Effetto della consulenza avanzata utilizzando la raccomandazione sull'alimentazione complementare basata sulla programmazione lineare sullo stato nutrizionale, gli acidi grassi omega-3, la malondialdeide e l'alfa-tocoferolo nei bambini in sovrappeso a East Jakarta
Effetto della consulenza avanzata utilizzando la raccomandazione sull'alimentazione complementare basata sulla programmazione lineare sullo stato nutrizionale, l'acido grasso omega-3, la malondialdeide e l'alfa-tocoferolo nei bambini con rischio di sovrappeso a Giacarta orientale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio controllato randomizzato con due bracci di intervento:
- Gruppo di controllo: ricevere consulenza standard con raccomandazioni generali sul menu esistente
- Gruppo di intervento: ricevere consulenza avanzata (informazioni aggiuntive sugli acidi grassi omega-3) con menu basato sulla popolazione generato dalla programmazione lineare (PL)
Esiste un protocollo sulla randomizzazione a blocchi stratificati. 2 blocchi, stratificati per: area, età, BMI per età.
Dimensione totale del campione per l'analisi:
Totale: 20 controlli - 18 interventi Campione di sangue: 18 controlli - 14 interventi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 12 e 23 mesi alla prima consulenza
- indice di massa corporea superiore a +1 deviazione standard nel punteggio Z dell'OMS
- genitore accetta di partecipare allo studio firmando il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie congenite e malattie gravi
- Bambini con genitore/tutore analfabeta
- Bambini con genitori/caregiver con disabilità comunicative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza potenziata utilizzando CFR basato su LP
La consulenza sarà effettuata mediante comunicazioni faccia a faccia individuali. Il braccio dell'intervento riceverà una consulenza con un ciclo aggiuntivo di 7 giorni con un rapporto n-3 adeguato e un rapporto n-3/6 ottimale per il menu di alimentazione complementare ottenuto dalla formulazione della programmazione lineare. La consulenza consisteva nello stato nutrizionale nei bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi e come determinare lo stato nutrizionale; il principio della dieta equilibrata; definizione, funzione e fonte di omega-3; esempio di menu che contiene una quantità adeguata di omega-3. La durata della consulenza è di circa 30 minuti, una volta alla settimana per dieci settimane. La madre o la badante riceveranno anche un menu giornaliero per sette giorni che dovrebbe essere seguito durante l'intervento. Il menù giornaliero comprende 3 pasti principali e 2 spuntini. |
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Comparatore attivo: Consulenza generale CFR
Il braccio del controllo riceverà una consulenza generale che combina la dieta equilibrata e il principio IYCF, che è già stato utilizzato dal Ministero della Salute, con l'aggiunta di una guida al menu del ciclo di 7 giorni modificata dal menu esistente o disponibile che può essere scaricata per il pubblico sul sito Web ufficiale del Ministero della Salute . La consulenza consisteva nello stato nutrizionale nei bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi e come determinare lo stato nutrizionale; il principio di dieta equilibrata basato sulla Raccomandazione del Ministero della Salute, ed esempio di menù dietetico equilibrato. La durata della consulenza è di circa 30 minuti, una volta alla settimana per dieci settimane. La madre o la badante riceveranno anche un menu giornaliero per sette giorni che dovrebbe essere seguito durante l'intervento. Il menù giornaliero comprende 3 pasti principali e 2 spuntini. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il peso corporeo e l'altezza del corpo verranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acidi grassi Omega-3 nel plasma
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Plasma malondialdeide
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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plasma alfa-tocoferolo
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPermadhi
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