Efecto de la consejería mejorada utilizando la recomendación de alimentación complementaria basada en la programación lineal sobre el estado nutricional, los ácidos grasos omega-3, el malondialdehído y el alfa-tocoferol en niños con sobrepeso en el este de Yakarta
Efecto de la consejería mejorada utilizando la recomendación de alimentación complementaria basada en la programación lineal sobre el estado nutricional, ácidos grasos omega-3, malondialdehído y alfa-tocoferol en niños con riesgo de sobrepeso en el este de Yakarta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado con dos brazos de intervención:
- Grupo de control: recibir asesoramiento estándar con recomendación de menú general existente
- Grupo de intervención: recibir asesoramiento mejorado (información adicional sobre ácidos grasos omega-3) con un menú basado en la población generado a partir de la programación lineal (LP)
Existe un protocolo de aleatorización por bloques estratificados. 2 bloques, estratificados por: área, edad, estado de IMC para la edad.
Tamaño total de la muestra para el análisis:
Total: 20 control - 18 intervención Muestra de sangre: 18 control - 14 intervención
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-23 meses de edad en la primera consejería
- índice de masa corporal más de +1 desviación estándar en la puntuación Z de la OMS
- los padres aceptan participar en el estudio al firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades congénitas y enfermedades graves
- Niños con padres/cuidadores analfabetos
- Niños con padres/cuidadores que tenían problemas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento mejorado utilizando CFR basado en LP
El asesoramiento se realizará mediante comunicaciones individuales cara a cara. El brazo de intervención recibirá una consejería con un ciclo adicional de 7 días con relación n-3 adecuada y n-3/6 óptima para el menú de alimentación complementaria obtenido de la formulación de programación lineal. La consejería consistió en estado nutricional en niños de 12 a 23 meses y cómo determinar el estado nutricional; el principio de la dieta equilibrada; definición, función y fuente de omega-3; ejemplo de menú que contiene omega-3 adecuado. La duración de la consejería es de aproximadamente 30 minutos, una vez por semana durante diez semanas. La madre o cuidadora también recibirá el menú diario durante siete días que deberá seguir durante la intervención. El menú diario compuesto por 3 comidas principales y 2 meriendas. |
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Comparador activo: Asesoramiento general CFR
El brazo de control recibirá asesoramiento general que combina una dieta equilibrada y el principal IYCF, que ya ha sido utilizado por el Ministerio de Salud, con una guía adicional del menú del ciclo de 7 días modificada del menú existente o disponible que se puede descargar para el público en el sitio web oficial del Ministerio de Salud. . La consejería consistió en estado nutricional en niños de 12 a 23 meses y cómo determinar el estado nutricional; el principio de una dieta equilibrada basada en la recomendación del Ministerio de Salud y un ejemplo de menú de dieta equilibrada. La duración de la consejería es de aproximadamente 30 minutos, una vez por semana durante diez semanas. La madre o cuidadora también recibirá el menú diario durante siete días que deberá seguir durante la intervención. El menú diario compuesto por 3 comidas principales y 2 meriendas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El peso corporal y la altura corporal se utilizarán para calcular el índice de masa corporal.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ácido graso omega-3 en plasma
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Plasma de malondialdehído
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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plasma de alfa-tocoferol
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPermadhi
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