使用基于线性规划的补充喂养建议强化咨询对东雅加达超重儿童营养状况、Omega-3 脂肪酸、丙二醛和 α-生育酚的影响
2016年6月21日 更新者：Inge Permadhi、Indonesia University
使用基于线性规划的补充喂养建议的强化咨询对东雅加达超重风险儿童的营养状况、Omega-3 脂肪酸、丙二醛和 α-生育酚的影响
儿童肥胖症的流行已成为发达国家和发展中国家的公共卫生负担，因为它会造成严重的健康后果，包括增加患 2 型糖尿病和心脏病的风险。
目前，饮食和运动的改变仍然是预防和治疗肥胖的中心措施。
最近，作为多不饱和脂肪酸 (PUFA) 组之一的 omega-3 组与许多积极作用相关，导致许多与肥胖相关的疾病得到改善。
然而，这种必需营养素的消耗需要一定的比例才能优化其有利结果。
尽管之前的研究已经检验了饮食咨询方法作为肥胖治疗的功效，但没有一项研究明确探索使用线性规划来创建包含高 omega-3 脂肪酸食物的定制饮食，作为肥胖管理计划中饮食咨询的一部分孩子们之间。
因此，本研究旨在提供有关该知识领域的临床证据，特别是包括补充喂养建议在内的强化咨询对 12 岁超重风险儿童的营养状况、omega-3 脂肪酸、丙二醛和α-生育酚的影响-23 个月在东雅加达。
研究概览
详细说明
具有两个干预臂的随机对照试验：
- 对照组：接受标准咨询和一般现有菜单推荐
- 干预组：通过线性规划 (LP) 生成的基于人群的菜单接受强化咨询（有关 omega-3 脂肪酸的更多信息）
有一个关于分层块随机化的协议。 2 个区块，分层依据：区域、年龄、年龄别 BMI 状态。
用于分析的总样本量：
总体：20 对照 - 18 干预血样：18 对照 - 14 干预
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次咨询时年龄在 12-23 个月
- 体重指数在 WHO Z 分数中超过 +1 个标准差
- 家长通过签署知情同意书同意参与研究
排除标准：
- 患有先天性疾病和严重疾病的儿童
- 父母/看护人不识字的儿童
- 父母/看护人有沟通障碍的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用基于 LP 的 CFR 增强咨询
咨询将通过个人面对面的交流来完成。 干预组将获得额外 7 天周期的咨询，其中 n-3 和最佳 n-3/6 比例用于从线性规划公式中获得的补充喂养菜单。 咨询内容包括12-23月龄儿童营养状况及如何判断营养状况；均衡饮食原则； omega-3 的定义、功能和来源；包含足够 omega-3 的菜单示例。 咨询时间约为 30 分钟，每周一次，持续十周。 母亲或看护者还将收到为期 7 天的每日菜单，在干预期间应遵循这些菜单。 每日菜单包括 3 顿主餐和 2 顿小吃。 |
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有源比较器：一般病死率咨询
对照组的手臂将获得卫生部已经使用的平衡饮食和 IYCF 原则相结合的一般咨询，以及从现有或可用菜单修改的额外 7 天周期菜单指导，可以在卫生部官方网站上为公众下载. 咨询内容包括12-23月龄儿童营养状况及如何判断营养状况；根据卫生部推荐的均衡饮食原则，以及均衡饮食菜单的例子。 咨询时间约为 30 分钟，每周一次，持续十周。 母亲或看护者还将收到为期 7 天的每日菜单，在干预期间应遵循这些菜单。 每日菜单包括 3 顿主餐和 2 顿小吃。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间：10周
|
体重和身高将用于计算体重指数
|
10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆中的 Omega-3 脂肪酸
大体时间：10周
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10周
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丙二醛血浆
大体时间：10周
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10周
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α-生育酚血浆
大体时间：10周
|
10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月29日
首次发布 (估计)
2015年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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