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Basket Study su Entrectinib (RXDX-101) per il trattamento di pazienti con tumori solidi che ospitano riarrangiamenti genici NTRK 1/2/3 (Trk A/B/C), ROS1 o ALK (fusioni) (STARTRK-2)

26 maggio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio globale in aperto, multicentrico, di fase 2 su Entrectinib per il trattamento di pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici che ospitano riarrangiamenti genici NTRK1/2/3, ROS1 o ALK

Si tratta di uno studio basket di fase 2 globale, in aperto, multicentrico, su entrectinib (RXDX-101) per il trattamento di pazienti con tumori solidi che ospitano una fusione del gene NTRK1/2/3, ROS1 o ALK. I pazienti verranno assegnati a basket diversi in base al tipo di tumore e alla fusione genica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

534

Fase

  • Fase 2

Accesso esteso

Non più disponibile al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
  • Belgio
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Pharmacy
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Cina, 528400
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Cina, 150081
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Cina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenzhen, Cina, 510852
        • ShenZhen People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Francia
      • Angers, Francia, 49055
        • Institut de Cancerologie de l Ouest
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Francia, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francia, 13915
        • Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Institut De Cancerologie De L'ouest - Rene Gauducheau - Biology
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13125
        • Evang. Lungenklinik Berlin Klinik für Pneumologie
      • Cologne, Germania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • NCT Uniklinikum Heidelberg
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Chūō, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hyōgo, Giappone, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center, Dept of Respiratory Medicine
      • Kashiwa-shi, Giappone, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital
      • Matsuyama, Giappone, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Giappone, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Niigata, Giappone, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Giappone, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Giappone, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Shatin, Hong Kong, 123456
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 128
        • Universita Campus Bio-Medico di Roma
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 6132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • NKI The Netherlands Cancer Institute
      • Leiden, Olanda, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Polonia
      • Gda?sk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
      • Późna, Polonia, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uni. Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Regno Unito, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
        • Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(CNIO)
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Dignity Health St Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Cancer Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Duarte - Comprehensive Cancer Center, Investigational Drug Services
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Southern California Kaiser Permanente
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Univ Of California Irvine College Of Medicine
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Mission Bay
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Mount Zion Medical Ctr
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90403
        • Sarcoma Oncology Research Center LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 6519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Medical Group - Park Ridge, Luther Lane - Oncology
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Weinberg Cancer Institution at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hosp CAR
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
    • New York
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • OSU, James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Hampton
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 00100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di tumore solido localmente avanzato o metastatico che ospita un riarrangiamento del gene NTRK1/2/3, ROS1 o ALK
  • Per i pazienti arruolati tramite test molecolari locali, è necessario sottoporre un tessuto tumorale archiviato o fresco (a meno che non sia controindicato dal punto di vista medico) per il test molecolare centrale indipendente presso il laboratorio CLIA di Ignyta dopo l'arruolamento
  • Malattia misurabile o valutabile
  • I pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale, inclusa la carcinosi leptomeningea, che è asintomatica o precedentemente trattata e controllata, sono ammessi

  • È consentita una precedente terapia antitumorale (esclusi gli inibitori approvati o sperimentali di Trk, ROS1 o ALK in pazienti con tumori che ospitano i rispettivi riarrangiamenti genici)

    - Nota: il trattamento precedente con crizotinib è consentito solo nei pazienti con NSCLC con riarrangiamento di ALK o ROS1 che presentano una progressione solo del SNC. Altri inibitori ALK sono proibiti.

  • Almeno 2 settimane o 5 emivite, a seconda di quale sia più breve, devono essere trascorse dopo una precedente chemioterapia o terapia mirata a piccole molecole
  • Devono essere trascorse almeno 4 settimane dal completamento della terapia diretta con anticorpi
  • La precedente radioterapia è consentita se sono trascorsi più di 14 giorni dalla fine del trattamento
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 e aspettativa di vita minima di 4 settimane
  • Adeguata funzione dell'organo come definito dal protocollo
  • Capacità di deglutire entrectinib intatto
  • Altri criteri specificati dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione a un'altra sperimentazione clinica terapeutica

  • Precedente trattamento con inibitori approvati o sperimentali di Trk, ROS1 o ALK in pazienti con tumori che ospitano i rispettivi riarrangiamenti genici

    - Nota: il trattamento precedente con crizotinib è consentito solo nei pazienti con NSCLC con riarrangiamento di ALK o ROS1 che presentano una progressione solo del SNC. Altri inibitori ALK sono proibiti.

  • Storia di altri tumori precedenti che potrebbero interferire con la determinazione della sicurezza o dell'efficacia
  • Storia familiare o personale di disturbi ossei congeniti o alterazioni del metabolismo osseo
  • Recupero incompleto da qualsiasi intervento chirurgico
  • Anamnesi di recente (negli ultimi 3 mesi) insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o frazione di eiezione ≤50% osservata durante lo screening per lo studio
  • Storia di intervallo QTc prolungato non farmacologicamente indotto
  • Storia di ulteriori fattori di rischio per torsioni di punta
  • Neuropatia periferica Grado ≥ 2
  • Infezioni attive note
  • Malattia gastrointestinale attiva o altre sindromi da malassorbimento
  • Malattia polmonare interstiziale nota, fibrosi interstiziale o storia di polmonite indotta da inibitori della tirosin-chinasi
  • Altri criteri specificati dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NTRK1/2/3-NSCLC riorganizzato
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: NSCLC con riarrangiamento di ROS1
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: NSCLC con riarrangiamento ALK o ROS1

con progressione del solo sistema nervoso centrale precedentemente trattata con crizotinib (NOTA: la porzione riorganizzata con ALK di questo braccio è ora chiusa all'arruolamento).

Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: NTRK/1/2/3-mCRC riorganizzato
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: MCRC riorganizzato con ROS1
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: MCRC ALK-riorganizzato
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: NTRK1/2/3-riorganizzato altro tumore solido
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: ROS1-riorganizzato altro tumore solido
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101
Sperimentale: ALK-riorganizzato altro tumore solido
Entrectinib orale (RXDX-101)
Droga: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 e inibitore di ALK
Altri nomi:
  • RXDX-101

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato da revisione centrale indipendente in cieco (BICR) utilizzando RECIST v1.1
Circa 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della risposta
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato da revisione centrale indipendente in cieco (BICR) utilizzando RECIST v1.1
Circa 24 mesi
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato da revisione centrale indipendente in cieco (BICR) utilizzando RECIST v1.1
Circa 24 mesi
Tasso di beneficio clinico
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato da revisione centrale indipendente in cieco (BICR) utilizzando RECIST v1.1
Circa 24 mesi
Risposta del tumore intracranico
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato da revisione centrale indipendente in cieco (BICR) utilizzando RANO o RANO-BM, a seconda dei casi
Circa 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione del SNC
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato da revisione centrale indipendente in cieco (BICR) utilizzando RANO o RANO-BM, a seconda dei casi
Circa 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Circa 30 mesi
Valutato con il metodo Kaplan-Meier
Circa 30 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Circa 36 mesi
Valutato con il metodo Kaplan-Meier
Circa 36 mesi
Popolazione PK
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato con il metodo Kaplan-Meier
Circa 24 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: Circa 36 mesi
Tipo, incidenza, gravità, tempistica, gravità e correlazione di eventi avversi e anomalie di laboratorio, classificati dal NCI CTCAE
Circa 36 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Circa 24 mesi
Valutato con il Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) e con l'Euro-QoL Group EQ-5D. I pazienti con NSCLC e mCRC completeranno rispettivamente i moduli specifici per il cancro del polmone e del cancro del colon-retto, QLQ-LC13 e QLQ-CR29
Circa 24 mesi
Crescita ossea e densità minerale ossea
Lasso di tempo: Circa 30 mesi
Valutato con scansioni DHA
Circa 30 mesi
Biomarcatori ossei
Lasso di tempo: Circa 30 mesi
Misurato dal sangue
Circa 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

5 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RXDX-101-02
  • 2015-003385-84 (Numero EudraCT)
  • GO40782 (Altro identificatore: Hoffman-La Roche)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per gli studi idonei, i ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati clinici a livello di singoli pazienti. Vedi l'impegno di Roche per la trasparenza delle informazioni sullo studio clinico qui: https://go.roche.com/data_sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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