このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の骨マーカーに対するビタミンDまたはビタミンDとビタミンBの1年間の効果（KnoVIB） (KnoVIB)

2019年4月2日 更新者：Rima Obeid、Universität des Saarlandes

高齢者の骨マーカーに対するビタミンDまたはビタミンDとビタミンBの1年間摂取の影響

骨粗鬆症を予防するための標準的な推奨事項は、低用量のビタミン D とカルシウムを補給することです。 高ホモシステイン血症は骨粗鬆症のリスク増加と関連しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究は、ホモシステイン低下効果（低用量のビタミンB群）が、骨粗鬆症の予防に関する標準的な推奨事項に追加された場合に、骨マーカーに対する測定可能な有益な効果を追加するかどうかを調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • University of Saarland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢＞50歳、
  • 男性と女性

除外基準:

  • 腎機能障害、
  • 過去3か月以内の最近の脳卒中または冠状動脈疾患、
  • 現在のがん、
  • 葉酸拮抗薬治療、
  • 回腸切除、
  • 既存のビタミンB群のサプリメント、
  • 巨赤芽球性貧血、
  • 薬理学的用量のビタミンDまたは抗骨粗鬆症薬で治療された骨粗鬆症患者。

終了基準は次のとおりです。

  • 高用量のビタミンB補給の適応、
  • 冠動脈または血管イベント、
  • または研究中の外科的処置。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ビタミンDとカルシウム
「すべて」1200 IE のビタミン D3 と 800 mg の炭酸カルシウムを含む栄養補助食品の組み合わせ
ダイエットサプリメント：ビタミンDとカルシウム

「すべて」1200 IE のビタミン D3 と 800 mg の炭酸カルシウムを含む栄養補助食品の組み合わせ

1200 IE ビタミン D3 と 800 mg の炭酸カルシウム

アーム: 実験中: ビタミン D、カルシウム、ビタミン B9、B6、B12

1200 IE ビタミン D3 プラス 800 mg 炭酸カルシウム プラス 0.5 mg 葉酸、50 mg B6、0.5 mg B12
実験的：ビタミンD、カルシウム、ビタミンB9、B6、B12
「すべて」1200 IE ビタミン D3、800 mg 炭酸カルシウム、0.5 mg 葉酸、50 mg B6、0.5 mg B12 を含む栄養補助食品の組み合わせ
ダイエットサプリメント：ビタミンD、カルシウム、ビタミンB9、B6、B12
「すべて」1200 IE ビタミン D3、800 mg 炭酸カルシウム、0.5 mg 葉酸、50 mg B6、0.5 mg B12 を含む栄養補助食品の組み合わせ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨形成マーカーの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
血漿中の骨形成マーカーの濃度 [OC (ng/ml)、BAP (U/L)]: が測定されます: すべて増加している場合は、骨形成の促進を示します。
ベースライン、6 か月および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿コリンとベタインの変化
時間枠：ベースラインと12か月後
血漿コリンとベタイン (すべて µmol/L): 両方が増加している場合は、ベタインとコリンが節約されていることを示します
ベースラインと12か月後
全体的な DNA メチル化の変化
時間枠：ベースラインと12か月後
全体的な DNA メチル化 [行 1-メチル化 (% で表示)]
ベースラインと12か月後
遺伝子特異的な遺伝子メチル化の変化
時間枠：ベースラインと12か月後
全血から DNA を分離した後、標的遺伝子のメチル化の変化を調べます (% で表示)
ベースラインと12か月後
TMAOの変化
時間枠：ベースラインと6か月後、12か月後
TMAO の血漿中濃度 ((μmol/L) を測定
ベースラインと6か月後、12か月後
血漿中のリン脂質濃度の変化
時間枠：ベースラインと12か月後
血漿リン脂質 ((μmol/L) を測定します
ベースラインと12か月後
骨吸収マーカー濃度の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
骨吸収マーカーの濃度 [血漿 TRAP5b (U/L)、尿 DPD (nmol//mmol クレアチニン)]: 両方が増加している場合は、骨吸収の亢進を示します。
ベースライン、6 か月および 12 か月
血漿ホモシステイン濃度の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
時点間の血漿ホモシステインの変化 (μmol/L)
ベースライン、6 か月および 12 か月
血漿葉酸レベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
血清および全血葉酸の変化 (nmol/L)
ベースライン、6 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universität des Saarlandes

捜査官

  • 主任研究者：Rima Obeid, PhD、Universität des Saarlandes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Vitamins and bone markers

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンDとカルシウムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する