東ジャカルタの太りすぎの子供たちの栄養状態、オメガ-3脂肪酸、マロンジアルデヒド、およびアルファ-トコフェロールに関する線形計画法に基づく補完食推奨を使用した強化されたカウンセリングの効果
東ジャカルタの過体重のリスクがある子供の栄養状態、オメガ-3脂肪酸、マロンジアルデヒド、およびアルファ-トコフェロールに対する線形計画法に基づく補完的な栄養推奨を使用した強化されたカウンセリングの効果
調査の概要
詳細な説明
介入の 2 つの腕を持つランダム化比較試験:
- 対照群：一般的な既存メニューの推奨で標準的なカウンセリングを受ける
- 介入グループ: 線形計画法 (LP) から生成された人口ベースのメニューを使用して、強化されたカウンセリング (オメガ 3 脂肪酸に関する追加情報) を受け取ります。
階層化ブロックのランダム化に関するプロトコルがあります。面積、年齢、年齢ごとの BMI ステータスによって層別化された 2 つのブロック。
分析の合計サンプル サイズ:
全体: 対照 20 人 - 介入 18 人 血液サンプル: 対照 18 人 - 介入 14 人
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初回カウンセリング時生後12～23ヶ月
- ボディマス指数がWHOのZスコアで標準偏差+1以上
- 親はインフォームドコンセントに署名することにより研究に参加することに同意します
除外基準:
- 先天性疾患および重篤な疾患を有する小児
- 読み書きのできない保護者がいる子供
- コミュニケーション障害のある保護者のお子さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LPに基づくCFRを用いたカウンセリングの強化
個別面談にてカウンセリングを行います。 介入の腕は、線形計画定式化から得られた補完的な摂食メニューのための適切な n-3 および最適な n-3/6 比で、追加の 7 日間サイクルでカウンセリングを受けます。 カウンセリングは、生後 12 ～ 23 か月の子供の栄養状態と、栄養状態を判断する方法で構成されていました。バランスの取れた食事の原則;オメガ-3の定義、機能、および供給源。オメガ3を十分に含むメニュー例。 カウンセリングの期間は、約 30 分、週に 1 回、10 週間です。 母親または介護者は、介入中に従わなければならない7日間の毎日のメニューも受け取ります. 日替わりメニューは主食3品と軽食2品。 |
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アクティブコンパレータ：一般的なCFRカウンセリング
コントロールの腕は、保健省によって既に使用されているバランスダイエットとIYCFプリンシパルを組み合わせた一般的なカウンセリングを受け、保健省の公式ウェブサイトで一般にダウンロードできる既存または利用可能なメニューから変更された7日間のサイクルメニューガイダンスが追加されます. カウンセリングは、生後 12 ～ 23 か月の子供の栄養状態と、栄養状態を判断する方法で構成されていました。厚生労働省勧告に基づくバランス食の原則とバランス食メニューの例。 カウンセリングの期間は、約 30 分、週に 1 回、10 週間です。 母親または介護者は、介入中に従わなければならない7日間の毎日のメニューも受け取ります. 日替わりメニューは主食3品と軽食2品。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：10週間
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体重と身長は、体格指数の計算に使用されます
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中のオメガ-3脂肪酸
時間枠：10週間
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10週間
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マロンジアルデヒド血漿
時間枠：10週間
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10週間
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α-トコフェロール血漿
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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