 C
  • (수술 폐기물에서) 난소 조직을 회수하는 여성 10명 : 모집단 B
다른: 혈액 샘플과 유방 및 난소 조직 수집
건강한 여성의 수술 중 혈액 샘플과 유방 및 난소 조직 샘플을 채취합니다(선택 그룹:A, B 또는 C에 따라 유방 또는 난소 수술).
실험적: 환자
50명의 환자의 혈액 샘플이 사용됩니다(EXSAL N°ID-RCB 2009-A00833-54 연구에서 혈액 수집 사용).
다른: 환자를 위한 이전 채혈의 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 평균 엑손 포함율(엑손 포함 평균 수준) 메신저 RNA 백혈구와 대조군(매칭 없음)의 차이
기간: 포함시
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
엑손의 평균 포함 비율(엑손 포함 평균 수준) 백혈구 메신저 RNA와 건강한 여성의 유방 조직 mRNA(페어링 포함) 사이의 차이.
기간: 포함시
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

수사관

  • 수석 연구원: Sophie KRIEGER, MD, Centre Francois Baclesse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASOHAR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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