Efeito do aconselhamento aprimorado usando recomendação de alimentação complementar baseada em programação linear no estado nutricional, ácidos graxos ômega-3, malondialdeído e alfa-tocoferol em crianças com excesso de peso no leste de Jacarta
Efeito do aconselhamento aprimorado usando recomendação de alimentação complementar baseada em programação linear no estado nutricional, ácido graxo ômega-3, malondialdeído e alfa-tocoferol em crianças com risco de excesso de peso no leste de Jacarta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado com dois braços de intervenção:
- Grupo de controle: recebe aconselhamento padrão com recomendação de menu geral existente
- Grupo de intervenção: receber aconselhamento aprimorado (informações adicionais sobre ácidos graxos ômega-3) com menu baseado na população obtido a partir de programação linear (LP)
Existe um protocolo de randomização de blocos estratificados. 2 blocos, estratificados por: área, idade, status de IMC por idade.
Tamanho total da amostra para análise:
Geral: 20 controles - 18 intervenções Amostra de sangue: 18 controles - 14 intervenções
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-23 meses de idade no primeiro aconselhamento
- índice de massa corporal superior a +1 desvio padrão no escore Z da OMS
- os pais concordam em participar do estudo assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças congênitas e doenças graves
- Crianças com pais/responsáveis analfabetos
- Crianças com pais/responsáveis com deficiência de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento aprimorado usando CFR com base em LP
O aconselhamento será feito por meio de comunicações individuais face a face. O braço da intervenção receberá um aconselhamento com um ciclo adicional de 7 dias com n-3 adequado e relação n-3/6 ideal para o menu de alimentação complementar obtido a partir da formulação de programação linear. O aconselhamento consistiu em estado nutricional em crianças de 12 a 23 meses e como determinar o estado nutricional; o princípio da alimentação balanceada; definição, função e fonte de ômega-3; exemplo de cardápio que contém ômega-3 adequado. A duração do aconselhamento é de aproximadamente 30 minutos, uma vez por semana durante dez semanas. A mãe ou cuidador também receberá cardápio diário por sete dias que deverá ser seguido durante a intervenção. O menu diário é composto por 3 refeições principais e 2 lanches. |
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Comparador Ativo: Aconselhamento CFR geral
O braço do controle receberá aconselhamento geral combinando dieta balanceada e IYCF principal, que já foi usado pelo Ministério da Saúde, com orientação adicional do menu do ciclo de 7 dias modificado a partir do menu existente ou disponível, que pode ser baixado para público no site oficial do Ministério da Saúde . O aconselhamento consistiu em estado nutricional em crianças de 12 a 23 meses e como determinar o estado nutricional; o princípio da alimentação balanceada com base na Recomendação do Ministério da Saúde, e exemplo de cardápio balanceado. A duração do aconselhamento é de aproximadamente 30 minutos, uma vez por semana durante dez semanas. A mãe ou cuidador também receberá cardápio diário por sete dias que deverá ser seguido durante a intervenção. O menu diário é composto por 3 refeições principais e 2 lanches. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: 10 semanas
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O peso corporal e a altura corporal serão usados para calcular o índice de massa corporal
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ácido Graxo Ômega-3 no plasma
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Plasma de malondialdeído
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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plasma de alfa-tocoferol
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPermadhi
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