Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kurveundersøgelse af Entrectinib (RXDX-101) til behandling af patienter med solide tumorer, der rummer NTRK 1/2/3 (Trk A/B/C), ROS1 eller ALK genrearrangementer (fusioner) (STARTRK-2)

26. maj 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et åbent, multicenter, globalt fase 2-basketstudie af entrectinib til behandling af patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer, der rummer NTRK1/2/3-, ROS1- eller ALK-genomlægninger

Dette er et åbent, multicenter, globalt fase 2-kurvstudie af entrectinib (RXDX-101) til behandling af patienter med solide tumorer, der rummer en NTRK1/2/3-, ROS1- eller ALK-genfusion. Patienterne vil blive tildelt forskellige kurve i henhold til tumortype og genfusion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

534

Fase

  • Fase 2

Udvidet adgang

Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
        • Newcastle Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Pharmacy
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Dignity Health St Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Cancer Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Duarte - Comprehensive Cancer Center, Investigational Drug Services
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Southern California Kaiser Permanente
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Univ Of California Irvine College Of Medicine
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Mission Bay
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Mount Zion Medical Ctr
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
        • Sarcoma Oncology Research Center LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 6519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Medical Group - Park Ridge, Luther Lane - Oncology
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Weinberg Cancer Institution at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hosp CAR
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
    • New York
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • OSU, James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Hampton
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
        • Institut de Cancerologie de l Ouest
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut De Cancerologie De L'ouest - Rene Gauducheau - Biology
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • NKI The Netherlands Cancer Institute
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Shatin, Hong Kong, 123456
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 128
        • Universita Campus Bio-Medico di Roma
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 6132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Chūō, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center, Dept of Respiratory Medicine
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japan, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina, 528400
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Kina, 150081
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenzhen, Kina, 510852
        • ShenZhen People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
  • Polen
      • Gda?sk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
      • Późna, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uni. Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(CNIO)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Sydkorea, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 00100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evang. Lungenklinik Berlin Klinik für Pneumologie
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • NCT Uniklinikum Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor, der rummer en NTRK1/2/3-, ROS1- eller ALK-genomlejring
  • For patienter, der er indskrevet via lokal molekylær testning, skal et arkiv- eller frisk tumorvæv (medmindre det er medicinsk kontraindiceret) indsendes til uafhængig central molekylær test på Ignytas CLIA-laboratorium efter indskrivning
  • Målbar eller evaluerbar sygdom
  • Patienter med CNS-involvering, herunder leptomeningeal carcinomatose, som enten er asymptomatisk eller tidligere behandlet og kontrolleret, er tilladt

  • Forudgående anticancerterapi er tilladt (undtagen godkendte eller forsøgsmæssige Trk-, ROS1- eller ALK-hæmmere hos patienter, der har tumorer, der rummer de respektive gen-omlejringer)

    - Bemærk: forudgående behandling med crizotinib er kun tilladt hos ALK- eller ROS1-omlejrede NSCLC-patienter, der kun viser CNS-progression. Andre ALK-hæmmere er forbudte.

  • Mindst 2 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest, skal være gået efter forudgående kemoterapi eller småmolekyle-målrettet terapi
  • Der skal være gået mindst 4 uger siden afslutning af antistof-rettet behandling
  • Forudgående strålebehandling er tilladt, hvis der er gået mere end 14 dage siden afslutningen af ​​behandlingen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2 og minimum forventet levetid på 4 uger
  • Tilstrækkelig organfunktion som defineret pr. protokol
  • Evne til at sluge entrectinib intakt
  • Andre protokol specificerede kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg

  • Tidligere behandling med godkendte eller undersøgte Trk-, ROS1- eller ALK-hæmmere hos patienter, der har tumorer, der rummer de respektive gen-omlejringer

    - Bemærk: forudgående behandling med crizotinib er kun tilladt hos ALK- eller ROS1-omlejrede NSCLC-patienter, der kun viser CNS-progression. Andre ALK-hæmmere er forbudte.

  • Anamnese med anden tidligere kræftsygdom, der ville interferere med bestemmelsen af ​​sikkerhed eller effekt
  • Familiær eller personlig historie med medfødte knoglelidelser eller ændringer i knoglemetabolisme
  • Ufuldstændig genopretning fra enhver operation
  • Anamnese med nylig (inden for de seneste 3 måneder) symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller ejektionsfraktion ≤50 % observeret under screening for undersøgelsen
  • Anamnese med ikke-farmakologisk induceret forlænget QTc-interval
  • Historie om yderligere risikofaktorer for torsades de pointes
  • Perifer neuropati Grad ≥ 2
  • Kendte aktive infektioner
  • Aktiv gastrointestinal sygdom eller andre malabsorptionssyndromer
  • Kendt interstitiel lungesygdom, interstitiel fibrose eller historie med tyrosinkinasehæmmer-induceret pneumonitis
  • Andre protokol specificerede kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NTRK1/2/3-omarrangeret NSCLC
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: ROS1-omarrangeret NSCLC
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: ALK- eller ROS1-omarrangeret NSCLC

med CNS-kun progression tidligere behandlet med crizotinib (BEMÆRK: Den ALK-omlejrede del af denne arm er nu lukket for tilmelding.)

Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: NTRK/1/2/3-omarrangeret mCRC
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: ROS1-omarrangeret mCRC
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: ALK-omlejret mCRC
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: NTRK1/2/3-omlejret anden solid tumor
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: ROS1-omlejret anden solid tumor
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101
Eksperimentel: ALK-omlejret anden solid tumor
Oral entrectinib (RXDX-101)
Medicin: Entrectinib
TrkA/B/C-, ROS1- og ALK-hæmmer
Andre navne:
  • RXDX-101

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) ved hjælp af RECIST v1.1
Cirka 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) ved hjælp af RECIST v1.1
Cirka 24 måneder
Tid til at svare
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) ved hjælp af RECIST v1.1
Cirka 24 måneder
Clinical Benefit rate
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) ved hjælp af RECIST v1.1
Cirka 24 måneder
Intrakraniel tumorrespons
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) ved hjælp af RANO eller RANO-BM, alt efter hvad der er relevant
Cirka 24 måneder
CNS Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) ved hjælp af RANO eller RANO-BM, alt efter hvad der er relevant
Cirka 24 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Cirka 30 måneder
Vurderet ved Kaplan-Meier metode
Cirka 30 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Vurderet ved Kaplan-Meier metode
Cirka 36 måneder
Befolkning PK
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet ved Kaplan-Meier metode
Cirka 24 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Cirka 36 måneder
Type, forekomst, sværhedsgrad, timing, alvor og sammenhæng af uønskede hændelser og laboratorieabnormiteter, klassificeret af NCI CTCAE
Cirka 36 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Vurderet med European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) og Euro-QoL Group EQ-5D. NSCLC- og mCRC-patienter vil gennemføre de specifikke moduler for lungekræft og kolorektal cancer, henholdsvis QLQ-LC13 og QLQ-CR29
Cirka 24 måneder
Knoglevækst og knoglemineraltæthed
Tidsramme: Cirka 30 måneder
Vurderet med DHA-scanninger
Cirka 30 måneder
Knogle biomarkører
Tidsramme: Cirka 30 måneder
Målt med blod
Cirka 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RXDX-101-02
  • 2015-003385-84 (EudraCT nummer)
  • GO40782 (Anden identifikator: Hoffman-La Roche)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Til støtteberettigede undersøgelser kan kvalificerede forskere anmode om adgang til individuelle kliniske data på patientniveau. Se Roche's forpligtelse til gennemsigtighed i klinisk studieinformation her: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Entrectinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner