Lineaariseen ohjelmointiin perustuvan täydentävän ruokimissuosituksen tehostetun neuvonnan vaikutus ravitsemustilaan, omega-3-rasvahappoihin, malondialdehydiin ja alfa-tokoferoliin ylipainoisilla lapsilla Itä-Jakartassa
Lineaariseen ohjelmointiin perustuvan täydentävän ruokintasuosituksen tehostetun neuvonnan vaikutus ravitsemustilaan, omega-3-rasvahappoihin, malondialdehydeihin ja alfa-tokoferoliin lapsilla, joilla on ylipainon riski Itä-Jakartassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu-kontrolloitu-koe kahdella interventiohaalla:
- Kontrolliryhmä: saa normaalia neuvontaa yleisen olemassa olevan valikkosuosituksen kanssa
- Interventioryhmä: saat tehostettua neuvontaa (lisätietoja omega-3-rasvahapoista) populaatiopohjaisella menulla, joka on koottu lineaarisesta ohjelmoinnista (LP)
On olemassa protokolla kerrostetun lohkon satunnaistamisesta. 2 lohkoa, ositettu: pinta-ala, ikä, BMI-iän tila.
Näytteen kokonaiskoko analysoitavaksi:
Kaiken kaikkiaan: 20 kontrollia - 18 interventiota Verinäyte: 18 kontrollia - 14 interventiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-23 kuukauden ikäisiä ensineuvonnassa
- painoindeksi on yli +1 keskihajonna WHO:n Z-pisteessä
- vanhempi suostuu osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen sairaus ja vakavia sairauksia
- Lapset, joiden vanhempi/hoitaja on lukutaidoton
- Lapset, joiden vanhempi/hoitaja on kommunikaatiovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu neuvonta LP-pohjaisen CFR:n avulla
Neuvonta tapahtuu henkilökohtaisesti kasvokkain tapahtuvan yhteydenpidon kautta. Intervention käsivarsi saa neuvontaa 7 päivän lisäsyklillä, jossa on riittävä n-3 ja optimaalinen n-3/6-suhde täydentävää ruokintavalikkoa varten, joka saadaan lineaarisesta ohjelmointiformulaatiosta. Neuvonta käsitti 12-23 kuukauden ikäisten lasten ravitsemustilan ja ravitsemustilan määrittämisen; tasapainoisen ruokavalion periaate; omega-3:n määritelmä, toiminta ja lähde; esimerkki valikosta, joka sisältää riittävästi omega-3:a. Neuvonnan kesto on noin 30 minuuttia, kerran viikossa kymmenen viikon ajan. Äiti tai hoitaja saa myös seitsemän päivän ajan päivittäisen menun, jota tulee noudattaa toimenpiteen aikana. Päivittäinen menu koostuu 3 pääateriasta ja 2 välipalasta. |
|
|
Active Comparator: Yleinen CFR-neuvonta
Kontrollin käsivarsi saa yleisneuvontaa, jossa yhdistyvät tasapainoruokavalio ja IYCF-periaate, jota terveysministeriö on jo käyttänyt, sekä lisäksi 7 päivän syklin valikko-ohjeita, jotka on muokattu olemassa olevasta tai saatavilla olevasta valikosta, joka voidaan ladata julkisesti terveysministeriön virallisilla verkkosivuilla. . Neuvonta käsitti 12-23 kuukauden ikäisten lasten ravitsemustilan ja ravitsemustilan määrittämisen; Terveysministeriön suositukseen perustuva tasapainoisen ruokavalion periaate ja esimerkki tasapainoisen ruokavalion menusta. Neuvonnan kesto on noin 30 minuuttia, kerran viikossa kymmenen viikon ajan. Äiti tai hoitaja saa myös seitsemän päivän ajan päivittäisen menun, jota tulee noudattaa toimenpiteen aikana. Päivittäinen menu koostuu 3 pääateriasta ja 2 välipalasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Painoindeksiä laskettaessa käytetään kehon painoa ja pituutta
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omega-3-rasvahappo plasmassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
Malondialdehydiplasma
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
alfa-tokoferoliplasma
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPermadhi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .