Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förbättrad rådgivning med hjälp av kompletterande utfodringsrekommendationer baserad på linjär programmering om näringsstatus, Omega-3-fettsyror, malondialdehyd och alfa-tokoferol hos överviktiga barn i östra Jakarta

21 juni 2016 uppdaterad av: Inge Permadhi, Indonesia University

Effekten av förbättrad rådgivning med hjälp av kompletterande utfodringsrekommendationer baserad på linjär programmering om näringsstatus, omega-3-fettsyra, malondialdehyd och alfa-tokoferol hos barn med risk för övervikt i östra Jakarta

Epidemin av pediatrisk fetma har blivit en belastning för folkhälsan i både utvecklade länder och utvecklingsländer, på grund av dess allvarliga hälsokonsekvenser, inklusive en ökad risk för typ 2-diabetes mellitus och hjärtsjukdomar. För närvarande är kost- och träningsförändringar fortfarande centrum för förebyggande och behandlingsåtgärder mot fetma. Nyligen har omega-3-gruppen, en av grupperna av fleromättade fettsyror (PUFA), associerats med många positiva effekter som leder till förbättring av många sjukdomar relaterade till fetma. Ändå kräver konsumtionen av detta viktiga näringsämne en viss ranson för att optimera dess gynnsamma resultat. Även om tidigare studier har undersökt effektiviteten av kostrådgivningsmetod som behandling för fetma, undersöker ingen av dem lika explicit användningen av linjär programmering för att skapa en skräddarsydd diet som innehåller mat med högt omega-3-fettsyror som en del av kostrådgivningen i ett program för fetmahantering. bland barn. Därför är denna studie avsedd att bidra med kliniska bevis för detta kunskapsområde, särskilt effekterna av förbättrad rådgivning som innehåller kompletterande utfodringsrekommendationer om näringsstatus, omega-3-fettsyra, malondialdehyd och alfa-tokoferol bland barn med risk för övervikt i 12-årsåldern -23 månader i östra Jakarta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomized-Controlled-Trial med två ingripanden:

  1. Kontrollgrupp: få standardrådgivning med allmän befintlig menyrekommendation
  2. Interventionsgrupp: få förbättrad rådgivning (ytterligare information om omega-3-fettsyror) med befolkningsbaserad meny framställd från linjär programmering (LP)

Det finns ett protokoll för stratifierad blockrandomisering. 2 block, stratifierade efter: område, ålder, BMI-för-ålder-status.

Total provstorlek för analys:

Totalt: 20 kontroller - 18 interventioner Blodprov: 18 kontroller - 14 interventioner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 12-23 månader vid första rådgivningen
  • body mass index mer än +1 standardavvikelse i WHO Z-poäng
  • föräldern samtycker till att delta i studien genom att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Barn med medfödd sjukdom och allvarliga sjukdomar
  • Barn med förälder/vårdare som är analfabet
  • Barn med förälder/vårdare som hade kommunikationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad rådgivning med CFR baserad på LP

Rådgivningen kommer att ske genom individuell kommunikation ansikte mot ansikte. Interventionens arm kommer att få en rådgivning med ytterligare en 7-dagarscykel med adekvat n-3 och optimalt n-3/6-förhållande för kompletterande matningsmeny erhållen från linjär programmeringsformulering.

Rådgivningen bestod av näringsstatus hos barn i åldern 12-23 månader och hur man bestämmer näringsstatus; principen om balanserad kost; definition, funktion och källa till omega-3; exempel på meny som innehåller tillräckligt med omega-3. Längden på rådgivningen är cirka 30 minuter, en gång i veckan i tio veckor. Mamman eller vårdgivaren kommer också att få en daglig meny i sju dagar som bör följas under interventionen. Dagsmenyn bestod av 3 huvudmåltider och 2 mellanmål.
Beteende: Förbättrad rådgivning med CFR baserad på linjär programmering
Aktiv komparator: Allmän CFR-rådgivning

Kontrollens arm kommer att få allmän rådgivning som kombinerar balansdiet och IYCF-principen, som redan använts av hälsoministeriet, med ytterligare 7-dagars menyvägledning modifierad från befintlig eller tillgänglig meny som kan laddas ner för allmänheten på hälsoministeriets officiella webbplats .

Rådgivningen bestod av näringsstatus hos barn i åldern 12-23 månader och hur man bestämmer näringsstatus; principen om balanserad kost baserad på hälsoministeriets rekommendation, och exempel på en meny med balanserad kost. Längden på rådgivningen är cirka 30 minuter, en gång i veckan i tio veckor. Mamman eller vårdgivaren kommer också att få en daglig meny i sju dagar som bör följas under interventionen. Dagsmenyn bestod av 3 huvudmåltider och 2 mellanmål.
Beteende: Förbättrad rådgivning med CFR baserad på linjär programmering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: 10 veckor
Kroppsvikt och kroppslängd kommer att användas för att beräkna body mass index
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omega-3 fettsyra i plasma
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Malondialdehydplasma
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
alfa-tokoferol plasma
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Samarbetspartners

Danone Institute International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPermadhi

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera