NTRK 1/2/3(Trk A/B/C), ROS1 또는 ALK 유전자 재배열(융합)이 있는 고형 종양 환자 치료를 위한 엔트렉티닙(RXDX-101)의 바스켓 연구 (STARTRK-2)
2026년 5월 26일 업데이트: Hoffmann-La Roche
NTRK1/2/3, ROS1 또는 ALK 유전자 재배열을 포함하는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료를 위한 Entrectinib의 공개 라벨, 다기관, 글로벌 2상 바스켓 연구
이것은 NTRK1/2/3, ROS1 또는 ALK 유전자 융합을 포함하는 고형 종양 환자의 치료를 위한 entrectinib(RXDX-101)의 오픈 라벨, 다기관, 글로벌 2상 바스켓 연구입니다.
환자는 종양 유형 및 유전자 융합에 따라 다른 바스켓에 배정됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
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534
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- 2 단계
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- NKI The Netherlands Cancer Institute
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Tainan, 대만, 70457
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 00100
- National Taiwan University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center.
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Berlin, 독일, 13125
- Evang. Lungenklinik Berlin Klinik für Pneumologie
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Cologne, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Göttingen, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
Heidelberg, 독일, 69120
- NCT Uniklinikum Heidelberg
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Dignity Health St Joseph's Hospital and Medical Center
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Cancer Center
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Duarte - Comprehensive Cancer Center, Investigational Drug Services
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90032
- University of Southern California Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Southern California Kaiser Permanente
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Orange, California, 미국, 92868
- Univ Of California Irvine College Of Medicine
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Mission Bay
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Mount Zion Medical Ctr
-
Santa Monica, California, 미국, 90403
- Sarcoma Oncology Center
-
Santa Monica, California, 미국, 90403
- Sarcoma Oncology Research Center LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 6519
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- Southeastern Regional Medical Center, Inc.
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Medical Group - Park Ridge, Luther Lane - Oncology
-
Zion, Illinois, 미국, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Weinberg Cancer Institution at Franklin Square
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hosp CAR
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Regents of the University of Minnesota
-
-
Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Washington University
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
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-
New York
-
East Setauket, New York, 미국, 11733
- North Shore Hem Onc Associates
-
New York, New York, 미국, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- OSU, James Cancer Hospital
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-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science Univ
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Hospitals & Clinics
-
-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates - Hampton
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
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Edegem, 벨기에, 2650
- Pharmacy
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(CNIO)
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Singapore, 싱가포르, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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London, 영국, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- Seconda Universita Degli Studi Di Napoli
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
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Tuscany
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Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 6132
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Chūō, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Fukuoka, 일본, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
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Hyōgo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center, Dept of Respiratory Medicine
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Kashiwa-shi, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital
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Matsuyama, 일본, 791-0280
- NHO Shikoku Cancer Center
-
Miyagi, 일본, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
-
Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Guangzhou, 중국, 528400
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest hospital
-
Shanghai, 중국, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenzhen, 중국, 510852
- Shenzhen People's Hospital
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
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-
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-
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Gda?sk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, 폴란드, 44-101
- Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
-
Późna, 폴란드, 60-569
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uni. Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
-
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-
-
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Angers, 프랑스, 49055
- Institut de Cancerologie de l Ouest
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
Marseille, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
-
Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
-
Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- Institut De Cancerologie De L'ouest - Rene Gauducheau - Biology
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital
-
Newcastle, New South Wales, 호주, 2305
- Newcastle Private Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
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-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, 홍콩
- Princess Margaret Hospital
-
Kowloon, 홍콩
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, 홍콩, 123456
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NTRK1/2/3, ROS1 또는 ALK 유전자 재배열을 포함하는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단
- 지역 분자 검사를 통해 등록된 환자의 경우 등록 후 Ignyta의 CLIA 실험실에서 독립적인 중앙 분자 검사를 위해 보관 또는 신선한 종양 조직(의학적으로 금기 사항이 없는 한)을 제출해야 합니다.
- 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
- 무증상이거나 이전에 치료 및 통제된 연수막 암종증을 포함한 CNS 관련 환자는 허용됩니다.
사전 항암 요법이 허용됩니다(각각의 유전자 재배열을 포함하는 종양이 있는 환자의 승인 또는 시험용 Trk, ROS1 또는 ALK 억제제 제외).
- 참고: 크리조티닙 사전 치료는 CNS만 진행하는 ALK 또는 ROS1 재배열 NSCLC 환자에게만 허용됩니다. 다른 ALK 억제제는 금지됩니다.
- 이전 화학 요법 또는 소분자 표적 요법 후 최소 2주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간이 경과해야 합니다.
- 항체 지향적 요법 완료 후 최소 4주가 경과해야 함
- 치료 종료 후 14일 이상 경과한 경우 사전 방사선 치료 허용
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2 및 최소 기대 수명 4주
- 프로토콜에 따라 정의된 적절한 장기 기능
- 엔트렉티닙을 온전하게 삼킬 수 있는 능력
- 기타 프로토콜 지정 기준
제외 기준:
- 다른 치료 임상 시험에 현재 참여
각각의 유전자 재배열을 포함하는 종양이 있는 환자에서 승인되었거나 조사 중인 Trk, ROS1 또는 ALK 억제제를 사용한 사전 치료
- 참고: 크리조티닙 사전 치료는 CNS만 진행하는 ALK 또는 ROS1 재배열 NSCLC 환자에게만 허용됩니다. 다른 ALK 억제제는 금지됩니다.
- 안전성 또는 효능의 결정을 방해할 수 있는 다른 이전 암의 병력
- 선천성 뼈 장애 또는 뼈 대사 변화의 가족력 또는 개인력
- 모든 수술에서 불완전한 회복
- 연구를 위한 스크리닝 동안 관찰된 최근(지난 3개월 이내) 증후성 울혈성 심부전 또는 박출률 ≤50%의 병력
- 비약리학적으로 유발된 QTc 간격 연장의 병력
- Torsades de Pointes에 대한 추가 위험 요소의 역사
- 말초 신경병증 등급 ≥ 2
- 알려진 활성 감염
- 활성 위장병 또는 기타 흡수 장애 증후군
- 알려진 간질성 폐 질환, 간질성 섬유증 또는 티로신 키나제 억제제 유발성 폐렴의 병력
- 기타 프로토콜 지정 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NTRK1/2/3-재배열 NSCLC
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: ROS1 재배열 NSCLC
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: ALK- 또는 ROS1 재배열 NSCLC
이전에 크리조티닙으로 치료한 CNS 단독 진행(참고: 이 부문의 ALK 재배열 부분은 현재 등록이 마감되었습니다.) 경구 엔트렉티닙(RXDX-101) |
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: NTRK/1/2/3 재배열된 mCRC
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: ROS1 재배열된 mCRC
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: ALK 재배열된 mCRC
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: NTRK1/2/3-재배열된 다른 고형 종양
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: ROS1 재배열된 다른 고형 종양
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: ALK 재배열된 다른 고형 종양
경구 엔트렉티닙(RXDX-101)
|
TrkA/B/C, ROS1 및 ALK 억제제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 응답률
기간: 약 24개월
|
RECIST v1.1을 사용하여 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)로 평가
|
약 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답 기간
기간: 약 24개월
|
RECIST v1.1을 사용하여 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)로 평가
|
약 24개월
|
|
응답 시간
기간: 약 24개월
|
RECIST v1.1을 사용하여 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)로 평가
|
약 24개월
|
|
임상 혜택 비율
기간: 약 24개월
|
RECIST v1.1을 사용하여 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)로 평가
|
약 24개월
|
|
두개내 종양 반응
기간: 약 24개월
|
해당하는 경우 RANO 또는 RANO-BM을 사용하여 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)로 평가
|
약 24개월
|
|
CNS 무진행 생존
기간: 약 24개월
|
해당하는 경우 RANO 또는 RANO-BM을 사용하여 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)로 평가
|
약 24개월
|
|
무진행 생존
기간: 약 30개월
|
Kaplan-Meier 방법으로 평가
|
약 30개월
|
|
전반적인 생존
기간: 약 36개월
|
Kaplan-Meier 방법으로 평가
|
약 36개월
|
|
인구 PK
기간: 약 24개월
|
Kaplan-Meier 방법으로 평가
|
약 24개월
|
|
부작용
기간: 약 36개월
|
NCI CTCAE에 의해 등급이 매겨진 유해 사례 및 검사실 이상의 유형, 발생률, 중증도, 시기, 중대성 및 관련성
|
약 36개월
|
|
삶의 질
기간: 약 24개월
|
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)의 핵심 삶의 질 설문지(QLQ-C30) 및 Euro-QoL Group EQ-5D로 평가되었습니다.
NSCLC 및 mCRC 환자는 각각 폐암 및 대장암 특정 모듈인 QLQ-LC13 및 QLQ-CR29를 완료합니다.
|
약 24개월
|
|
뼈 성장 및 골밀도
기간: 약 30개월
|
DHA 스캔으로 평가
|
약 30개월
|
|
뼈 바이오마커
기간: 약 30개월
|
혈액으로 측정
|
약 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sullivan WG, Hatswell AJ. Letter re: 'Intrapatient comparisons of efficacy in a single-arm trial of entrectinib in tumour-agnostic indications'. ESMO Open. 2021 Dec;6(6):100282. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100282. Epub 2021 Oct 28. No abstract available.
- Dziadziuszko R, Krebs MG, De Braud F, Siena S, Drilon A, Doebele RC, Patel MR, Cho BC, Liu SV, Ahn MJ, Chiu CH, Farago AF, Lin CC, Karapetis CS, Li YC, Day BM, Chen D, Wilson TR, Barlesi F. Updated Integrated Analysis of the Efficacy and Safety of Entrectinib in Locally Advanced or Metastatic ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1253-1263. doi: 10.1200/JCO.20.03025. Epub 2021 Mar 1.
- Sigal D, Tartar M, Xavier M, Bao F, Foley P, Luo D, Christiansen J, Hornby Z, Maneval EC, Multani P. Activity of Entrectinib in a Patient With the First Reported NTRK Fusion in Neuroendocrine Cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1317-1322. doi: 10.6004/jnccn.2017.7029.
- Doebele RC, Perez L, Trinh H, Martinec M, Martina R, Riehl T, Krebs MG, Meropol NJ, Wong WB, Crane G. Comparative effectiveness analysis between entrectinib clinical trial and crizotinib real-world data in ROS1+ NSCLC. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(17):1271-1282. doi: 10.2217/cer-2021-0131. Epub 2021 Aug 24.
- Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11.
- Doebele RC, Drilon A, Paz-Ares L, Siena S, Shaw AT, Farago AF, Blakely CM, Seto T, Cho BC, Tosi D, Besse B, Chawla SP, Bazhenova L, Krauss JC, Chae YK, Barve M, Garrido-Laguna I, Liu SV, Conkling P, John T, Fakih M, Sigal D, Loong HH, Buchschacher GL Jr, Garrido P, Nieva J, Steuer C, Overbeck TR, Bowles DW, Fox E, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Demetri GD; trial investigators. Entrectinib in patients with advanced or metastatic NTRK fusion-positive solid tumours: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):271-282. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30691-6. Epub 2019 Dec 11.
- Desai AV, Bagchi A, Armstrong AE, van Tilburg CM, Basu EM, Robinson GW, Wang H, Casanova M, Andre N, Campbell-Hewson Q, Wu Y, Cardenas A, Ci B, Ryklansky C, Devlin CE, Meneses-Lorente G, Wulff J, Hutchinson KE, Gajjar A, Fox E. Efficacy and safety of entrectinib in children with extracranial solid or central nervous system (CNS) tumours harbouring NTRK or ROS1 fusions. Eur J Cancer. 2025 May 2;220:115308. doi: 10.1016/j.ejca.2025.115308. Epub 2025 Feb 22.
- Choudhury NJ, Jun Woo H, Chen M, Shah R, Donoghue M, Berger M, Drilon A. Serial Cell-Free DNA Sequencing in ROS1 Fusion-Positive Lung Cancers During Treatment With Entrectinib. JCO Precis Oncol. 2024 Jun;8:e2300721. doi: 10.1200/PO.23.00721.
- Yokota T, Yukino H, Doi M, Ohori H. Real-world experience of tropomyosin receptor kinase inhibition with entrectinib in ETV6-NTRK3 positive metastatic salivary secretory carcinoma: A case series. Head Neck. 2023 May;45(5):E10-E15. doi: 10.1002/hed.27346. Epub 2023 Mar 16.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Corvera CU, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Gerdes H, Gibson MK, Grierson P, Gupta G, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Lee B, Licciardi F, Lloyd S, Ly QP, Matsukuma K, McNamara M, Merkow RP, Miller AM, Mukherjee S, Mulcahy MF, Perry KA, Pimiento JM, Reddi DM, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Uboha N, Wainberg ZA, Willett CG, Woo Y, Yoon HH, McMillian NR, Stein M. Gastric Cancer, Version 2.2025, NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):169-191. doi: 10.6004/jnccn.2025.0022.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
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- 악구강 질환
- 뇌 질환
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