臨床的および構造的観点から測定した活動性関節リウマチ (RA) 患者の低疾患活動性 (LDA) または臨床的寛解を達成するために必要なトファシチニブの最適用量の評価

包含基準:

1. 患者はスクリーニング訪問時に少なくとも18歳でなければなりません
2. 患者は提供された情報を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを与えることができなければなりません
3. 妊娠の可能性のある女性被験者は妊娠検査で陰性でなければなりません
4. 妊娠の可能性のある男性および女性の被験者は、研究期間中およびトファシチニブの最後の投与後少なくとも3か月間、2つの非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
5. 妊娠の可能性がない女性患者は、閉経後少なくとも12か月であるか、文書化された子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けていなければなりません。
6. 患者は、生物学的療法の経験がない、または TNF または生物学的療法への曝露歴があり (適切なウォッシュアウトスケジュールを参照)、現在メトトレキサート療法を受けているにもかかわらず、スクリーニング時の CDAI で 10 以上と判定される疾患活動性スコアが少なくとも中等度である可能性があります。少なくとも 12 週間は毎週 10 ～ 25 mg の用量で、過去 4 週間は安定した用量で服用してください。
7. プレドニゾンを服用している患者は、1 日あたり 10 mg 未満の用量を投与する必要があります。
8. 被験者は、PPDまたはQuantiFERON Gold検査のいずれかにより活動性結核（TB）のスクリーニングが陰性でなければなりません（スクリーニング前3か月以内に事前に実施され文書化されていない場合）。 患者がスクリーニング時に潜在性結核の検査で陽性反応を示した場合、スクリーニング時の胸部 X 線検査では活動性結核が陰性でなければならず、患者はベースライン訪問時に潜在性結核に対する適切な治療コースを開始（または完了）しなければなりません。 患者は潜在性結核の 9 か月の治療コースを完了する必要があります。
9. スクリーニング時に撮影された胸部 X 線写真（スクリーニング前 3 か月以内に撮影され文書化されていない限り）は活動性結核に対して陰性であり、臨床的に重要な医学的所見がなければなりません。
10. 患者は、研究計画の要件に従うことができ、喜んで従う必要があります。

除外基準:

1. 転帰の測定に支障をきたす炎症性疾患の既往歴のある患者
2. 治験責任医師がこの治験への参加が禁忌と判断した病状を患っている患者
3. ベースラインの28日前に筋肉内、静脈内、または関節内（IM/IV/IA）コルチコステロイドの投与を受けた患者。
4. 活動性結核を患っている患者または活動性結核の病歴（PPD皮膚検査＞5mm陽性および胸部X線検査が陽性）の患者、または活動性結核患者と濃厚接触した患者。
5. 急性または慢性のウイルス性B型肝炎またはC型肝炎の病歴がある患者、またはスクリーニング検査で陽性反応が出た患者。
6. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症を患っている患者。
7. -悪性腫瘍の同時発生、または皮膚の非転移性基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸癌の上皮内癌以外の悪性腫瘍の病歴。
8. MRI の影響を受ける金属製装置を装着している患者（例: あらゆるタイプの電子的、機械的または磁気的インプラント。心臓ペースメーカー。動脈瘤クリップ。植込み型除細動器;または人工内耳）
9. 潜在的な強磁性異物（金属片、金属の削りくず、その他の金属物体）を有し、医師の診察を受けている患者
10. 治験責任医師の見解では感染のリスクが高い患者、または過去6か月以内に入院または非経口抗菌療法を必要とする再発性感染症を患った患者。
11. トファシチニブに対する副作用のある患者
12. 治験責任医師の判断により、患者をこの研究に含めるのが不適当と判断したその他の状態（臨床的に重要な検査値など）を有する患者
13. 禁止薬物の投与を受けた患者：

以下の承認されたRAに対する生物学的療法：ベースラインから28日以内のエタネルセプト、アダリムマブ、アナキンラ、アバタセプト、トシリズマブ

• ベースラインから9か月以内のリツキシマブ
• ベースラインから56日以内のインフリキシマブ
• ベースラインから28日以内のメトトレキサート以外のDMARD
• 3か月以内、またはベースライン前の5半減期以内の任意の実験的生物学的薬剤
• JAK阻害剤への曝露 14. 授乳中、妊娠中、または治験中または治験薬の最終投与後12週間以内に妊娠を計画している女性患者