Lineáris programozáson alapuló kiegészítő takarmányozási ajánlással végzett megerősített tanácsadás hatása a táplálkozási állapotra, az omega-3 zsírsavakra, a malondialdehidre és az alfa-tokoferolra túlsúlyos gyermekeknél Kelet-Jakartában
Lineáris programozáson alapuló kiegészítő takarmányozási ajánlással végzett megerősített tanácsadás hatása a táplálkozási állapotra, az omega-3 zsírsavra, a malondialdehidre és az alfa-tokoferolra a túlsúlyos gyermekeknél Kelet-Jakartában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű – kontrollált – próba a beavatkozás két ágával:
- Kontroll csoport: standard tanácsadás, általános, meglévő menü ajánlással
- Beavatkozó csoport: fokozott tanácsadás (további információ az omega-3 zsírsavakkal kapcsolatban) lineáris programozásból (LP) összeállított populációalapú menüvel.
Van egy protokoll a rétegzett blokk véletlenszerűsítéséről. 2 blokk, rétegezve: terület, életkor, BMI-életkor státusz.
Az elemzéshez szükséges teljes mintanagyság:
Összességében: 20 kontroll - 18 beavatkozás Vérvétel: 18 kontroll - 14 beavatkozás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-23 hónaposak az első tanácsadáson
- a testtömeg-index több mint +1 szórás a WHO Z-pontszámában
- a szülő beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez a beleegyezés aláírásával
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett és súlyos betegségekben szenvedő gyermekek
- Analfabéta szülővel/gondozóval rendelkező gyermekek
- Kommunikációs fogyatékkal élő szülők/gondozók gyermekei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett tanácsadás az LP-n alapuló CFR használatával
A tanácsadás személyes, személyes kommunikáció útján történik. Az intervenciós kar további 7 napos ciklussal, megfelelő n-3-mal és optimális n-3/6 aránnyal kap tanácsadást a lineáris programozásból nyert kiegészítő etetési menühöz. A tanácsadás a 12-23 hónapos gyermekek tápláltsági állapotáról és a tápláltsági állapot meghatározásáról szólt; a kiegyensúlyozott étrend elve; az omega-3 meghatározása, funkciója és forrása; példa megfelelő omega-3-at tartalmazó menüre. A tanácsadás időtartama körülbelül 30 perc, heti egy alkalommal tíz héten keresztül. Az anya vagy a gondozónő hét napig napi menüt is kap, amelyet a beavatkozás során be kell tartani. A napi menü 3 főétkezésből és 2 harapnivalóból áll. |
|
|
Aktív összehasonlító: Általános CFR-tanácsadás
A vezérlőkar általános tanácsadást kap, amely az Egészségügyi Minisztérium által már használt kiegyensúlyozott étrendet és IYCF-elvet ötvözi, valamint a meglévő vagy elérhető menüből módosított 7 napos ciklus menü útmutatást, amely letölthető nyilvánosan az Egészségügyi Minisztérium hivatalos weboldaláról. . A tanácsadás a 12-23 hónapos gyermekek tápláltsági állapotáról és a tápláltsági állapot meghatározásáról szólt; a kiegyensúlyozott étrend elve az Egészségügyi Minisztérium ajánlása alapján, és a kiegyensúlyozott étrend menü példája. A tanácsadás időtartama körülbelül 30 perc, heti egy alkalommal tíz héten keresztül. Az anya vagy a gondozónő hét napig napi menüt is kap, amelyet a beavatkozás során be kell tartani. A napi menü 3 főétkezésből és 2 harapnivalóból áll. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: 10 hét
|
A testtömeg-index kiszámításához a testsúlyt és a testmagasságot kell használni
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Omega-3 zsírsav a plazmában
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Malondialdehid plazma
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
alfa-tokoferol plazma
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPermadhi
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .