Эффект расширенного консультирования с использованием рекомендаций по прикорму, основанных на линейном программировании, на статус питания, жирные кислоты омега-3, малоновый диальдегид и альфа-токоферол у детей с избыточным весом в Восточной Джакарте
Влияние расширенного консультирования с использованием рекомендаций по прикорму, основанных на линейном программировании, на статус питания, жирные кислоты омега-3, малоновый диальдегид и альфа-токоферол у детей с риском избыточного веса в Восточной Джакарте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами вмешательства:
- Контрольная группа: получить стандартную консультацию с общими существующими рекомендациями по меню
- Группа вмешательства: получите расширенные консультации (дополнительная информация об омега-3 жирных кислотах) с меню, основанным на популяции, составленном из линейного программирования (ЛП)
Существует протокол рандомизации стратифицированных блоков. 2 блока, стратифицированных по: площади, возрасту, статусу ИМТ к возрасту.
Общий объем выборки для анализа:
Всего: 20 контрольных - 18 интервенционных Образец крови: 18 контрольных - 14 интервенционных
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 12-23 месяцев на первой консультации
- индекс массы тела более +1 стандартное отклонение по шкале ВОЗ Z-score
- родитель соглашается на участие в исследовании, подписывая информированное согласие
Критерий исключения:
- Дети с врожденными пороками и тяжелыми заболеваниями
- Дети с неграмотными родителями/опекунами
- Дети с родителем/опекуном, у которых были коммуникативные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное консультирование с использованием CFR на основе LP
Консультации будут проводиться в индивидуальном порядке. Группа вмешательства получит консультацию с дополнительным 7-дневным циклом с адекватным n-3 и оптимальным соотношением n-3/6 для меню прикорма, полученного из формулировки линейного программирования. Консультирование состояло из нутритивного статуса у детей в возрасте 12-23 месяцев и способов определения нутритивного статуса; принцип сбалансированного питания; определение, функция и источник омега-3; пример меню, которое содержит достаточно омега-3. Продолжительность консультации составляет примерно 30 минут, один раз в неделю в течение десяти недель. Мать или опекун также получат ежедневное меню на семь дней, которого следует придерживаться во время вмешательства. Дневное меню состояло из 3-х основных приемов пищи и 2-х перекусов. |
|
|
Активный компаратор: Общее консультирование CFR
Контрольная группа получит общее консультирование, сочетающее сбалансированную диету и принципы КДГР, которые уже использовались Министерством здравоохранения, с дополнительным руководством по меню на 7-дневный цикл, измененным из существующего или доступного меню, которое можно загрузить для общественности на официальном сайте Министерства здравоохранения. . Консультирование состояло из нутритивного статуса у детей в возрасте 12-23 месяцев и способов определения нутритивного статуса; принцип сбалансированного питания на основе рекомендаций Министерства здравоохранения и пример меню сбалансированного питания. Продолжительность консультации составляет примерно 30 минут, один раз в неделю в течение десяти недель. Мать или опекун также получат ежедневное меню на семь дней, которого следует придерживаться во время вмешательства. Дневное меню состояло из 3-х основных приемов пищи и 2-х перекусов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 10 недель
|
Масса тела и рост будут использоваться для расчета индекса массы тела.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Омега-3 жирные кислоты в плазме
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
Плазма малонового диальдегида
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
альфа-токоферол плазмы
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPermadhi
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .