Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомы Наследственные гены молочной железы, яичников и лейкоцитов, предрасполагающие к раку молочной железы и/или раку яичников (CASOHAR)

5 ноября 2020 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

Это исследование методом случай-контроль молекулярной диагностики.

Это исследование требует двух шагов:

  • Первая часть исследования будет проведена на популяции из 20 женщин без рака молочной железы и/или семьи яичников (контроль группы Healthy Volunteers).
  • Вторая часть исследования будет проведена на популяции из 50 пациентов, предрасположенных к наследственному раку груди и/или яичников, по сравнению с 20 контрольными группами.

Для анализа лейкоцитов пациентов будет использоваться образец крови, собранный в ходе предыдущего исследования (исследование EXSAL, ID-RCB 2009-A00833-54).

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование требует двух шагов:

- Первая часть исследования будет проведена на популяции из 20 женщин без рака молочной железы и/или яичников. Семья (здоровые добровольцы контролируют) и без известного семейного анамнеза рака груди и/или яичников.

Картирование уровня крови (лейкоцитов) и ткани молочной железы будет проведено для одного и того же человека по физиологическим профилям сплайсинга матричной РНК генов, вовлеченных в эту предрасположенность, с целью высокопроизводительного секвенирования РНК (RNASeq).

Прямое сравнение паттернов сплайсинга РНК между кровью и тканью молочной железы одного и того же свидетеля обнаружит любые различия между этими двумя тканями.

-Вторая часть исследования будет проведена на популяции из 50 пациентов, предрасположенных к семейному раку молочной железы и/или яичников, по сравнению с 20 контрольными пациентами без известной семейной истории рака груди и/или яичников.

Анализ результатов выявит потенциальные аномалии сплайсинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Для здоровых волонтеров

Критерии включения:

Для населения А

  • Женщины без анамнеза рака молочной железы и/или рака яичников и без семейного анамнеза рака молочной железы и/или яичников среди членов семьи 1-й и 2-й степени до 50 лет по раку молочной железы и до 60 лет по раку яичников
  • Возраст 18-65 лет
  • Женщины, желающие сделать операцию по уменьшению груди
  • Согласие на участие в исследовании (сбор подписанного информированного согласия)

Для населения B

  • Женщины старше 18 лет, без предшествующего анамнеза рака молочной железы и/или яичников и без семейного анамнеза рака молочной железы и/или раннего рака яичников у родственников первой и второй степени родства (диагностированный до 50 лет для рака молочной железы и до 60 лет для рак яичников).
  • Женщины, подлежащие операции по поводу гистерэктомии с аннексэктомией или аннексэктомии при доброкачественных показаниях

Для населения С:

  • Женщины с раком молочной железы в анамнезе в возрасте от 50 до 65 лет, но без рака яичников в анамнезе и без рака молочной железы и/или яичников в семейном анамнезе у родственников первой и второй степени до 50 лет Рак молочной железы и до 60 лет при раке яичников
  • Женщины, которые лечились от рака молочной железы и перенесли операцию контралатеральной симметрии

Критерий исключения:

  • Люди
  • Личный анамнез (для популяции А и В) или семейный анамнез (популяции А, В, С) рака молочной железы и/или яичников (известный рак молочной железы или яичников в их семье 1-й и 2-й степени до 50 лет для рака молочной железы и до возраста 60 для рака яичников)
  • Население C: рак молочной железы в возрасте до 50 лет.
  • Лица, лишенные свободы или опеки (в том числе попечительства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная популяция: Здоровые добровольцы

Будут набраны 20 здоровых волонтеров:

  • 10 женщин для восстановления ткани молочной железы (из хирургических отходов): популяции A и C
  • 10 женщин для извлечения ткани яичника (из хирургических отходов): популяция B
образец крови и образец ткани молочной железы и яичников будут взяты у здоровых женщин во время операции (операция на груди или яичниках в соответствии с группой выбора: A, B или C)
Экспериментальный: Пациенты
будут использованы образцы крови 50 пациентов (использование сбора крови в исследовании EXSAL N°ID-RCB 2009-A00833-54)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между средней скоростью включения экзонов (средняя степень включения экзонов) матричной РНК лейкоцитов больных и контроля (без сопоставления)
Временное ограничение: при включении
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между средней скоростью включения экзонов (средняя степень включения экзонов) матричных РНК лейкоцитов и мРНК ткани молочной железы у здоровых женщин (при спаривании).
Временное ограничение: при включении
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sophie KRIEGER, MD, Centre Francois Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться