Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Košíková studie entrektinibu (RXDX-101) pro léčbu pacientů se solidními nádory nesoucími NTRK 1/2/3 (Trk A/B/C), ROS1 nebo ALK genové přeuspořádání (fúze) (STARTRK-2)

26. května 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, multicentrická, globální košíková studie fáze 2 entrektinibu pro léčbu pacientů s lokálně pokročilými nebo metastatickými solidními nádory, které obsahují přeuspořádání genů NTRK1/2/3, ROS1 nebo ALK

Toto je otevřená, multicentrická, globální košová studie fáze 2 s entrektinibem (RXDX-101) pro léčbu pacientů se solidními nádory, které obsahují fúzi genů NTRK1/2/3, ROS1 nebo ALK. Pacienti budou zařazeni do různých košů podle typu nádoru a genové fúze.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

534

Fáze

  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Již není k dispozici mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Newcastle Private Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health
  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Pharmacy
  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
        • Institut de Cancerologie de l Ouest
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francie, 13915
        • Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Montpellier, Francie, 34090
        • Institut de Recherche en Cancérologie de Montpellier
      • Paris, Francie, 75005
        • Institut Curie
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Institut De Cancerologie De L'ouest - Rene Gauducheau - Biology
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • NKI The Netherlands Cancer Institute
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Shatin, Hongkong, 123456
        • The Chinese University of Hong Kong
  • Itálie
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 128
        • Universita Campus Bio-Medico di Roma
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itálie, 6132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Chūō, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hyōgo, Japonsko, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center, Dept of Respiratory Medicine
      • Kashiwa-shi, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital
      • Matsuyama, Japonsko, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japonsko, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Niigata, Japonsko, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center.
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Evang. Lungenklinik Berlin Klinik für Pneumologie
      • Cologne, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • NCT Uniklinikum Heidelberg
  • Polsko
      • Gda?sk, Polsko, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polsko, 44-101
        • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
      • Późna, Polsko, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uni. Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Spojené království, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Dignity Health St Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Cancer Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Duarte - Comprehensive Cancer Center, Investigational Drug Services
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
        • University of Southern California Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Southern California Kaiser Permanente
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Univ Of California Irvine College Of Medicine
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Mission Bay
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Mount Zion Medical Ctr
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
        • Sarcoma Oncology Research Center LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 6519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Medical Group - Park Ridge, Luther Lane - Oncology
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Weinberg Cancer Institution at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hosp CAR
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
    • New York
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
        • North Shore Hem Onc Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • OSU, James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Hampton
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 00100
        • National Taiwan University Hospital
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Čína, 528400
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Harbin, Čína, 150081
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Čína, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenzhen, Čína, 510852
        • ShenZhen People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(CNIO)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza lokálně pokročilého nebo metastatického solidního nádoru, který nese přeuspořádání genu NTRK1/2/3, ROS1 nebo ALK
  • U pacientů zapsaných prostřednictvím lokálního molekulárního testování je po registraci vyžadováno předložení archivní nebo čerstvé nádorové tkáně (pokud to není lékařsky kontraindikováno) k nezávislému centrálnímu molekulárnímu testování v laboratoři CLIA společnosti Ignyta.
  • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
  • Pacienti s postižením CNS, včetně leptomeningeální karcinomatózy, která je buď asymptomatická, nebo dříve léčená a kontrolovaná, jsou povoleni

  • Předchozí protinádorová léčba je povolena (s výjimkou schválených nebo testovaných inhibitorů Trk, ROS1 nebo ALK u pacientů, kteří mají nádory, které obsahují příslušné přeuspořádání genů)

    - Poznámka: předchozí léčba krizotinibem je povolena pouze u pacientů s NSCLC s přeuspořádaným ALK nebo ROS1 s progresí pouze CNS. Jiné inhibitory ALK jsou zakázány.

  • Po předchozí chemoterapii nebo cílené léčbě malými molekulami musí uplynout alespoň 2 týdny nebo 5 poločasů, podle toho, co je kratší
  • Od dokončení terapie zaměřené na protilátky musí uplynout alespoň 4 týdny
  • Předchozí radioterapie je povolena, pokud od ukončení léčby uplynulo více než 14 dní
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 a minimální očekávaná délka života 4 týdny
  • Přiměřená funkce orgánů, jak je definována v protokolu
  • Schopnost polykat neporušený entrektinib
  • Další kritéria specifikovaná protokolem

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální účast v další terapeutické klinické studii

  • Předchozí léčba schválenými nebo zkoušenými inhibitory Trk, ROS1 nebo ALK u pacientů, kteří mají nádory, které obsahují příslušné přeuspořádání genů

    - Poznámka: předchozí léčba krizotinibem je povolena pouze u pacientů s NSCLC s přeuspořádaným ALK nebo ROS1 s progresí pouze CNS. Jiné inhibitory ALK jsou zakázány.

  • Anamnéza jiné předchozí rakoviny, která by narušovala stanovení bezpečnosti nebo účinnosti
  • Rodinná nebo osobní anamnéza vrozených kostních poruch nebo změn kostního metabolismu
  • Neúplné zotavení z jakékoli operace
  • Anamnéza nedávného (během posledních 3 měsíců) symptomatického městnavého srdečního selhání nebo ejekční frakce ≤ 50 % pozorovaná během screeningu studie
  • Anamnéza nefarmakologicky indukovaného prodlouženého QTc intervalu
  • Anamnéza dalších rizikových faktorů pro torsades de pointes
  • Periferní neuropatie Stupeň ≥ 2
  • Známé aktivní infekce
  • Aktivní gastrointestinální onemocnění nebo jiné malabsorpční syndromy
  • Známé intersticiální plicní onemocnění, intersticiální fibróza nebo pneumonitida vyvolaná inhibitorem tyrosinkinázy v anamnéze
  • Další kritéria specifikovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NTRK1/2/3-přeuspořádané NSCLC
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: ROS1-přeskupené NSCLC
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: NSCLC přeskupená ALK nebo ROS1

s progresí pouze CNS, která byla dříve léčena krizotinibem (POZNÁMKA: Část tohoto ramene s přeuspořádanou ALK je nyní uzavřena pro zařazení.)

Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: NTRK/1/2/3-přeuspořádaný mCRC
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: MCRC s přeuspořádáním ROS1
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: ALK-přeuspořádaný mCRC
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: NTRK1/2/3-přeskupený jiný solidní nádor
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: ROS1-přeskupený jiný solidní nádor
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101
Experimentální: ALK-přeskupený jiný solidní nádor
Perorální entrektinib (RXDX-101)
Lék: Entrectinib
TrkA/B/C, ROS1 a inhibitor ALK
Ostatní jména:
  • RXDX-101

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová míra odezvy
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Posouzeno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR) pomocí RECIST v1.1
Přibližně 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Posouzeno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR) pomocí RECIST v1.1
Přibližně 24 měsíců
Čas na odpověď
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Posouzeno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR) pomocí RECIST v1.1
Přibližně 24 měsíců
Míra klinického přínosu
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Posouzeno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR) pomocí RECIST v1.1
Přibližně 24 měsíců
Intrakraniální nádorová odpověď
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Posouzeno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR) pomocí RANO nebo RANO-BM, podle potřeby
Přibližně 24 měsíců
Přežití bez progrese CNS
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Posouzeno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR) pomocí RANO nebo RANO-BM, podle potřeby
Přibližně 24 měsíců
Přežití bez progrese
Časové okno: Přibližně 30 měsíců
Hodnoceno Kaplan-Meierovou metodou
Přibližně 30 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Hodnoceno Kaplan-Meierovou metodou
Přibližně 36 měsíců
Obyvatelstvo PK
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Hodnoceno Kaplan-Meierovou metodou
Přibližně 24 měsíců
Nežádoucí příhody
Časové okno: Přibližně 36 měsíců
Typ, výskyt, závažnost, načasování, závažnost a souvislost nežádoucích příhod a laboratorních abnormalit, klasifikované NCI CTCAE
Přibližně 36 měsíců
Kvalita života
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Posouzeno pomocí základního dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ-C30) a skupiny Euro-QoL EQ-5D. Pacienti s NSCLC a mCRC dokončí specifické moduly pro karcinom plic a kolorektální karcinom, QLQ-LC13 a QLQ-CR29, v tomto pořadí
Přibližně 24 měsíců
Růst kostí a minerální hustota kostí
Časové okno: Přibližně 30 měsíců
Hodnoceno skeny DHA
Přibližně 30 měsíců
Kostní biomarkery
Časové okno: Přibližně 30 měsíců
Měřeno krví
Přibližně 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RXDX-101-02
  • 2015-003385-84 (Číslo EudraCT)
  • GO40782 (Jiný identifikátor: Hoffman-La Roche)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro způsobilé studie mohou kvalifikovaní vědci požádat o přístup k klinickým údajům o úrovni jednotlivých pacientů. Viz závazek Roche k transparentnosti informací o klinické studii zde: https://go.roche.com/data_sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Entrectinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit