Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie koszykowe entrektynibu (RXDX-101) w leczeniu pacjentów z guzami litymi zawierającymi rearanżacje genów NTRK 1/2/3 (Trk A/B/C), ROS1 lub ALK (fuzje) (STARTRK-2)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, wieloośrodkowe, globalne badanie koszykowe fazy 2 entrektynibu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w których występują rearanżacje genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, globalne badanie koszykowe fazy 2 entrektynibu (RXDX-101) w leczeniu pacjentów z guzami litymi, w których występuje fuzja genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK. Pacjenci zostaną przydzieleni do różnych koszyków w zależności od typu guza i fuzji genów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Faza

  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Pharmacy
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 528400
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenzhen, Chiny, 510852
        • Shenzhen People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
        • Institut de Cancerologie de l Ouest
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja, 13915
        • Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
      • Marseille, Francja, 13385
        • Hopital De La Timone
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Institut De Cancerologie De L'ouest - Rene Gauducheau - Biology
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
        • Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(CNIO)
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • NKI The Netherlands Cancer Institute
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Shatin, Hongkong, 123456
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Chūō, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hyōgo, Japonia, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center, Dept of Respiratory Medicine
      • Kashiwa-shi, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital
      • Matsuyama, Japonia, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japonia, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japonia, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japonia, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Korea Południowa, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Evang. Lungenklinik Berlin Klinik für Pneumologie
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • NCT Uniklinikum Heidelberg
  • Polska
      • Gda?sk, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polska, 44-101
        • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
      • Późna, Polska, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uni. Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Dignity Health St Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Cancer Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Duarte - Comprehensive Cancer Center, Investigational Drug Services
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Southern California Kaiser Permanente
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Univ Of California Irvine College Of Medicine
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Mount Zion Medical Ctr
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • Sarcoma Oncology Research Center LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 6519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Medical Group - Park Ridge, Luther Lane - Oncology
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Weinberg Cancer Institution at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hosp CAR
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
    • New York
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • OSU, James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Hampton
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 00100
        • National Taiwan University Hospital
  • Włochy
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 6132
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego guza litego z rearanżacją genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK
  • W przypadku pacjentów zapisanych na podstawie lokalnych badań molekularnych wymagane jest przesłanie archiwalnej lub świeżej tkanki nowotworowej (o ile nie ma przeciwwskazań medycznych) do niezależnych centralnych badań molekularnych w laboratorium Ignyta CLIA po rejestracji
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
  • Pacjenci z zajęciem OUN, w tym rakiem opon mózgowo-rdzeniowych, który jest albo bezobjawowy, albo wcześniej leczony i kontrolowany, mogą

  • Dozwolona jest wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa (z wyjątkiem zatwierdzonych lub eksperymentalnych inhibitorów Trk, ROS1 lub ALK u pacjentów z guzami, w których występują te rearanżacje genów)

    - Uwaga: wcześniejsze leczenie kryzotynibem jest dozwolone tylko u pacjentów z NSCLC z rearanżacją ALK lub ROS1, u których występuje tylko progresja w OUN. Inne inhibitory ALK są zabronione.

  • Co najmniej 2 tygodnie lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, muszą upłynąć od wcześniejszej chemioterapii lub terapii ukierunkowanej na małe cząsteczki
  • Od zakończenia terapii ukierunkowanej na przeciwciała muszą upłynąć co najmniej 4 tygodnie
  • Dozwolona jest wcześniejsza radioterapia, jeżeli od zakończenia leczenia upłynęło więcej niż 14 dni
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 i minimalna oczekiwana długość życia 4 tygodnie
  • Odpowiednia funkcja narządów zgodnie z protokołem
  • Zdolność do połykania entrektynibu w stanie nienaruszonym
  • Inne kryteria określone w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny udział w innym terapeutycznym badaniu klinicznym

  • Wcześniejsze leczenie zatwierdzonymi lub badanymi inhibitorami Trk, ROS1 lub ALK u pacjentów z guzami, w których występują te rearanżacje genów

    - Uwaga: wcześniejsze leczenie kryzotynibem jest dozwolone tylko u pacjentów z NSCLC z rearanżacją ALK lub ROS1, u których występuje tylko progresja w OUN. Inne inhibitory ALK są zabronione.

  • Historia innego wcześniejszego nowotworu, który mógłby zakłócić określenie bezpieczeństwa lub skuteczności
  • Rodzinna lub osobista historia wrodzonych zaburzeń kości lub zmian w metabolizmie kości
  • Niepełne wyzdrowienie po jakiejkolwiek operacji
  • Historia niedawnej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) objawowej zastoinowej niewydolności serca lub frakcji wyrzutowej ≤50% obserwowanej podczas skriningu do badania
  • Wydłużony odstęp QTc w wywiadzie
  • Historia dodatkowych czynników ryzyka torsades de pointes
  • Neuropatia obwodowa Stopień ≥ 2
  • Znane aktywne infekcje
  • Aktywna choroba przewodu pokarmowego lub inne zespoły złego wchłaniania
  • Znana śródmiąższowa choroba płuc, zwłóknienie śródmiąższowe lub zapalenie płuc wywołane przez inhibitor kinazy tyrozynowej w wywiadzie
  • Inne kryteria określone w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NSCLC z rearanżacją NTRK1/2/3
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: NSCLC z rearanżacją ROS1
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: NSCLC z rearanżacją ALK lub ROS1

z progresją tylko w OUN, wcześniej leczoną kryzotynibem (UWAGA: część tego ramienia z rearanżacją ALK jest teraz zamknięta dla rejestracji).

Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: NTRK/1/2/3-przestawiony mCRC
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: MCRC z rearanżacją ROS1
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: MCRC z rearanżacją ALK
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: NTRK1/2/3 – przegrupowany inny guz lity
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: ROS1-rearanżowany inny guz lity
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101
Eksperymentalny: Inny guz lity z rearanżacją ALK
Doustny entrektynib (RXDX-101)
Lek: Entrektynib
Inhibitor TrkA/B/C, ROS1 i ALK
Inne nazwy:
  • RXDX-101

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Ocenione przez zaślepioną niezależną centralną recenzję (BICR) przy użyciu RECIST v1.1
Około 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Ocenione przez zaślepioną niezależną centralną recenzję (BICR) przy użyciu RECIST v1.1
Około 24 miesięcy
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Ocenione przez zaślepioną niezależną centralną recenzję (BICR) przy użyciu RECIST v1.1
Około 24 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Ocenione przez zaślepioną niezależną centralną recenzję (BICR) przy użyciu RECIST v1.1
Około 24 miesięcy
Odpowiedź guza wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Ocenione przez zaślepioną niezależną centralną recenzję (BICR) przy użyciu odpowiednio RANO lub RANO-BM
Około 24 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Ocenione przez zaślepioną niezależną centralną recenzję (BICR) przy użyciu odpowiednio RANO lub RANO-BM
Około 24 miesięcy
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy
Oceniano metodą Kaplana-Meiera
Około 30 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Oceniano metodą Kaplana-Meiera
Około 36 miesięcy
Populacja PK
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Oceniano metodą Kaplana-Meiera
Około 24 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Rodzaj, częstość występowania, ciężkość, czas, ciężkość i powiązanie zdarzeń niepożądanych i nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, oceniane przez NCI CTCAE
Około 36 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Oceniane za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) oraz Euro-QoL Group EQ-5D. Pacjenci z NSCLC i mCRC ukończą moduły specyficzne dla raka płuc i raka jelita grubego, odpowiednio QLQ-LC13 i QLQ-CR29
Około 24 miesięcy
Wzrost kości i gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy
Oceniane za pomocą skanów DHA
Około 30 miesięcy
Biomarkery kości
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy
Mierzona krwią
Około 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RXDX-101-02
  • 2015-003385-84 (Numer EudraCT)
  • GO40782 (Inny identyfikator: Hoffman-La Roche)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku kwalifikujących się badań wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do poszczególnych danych klinicznych na poziomie pacjenta. Zobacz zaangażowanie Roche w przejrzystość informacji o badaniu klinicznym tutaj: https://go.roche.com/data_sharing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Entrektynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj