Wirkung einer verbesserten Beratung unter Verwendung einer ergänzenden Ernährungsempfehlung basierend auf einer linearen Programmierung auf den Ernährungszustand, Omega-3-Fettsäuren, Malondialdehyd und Alpha-Tocopherol bei übergewichtigen Kindern in Ost-Jakarta
Wirkung einer verbesserten Beratung unter Verwendung einer ergänzenden Ernährungsempfehlung basierend auf einer linearen Programmierung auf den Ernährungszustand, Omega-3-Fettsäuren, Malondialdehyd und Alpha-Tocopherol bei Kindern mit Risiko für Übergewicht in Ost-Jakarta
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomized-Controlled-Trial mit zwei Interventionsarmen:
- Kontrollgruppe: Standardberatung mit allgemein vorhandener Menüempfehlung erhalten
- Interventionsgruppe: erhalten erweiterte Beratung (zusätzliche Informationen zu Omega-3-Fettsäuren) mit bevölkerungsbezogenem Menü, das aus linearer Programmierung (LP) erstellt wird
Es gibt ein Protokoll zur stratifizierten Block-Randomisierung. 2 Blöcke, stratifiziert nach: Bereich, Alter, BMI-für-Alter-Status.
Gesamtprobengröße für die Analyse:
Insgesamt: 20 Kontrolle – 18 Intervention Blutprobe: 18 Kontrolle – 14 Intervention
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 12-23 Monaten bei Erstberatung
- Body-Mass-Index mehr als +1 Standardabweichung im WHO-Z-Score
- Eltern stimmen zu, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenen Krankheiten und schweren Krankheiten
- Kinder mit Eltern/Erziehungsberechtigten, die Analphabeten sind
- Kinder mit Eltern/Betreuer, die eine Kommunikationsbehinderung hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Enhanced Counseling mit CFR basierend auf LP
Die Beratung erfolgt im persönlichen Gespräch. Der Interventionsarm erhält eine Beratung mit einem zusätzlichen 7-Tage-Zyklus mit einem angemessenen n-3 und einem optimalen n-3/6-Verhältnis für ein ergänzendes Ernährungsmenü, das aus einer linearen Programmierformulierung erhalten wird. Die Beratung bestand aus dem Ernährungszustand bei Kindern im Alter von 12-23 Monaten und der Bestimmung des Ernährungszustands; das Prinzip der ausgewogenen Ernährung; Definition, Funktion und Quelle von Omega-3; Beispiel für ein Menü, das ausreichend Omega-3 enthält. Die Dauer der Beratung beträgt ca. 30 Minuten, einmal wöchentlich über zehn Wochen. Die Mutter oder Pflegekraft erhält außerdem sieben Tage lang ein tägliches Menü, das während des Eingriffs befolgt werden sollte. Das Tagesmenü umfasste 3 Hauptmahlzeiten und 2 Snacks. |
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Aktiver Komparator: Allgemeine CFR-Beratung
Der Kontrollarm erhält eine allgemeine Beratung, die eine ausgewogene Ernährung und das IYCF-Prinzip kombiniert, die bereits vom Gesundheitsministerium verwendet werden, mit einer zusätzlichen 7-Tage-Zyklus-Menüführung, die aus einem bestehenden oder verfügbaren Menü modifiziert wurde und für die Öffentlichkeit auf der offiziellen Website des Gesundheitsministeriums heruntergeladen werden kann . Die Beratung bestand aus dem Ernährungszustand bei Kindern im Alter von 12-23 Monaten und der Bestimmung des Ernährungszustands; das Prinzip einer ausgewogenen Ernährung auf der Grundlage der Empfehlung des Gesundheitsministeriums und ein Beispiel für ein ausgewogenes Ernährungsmenü. Die Dauer der Beratung beträgt ca. 30 Minuten, einmal wöchentlich über zehn Wochen. Die Mutter oder Pflegekraft erhält außerdem sieben Tage lang ein tägliches Menü, das während des Eingriffs befolgt werden sollte. Das Tagesmenü umfasste 3 Hauptmahlzeiten und 2 Snacks. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 10 Wochen
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Körpergewicht und Körpergröße werden zur Berechnung des Body-Mass-Index verwendet
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Omega-3-Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Malondialdehyd-Plasma
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Alpha-Tocopherol-Plasma
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPermadhi
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