Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verbeterde counseling met behulp van aanvullende voedingsaanbevelingen op basis van lineaire programmering op voedingsstatus, omega-3-vetzuren, malondialdehyde en alfa-tocoferol bij kinderen met overgewicht in Oost-Jakarta

21 juni 2016 bijgewerkt door: Inge Permadhi, Indonesia University

Effect van verbeterde counseling met behulp van aanvullende voedingsaanbevelingen op basis van lineaire programmering op voedingsstatus, omega-3-vetzuren, malondialdehyde en alfa-tocoferol bij kinderen met risico op overgewicht in Oost-Jakarta

De epidemie van obesitas bij kinderen is een last geworden voor de volksgezondheid in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden, vanwege de ernstige gevolgen voor de gezondheid, waaronder een verhoogd risico op diabetes mellitus type 2 en hartaandoeningen. Momenteel vormen veranderingen in voeding en lichaamsbeweging nog steeds het middelpunt van preventieve en behandelingsmaatregelen voor obesitas. Onlangs is de omega-3-groep, een van de groepen van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's), in verband gebracht met veel positieve effecten die hebben geleid tot de verbetering van veel ziekten die verband houden met obesitas. Niettemin vereist de consumptie van deze essentiële voedingsstof een bepaald rantsoen om het gunstige resultaat te optimaliseren. Hoewel eerdere studies de werkzaamheid van dieetadvisering als behandeling van obesitas hebben onderzocht, onderzoekt geen van deze onderzoeken expliciet het gebruik van lineaire programmering om een ​​op maat gemaakt dieet te creëren met voedsel met een hoog omega-3-vetzuurgehalte als onderdeel van dieetadvisering in een programma voor obesitasbeheersing. onder kinderen. Deze studie is dus bedoeld om bij te dragen aan het klinische bewijs met betrekking tot dit kennisgebied, met name de effecten van verbeterde counseling met aanvullende voedingsaanbevelingen op de voedingsstatus, omega-3-vetzuren, malondialdehyde en alfa-tocoferol bij kinderen met risico op overgewicht in de leeftijd van 12 jaar. -23 maanden in Oost-Jakarta.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee interventietakken:

  1. Controlegroep: ontvang standaardbegeleiding met algemeen bestaande menu-aanbevelingen
  2. Interventiegroep: ontvang verbeterde counseling (aanvullende informatie over omega-3-vetzuren) met op de bevolking gebaseerd menu samengesteld uit lineaire programmering (LP)

Er is een protocol voor gestratificeerde blokrandomisatie. 2 blokken, gestratificeerd op: gebied, leeftijd, BMI-voor-leeftijd-status.

Totale steekproefomvang voor analyse:

Totaal: 20 controle - 18 interventie Bloedafname: 18 controle - 14 interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië
        • Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12-23 maanden oud bij eerste counseling
  • body mass index meer dan +1 standaarddeviatie in WHO Z-score
  • ouders stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek door geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een aangeboren ziekte en ernstige ziekten
  • Kinderen met ouder/verzorger die analfabeet is
  • Kinderen met een ouder/verzorger met een communicatieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde counseling met behulp van CFR op basis van LP

De begeleiding vindt plaats door middel van individuele face-to-face communicatie. De arm van de interventie krijgt een begeleiding met een aanvullende cyclus van 7 dagen met een adequate n-3 en optimale n-3/6-verhouding voor aanvullend voedingsmenu verkregen uit lineaire programmeringsformulering.

De begeleiding bestond uit voedingsstatus bij kinderen van 12-23 maanden en het bepalen van de voedingsstatus; het principe van evenwichtige voeding; definitie, functie en bron van omega-3; voorbeeld van een menu dat voldoende omega-3 bevat. De duur van de begeleiding is ongeveer 30 minuten, eenmaal per week gedurende tien weken. De moeder of verzorger krijgt ook gedurende zeven dagen een dagmenu dat tijdens de ingreep moet worden gevolgd. Het dagmenu bestaat uit 3 hoofdmaaltijden en 2 tussendoortjes.
Gedragsmatig: Verbeterde counseling met behulp van CFR op basis van lineaire programmering
Actieve vergelijker: Algemene CFR-counseling

De arm van de controlegroep krijgt algemene begeleiding die een evenwichtsdieet combineert met IYCF-principe, dat al door het ministerie van Volksgezondheid wordt gebruikt, met een aanvullende 7-daagse cyclusmenubegeleiding aangepast van bestaand of beschikbaar menu dat voor het publiek kan worden gedownload op de officiële website van het ministerie van Volksgezondheid .

De begeleiding bestond uit voedingsstatus bij kinderen van 12-23 maanden en het bepalen van de voedingsstatus; het principe van een uitgebalanceerd dieet op basis van de aanbeveling van het ministerie van Volksgezondheid, en een voorbeeld van een uitgebalanceerd dieetmenu. De duur van de begeleiding is ongeveer 30 minuten, eenmaal per week gedurende tien weken. De moeder of verzorger krijgt ook gedurende zeven dagen een dagmenu dat tijdens de ingreep moet worden gevolgd. Het dagmenu bestaat uit 3 hoofdmaaltijden en 2 tussendoortjes.
Gedragsmatig: Verbeterde counseling met behulp van CFR op basis van lineaire programmering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 10 weken
Lichaamsgewicht en lichaamslengte worden gebruikt om de body mass index te berekenen
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Omega-3 vetzuren in plasma
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Malondialdehyde-plasma
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
alfa-tocoferol plasma
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Medewerkers

Danone Institute International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPermadhi

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren