Effet d'un conseil amélioré à l'aide d'une recommandation d'alimentation complémentaire basée sur la programmation linéaire sur l'état nutritionnel, les acides gras oméga-3, le malondialdéhyde et l'alpha-tocophérol chez les enfants en surpoids dans l'est de Jakarta
Effet d'un conseil amélioré à l'aide d'une recommandation d'alimentation complémentaire basée sur une programmation linéaire sur l'état nutritionnel, les acides gras oméga-3, le malondialdéhyde et l'alpha-tocophérol chez les enfants présentant un risque de surpoids dans l'est de Jakarta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé avec deux bras d'intervention :
- Groupe de contrôle : recevez des conseils standard avec une recommandation de menu générale existante
- Groupe d'intervention : recevez des conseils améliorés (informations supplémentaires sur les acides gras oméga-3) avec un menu basé sur la population généré à partir de la programmation linéaire (LP)
Il existe un protocole sur la randomisation en blocs stratifiés. 2 blocs, stratifiés par : zone, âge, statut IMC pour l'âge.
Taille totale de l'échantillon pour l'analyse :
Total : 20 contrôles - 18 interventions Échantillon sanguin : 18 contrôles - 14 interventions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 12 à 23 mois au premier conseil
- indice de masse corporelle supérieur à +1 écart type dans le score Z de l'OMS
- le parent accepte de participer à l'étude en signant un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies congénitales et de maladies graves
- Enfants dont le parent/tuteur est analphabète
- Enfants dont le parent/tuteur avait un trouble de la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil amélioré utilisant CFR basé sur LP
Le conseil se fera par des communications individuelles en face à face. Le bras de l'intervention recevra un conseil avec un cycle supplémentaire de 7 jours avec un rapport n-3 adéquat et un rapport n-3/6 optimal pour le menu d'alimentation complémentaire obtenu à partir de la formulation de programmation linéaire. Le conseil consistait en l'état nutritionnel des enfants âgés de 12 à 23 mois et comment déterminer l'état nutritionnel ; le principe de l'équilibre alimentaire ; définition, fonction et source d'oméga-3 ; exemple de menu qui contient suffisamment d'oméga-3. La durée du conseil est d'environ 30 minutes, une fois par semaine pendant dix semaines. La mère ou la personne qui s'occupe de l'enfant recevra également un menu quotidien pendant sept jours qui devra être suivi pendant l'intervention. Le menu du jour comprenait 3 repas principaux et 2 collations. |
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Comparateur actif: Conseil général CFR
Le bras du contrôle recevra des conseils généraux combinant un régime équilibré et le principe de l'ANJE, qui a déjà été utilisé par le ministère de la Santé, avec des conseils supplémentaires sur le menu du cycle de 7 jours modifiés à partir du menu existant ou disponible qui peut être téléchargé pour le public sur le site officiel du ministère de la Santé . Le conseil consistait en l'état nutritionnel des enfants âgés de 12 à 23 mois et comment déterminer l'état nutritionnel ; le principe d'une alimentation équilibrée selon la recommandation du ministère de la santé et un exemple de menu d'alimentation équilibrée. La durée du conseil est d'environ 30 minutes, une fois par semaine pendant dix semaines. La mère ou la personne qui s'occupe de l'enfant recevra également un menu quotidien pendant sept jours qui devra être suivi pendant l'intervention. Le menu du jour comprenait 3 repas principaux et 2 collations. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: 10 semaines
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Le poids corporel et la taille corporelle seront utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Acide gras oméga-3 dans le plasma
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Plasma de malondialdéhyde
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Plasma d'alpha-tocophérol
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPermadhi
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