NTRK 1/2/3 (Trk A/B/C)、ROS1、または ALK 遺伝子再構成 (融合) を有する固形腫瘍患者の治療のための Entrectinib (RXDX-101) のバスケット研究 (STARTRK-2)
2026年8月24日 更新者：Hoffmann-La Roche
NTRK1/2/3、ROS1、または ALK 遺伝子再構成を有する局所進行性または転移性固形腫瘍患者の治療を目的とした、エントレクチニブの非盲検、多施設共同、グローバル第 2 相バスケット試験
これは、NTRK1/2/3、ROS1、または ALK 遺伝子融合を有する固形腫瘍患者の治療を目的とした、エントレクチニブ (RXDX-101) の非盲検、多施設、グローバル第 2 相バスケット試験です。
患者は、腫瘍の種類と遺伝子融合に応じて異なるバスケットに割り当てられます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
534
段階
- フェーズ2
アクセスの拡大
利用できない 臨床試験外。
拡張アクセス記録をご覧ください。
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Dignity Health St Joseph's Hospital and Medical Center
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Cancer Center
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Duarte - Comprehensive Cancer Center, Investigational Drug Services
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego Moores Cancer Center
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Southern California Kaiser Permanente
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Univ Of California Irvine College Of Medicine
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Mission Bay
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Mount Zion Medical Ctr
-
Santa Monica、California、アメリカ、90403
- Sarcoma Oncology Center
-
Santa Monica、California、アメリカ、90403
- Sarcoma Oncology Research Center LLC
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、6519
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institute
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- Southeastern Regional Medical Center, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Advocate Medical Group - Park Ridge, Luther Lane - Oncology
-
Zion、Illinois、アメリカ、60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Weinberg Cancer Institution at Franklin Square
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hosp CAR
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Regents of the University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
-
-
New York
-
East Setauket、New York、アメリカ、11733
- North Shore Hem Onc Associates
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- OSU, James Cancer Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science Univ
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor Scott & White Health
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates - Hampton
-
-
-
-
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
London、イギリス、W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie
-
-
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- Seconda Università degli Studi di Napoli
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan、Lombardy、イタリア、20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
-
-
Tuscany
-
Pisa、Tuscany、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、6132
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Leiden、オランダ、2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- Liverpool Hospital
-
Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2305
- Newcastle Private Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
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-
-
-
-
Singapore、シンガポール、119228
- National University Hospital
-
Singapore、シンガポール、168583
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Málaga、スペイン、29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
- Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(CNIO)
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13125
- Evang. Lungenklinik Berlin Klinik für Pneumologie
-
Cologne、ドイツ、50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Göttingen、ドイツ、37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- NCT Uniklinikum Heidelberg
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49055
- Institut de Cancerologie de l Ouest
-
Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
-
Lyon、フランス、69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille、フランス、13915
- Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
-
Marseille、フランス、13385
- Hôpital de la timone
-
Montpellier、フランス、34090
- Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
-
Paris、フランス、75005
- Institut CURIE
-
Toulouse、フランス、31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Edegem、ベルギー、2650
- Pharmacy
-
-
-
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-
Gda?sk、ポーランド、80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gliwice、ポーランド、44-101
- Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
-
Późna、ポーランド、60-569
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uni. Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
-
-
-
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Guangzhou、中国、528400
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Shanghai、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai、中国、200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenzhen、中国、510852
- ShenZhen People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Tainan、台湾、70457
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、00100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Aichi、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Chūō、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Hyōgo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center, Dept of Respiratory Medicine
-
Matsuyama、日本、791-0280
- Nho Shikoku Cancer Center
-
Miyagi、日本、981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka、日本、534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
-
-
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center.
-
Seoul、韓国、120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong、香港
- Princess Margaret Hospital
-
Kowloon、香港
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin、香港、123456
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -NTRK1 / 2 / 3、ROS1、またはALK遺伝子再構成を有する局所進行性または転移性固形腫瘍の組織学的または細胞学的に確認された診断
- 局所分子検査によって登録された患者の場合、登録後に Ignyta の CLIA 研究所での独立した中央分子検査のために、アーカイブまたは新鮮な腫瘍組織 (医学的に禁忌でない限り) を提出する必要があります。
- 測定可能または評価可能な疾患
- -無症候性または以前に治療および管理されている軟髄膜癌腫症を含むCNS関与の患者は、許可されています
-以前の抗がん療法は許可されています（それぞれの遺伝子再構成を有する腫瘍を有する患者の承認済みまたは治験中のTrk、ROS1、またはALK阻害剤を除く）
-注：クリゾチニブによる前治療は、CNSのみの進行を示すALKまたはROS1再構成NSCLC患者でのみ許可されています。 他のALK阻害剤は禁止されています。
- 以前の化学療法または低分子標的療法の後に、少なくとも 2 週間または 5 半減期のいずれか短い方が経過している必要があります。
- -抗体指向療法の完了から少なくとも4週間が経過している必要があります
- 治療終了から14日以上経過している場合、事前の放射線治療が許可されます
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2および最低余命4週間
- -プロトコルごとに定義されている適切な臓器機能
- エントレクチニブをそのまま飲み込む能力
- その他のプロトコル指定基準
除外基準:
- 別の治療臨床試験への現在の参加
-承認済みまたは治験中のTrk、ROS1、またはALK阻害剤による以前の治療で、それぞれの遺伝子再構成を有する腫瘍を有する患者
-注：クリゾチニブによる前治療は、CNSのみの進行を示すALKまたはROS1再構成NSCLC患者でのみ許可されています。 他のALK阻害剤は禁止されています。
- -安全性または有効性の決定を妨げる他の以前の癌の病歴
- 先天性骨疾患の家族歴または個人歴、または骨代謝の変化
- あらゆる手術からの不完全な回復
- -最近（過去3か月以内）の症候性うっ血性心不全の病歴または駆出率≤50％ 研究のスクリーニング中に観察された
- -非薬理学的に誘発されたQTc間隔の延長の歴史
- torsades de pointes のその他の危険因子の歴史
- 末梢神経障害グレード2以上
- 既知の活動性感染症
- -活動的な胃腸疾患または他の吸収不良症候群
- -既知の間質性肺疾患、間質性線維症、またはチロシンキナーゼ阻害剤誘発性肺炎の病歴
- その他のプロトコル指定基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NTRK1/2/3再構成NSCLC
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：ROS1再構成NSCLC
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：ALKまたはROS1再構成NSCLC
以前にクリゾチニブで治療されたCNSのみの進行を伴う（注：このアームのALK再構成部分は現在登録を締め切られています。） 経口エントレクチニブ (RXDX-101) |
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：NTRK/1/2/3再構成mCRC
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：ROS1再構成mCRC
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：ALK再構成mCRC
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：NTRK1/2/3再構成その他の固形がん
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：ROS1再構成その他の固形腫瘍
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
|
実験的：ALK再構成その他の固形腫瘍
経口エントレクチニブ (RXDX-101)
|
TrkA/B/C、ROS1、ALK阻害剤
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
客観的回答率
時間枠：約24ヶ月
|
RECIST v1.1 を使用したブラインド独立中央審査 (BICR) による評価
|
約24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
応答期間
時間枠：約24ヶ月
|
RECIST v1.1 を使用したブラインド独立中央審査 (BICR) による評価
|
約24ヶ月
|
|
応答時間
時間枠：約24ヶ月
|
RECIST v1.1 を使用したブラインド独立中央審査 (BICR) による評価
|
約24ヶ月
|
|
臨床給付率
時間枠：約24ヶ月
|
RECIST v1.1 を使用したブラインド独立中央審査 (BICR) による評価
|
約24ヶ月
|
|
頭蓋内腫瘍の反応
時間枠：約24ヶ月
|
該当する場合、RANO または RANO-BM を使用した盲検独立中央審査 (BICR) による評価
|
約24ヶ月
|
|
中枢神経系無増悪生存期間
時間枠：約24ヶ月
|
該当する場合、RANO または RANO-BM を使用した盲検独立中央審査 (BICR) による評価
|
約24ヶ月
|
|
無増悪生存
時間枠：約30ヶ月
|
カプラン・マイヤー法による評価
|
約30ヶ月
|
|
全生存
時間枠：約36ヶ月
|
カプラン・マイヤー法による評価
|
約36ヶ月
|
|
人口 PK
時間枠：約24ヶ月
|
カプラン・マイヤー法による評価
|
約24ヶ月
|
|
有害事象
時間枠：約36ヶ月
|
NCI CTCAE によって評価された、有害事象および臨床検査値異常の種類、発生率、重症度、タイミング、深刻度、および関連性
|
約36ヶ月
|
|
生活の質
時間枠：約24ヶ月
|
欧州がん研究治療機構 (EORTC) コア クオリティ オブ ライフ アンケート (QLQ-C30) および Euro-QoL Group EQ-5D で評価済み。
NSCLC および mCRC 患者は、肺がんおよび結腸直腸がんに固有のモジュールである QLQ-LC13 および QLQ-CR29 をそれぞれ完了します。
|
約24ヶ月
|
|
骨の成長と骨密度
時間枠：約30ヶ月
|
DHAスキャンで評価
|
約30ヶ月
|
|
骨バイオマーカー
時間枠：約30ヶ月
|
血液で測定
|
約30ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sullivan WG, Hatswell AJ. Letter re: 'Intrapatient comparisons of efficacy in a single-arm trial of entrectinib in tumour-agnostic indications'. ESMO Open. 2021 Dec;6(6):100282. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100282. Epub 2021 Oct 28. No abstract available.
- Dziadziuszko R, Krebs MG, De Braud F, Siena S, Drilon A, Doebele RC, Patel MR, Cho BC, Liu SV, Ahn MJ, Chiu CH, Farago AF, Lin CC, Karapetis CS, Li YC, Day BM, Chen D, Wilson TR, Barlesi F. Updated Integrated Analysis of the Efficacy and Safety of Entrectinib in Locally Advanced or Metastatic ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1253-1263. doi: 10.1200/JCO.20.03025. Epub 2021 Mar 1.
- Sigal D, Tartar M, Xavier M, Bao F, Foley P, Luo D, Christiansen J, Hornby Z, Maneval EC, Multani P. Activity of Entrectinib in a Patient With the First Reported NTRK Fusion in Neuroendocrine Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1317-1322. doi: 10.6004/jnccn.2017.7029.
- Doebele RC, Perez L, Trinh H, Martinec M, Martina R, Riehl T, Krebs MG, Meropol NJ, Wong WB, Crane G. Comparative effectiveness analysis between entrectinib clinical trial and crizotinib real-world data in ROS1+ NSCLC. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(17):1271-1282. doi: 10.2217/cer-2021-0131. Epub 2021 Aug 24.
- Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11.
- Doebele RC, Drilon A, Paz-Ares L, Siena S, Shaw AT, Farago AF, Blakely CM, Seto T, Cho BC, Tosi D, Besse B, Chawla SP, Bazhenova L, Krauss JC, Chae YK, Barve M, Garrido-Laguna I, Liu SV, Conkling P, John T, Fakih M, Sigal D, Loong HH, Buchschacher GL Jr, Garrido P, Nieva J, Steuer C, Overbeck TR, Bowles DW, Fox E, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Demetri GD; trial investigators. Entrectinib in patients with advanced or metastatic NTRK fusion-positive solid tumours: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):271-282. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30691-6. Epub 2019 Dec 11.
- Desai AV, Bagchi A, Armstrong AE, van Tilburg CM, Basu EM, Robinson GW, Wang H, Casanova M, Andre N, Campbell-Hewson Q, Wu Y, Cardenas A, Ci B, Ryklansky C, Devlin CE, Meneses-Lorente G, Wulff J, Hutchinson KE, Gajjar A, Fox E. Efficacy and safety of entrectinib in children with extracranial solid or central nervous system (CNS) tumours harbouring NTRK or ROS1 fusions. Eur J Cancer. 2025 May 2;220:115308. doi: 10.1016/j.ejca.2025.115308. Epub 2025 Feb 22.
- Choudhury NJ, Jun Woo H, Chen M, Shah R, Donoghue M, Berger M, Drilon A. Serial Cell-Free DNA Sequencing in ROS1 Fusion-Positive Lung Cancers During Treatment With Entrectinib. JCO Precis Oncol. 2024 Jun;8:e2300721. doi: 10.1200/PO.23.00721.
- Yokota T, Yukino H, Doi M, Ohori H. Real-world experience of tropomyosin receptor kinase inhibition with entrectinib in ETV6-NTRK3 positive metastatic salivary secretory carcinoma: A case series. Head Neck. 2023 May;45(5):E10-E15. doi: 10.1002/hed.27346. Epub 2023 Mar 16.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Corvera CU, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Gerdes H, Gibson MK, Grierson P, Gupta G, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Lee B, Licciardi F, Lloyd S, Ly QP, Matsukuma K, McNamara M, Merkow RP, Miller AM, Mukherjee S, Mulcahy MF, Perry KA, Pimiento JM, Reddi DM, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Uboha N, Wainberg ZA, Willett CG, Woo Y, Yoon HH, McMillian NR, Stein M. Gastric Cancer, Version 2.2025, NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):169-191. doi: 10.6004/jnccn.2025.0022.
- Yu Y, Fan Y, Dong X, Li J, Yu Y, Zhao J, Tao S, Chen Y, Chen M, Liu Y, Xu J, Zhu Q, Hu X, Lu S. Entrectinib versus crizotinib in Asian patients with ROS1-positive non-small cell lung cancer: A matching-adjusted indirect comparison. Lung Cancer. 2024 Dec;198:108018. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.108018. Epub 2024 Nov 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月19日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (推定)
2015年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 内分泌系疾患
- 口の病気
- 顎口腔疾患
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 腎臓病
- 泌尿器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 腸の病気
- 免疫系疾患
- 気道疾患
- 組織型別の新生物
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 腸の腫瘍
- 直腸疾患
- 生殖器疾患、女性
- 肺疾患
- 甲状腺腫瘍
- 内分泌腺腫瘍
- 膵臓の病気
- 新生物、腺および上皮
- 腺癌
- 気道腫瘍
- 胸部腫瘍
- 結腸疾患
- 肺新生物
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性器腫瘍、女性
- 性腺疾患
- 皮膚疾患
- 乳房の病気
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫、非ホジキン
- 泌尿器科の新生物
- がん
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- リンパ腫
- 神経系腫瘍
- 腎腫瘍
- がん、気管支原性
- 気管支腫瘍
- 唾液腺疾患
- 新生物、結合組織および軟部組織
- 母斑とメラノーマ
- 皮膚腫瘍
- 中枢神経系腫瘍
- 甲状腺疾患
- 腺癌、乳頭状
- 口の新生物
- リンパ腫、T細胞
- 皮膚および結合組織疾患
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 甲状腺がん、乳頭がん
- 結腸直腸腫瘍
- 卵巣腫瘍
- 乳房腫瘍
- 膵臓の新生物
- がん、腎細胞
- がん、非小細胞肺
- 胆管癌
- 頭頸部腫瘍
- 神経内分泌腫瘍
- メラノーマ
- 肉腫
- リンパ腫、大細胞、未分化
- 脳腫瘍
- 唾液腺腫瘍
- 薬理作用の分子機構
- 酵素阻害剤
- プロテインキナーゼ阻害剤
- Entrectinib
その他の研究ID番号
- RXDX-101-02
- 2015 (米国 NIH グラント/契約：American Sleep Medicine Foundation)
- 2015-003385-84 (EudraCT番号)
- GO40782 (その他の識別子：Hoffman-La Roche)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
適格な研究のために、資格のある研究者は、個々の患者レベルの臨床データへのアクセスを要求する場合があります。
臨床研究情報の透明性に対するRocheのコミットメントをご覧ください：https：//go.roche.com/data_sharing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。