Účinek rozšířeného poradenství s použitím doporučení doplňkového krmení založeného na lineárním programování na nutriční stav, omega-3 mastné kyseliny, malondialdehyd a alfa-tokoferol u dětí s nadváhou ve východní Jakartě
Účinek rozšířeného poradenství s použitím doporučení doplňkového krmení založeného na lineárním programování na stav výživy, omega-3 mastné kyseliny, malondialdehyd a alfa-tokoferol u dětí s rizikem nadváhy ve východní Jakartě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Randomized-Controlled-Trial se dvěma rameny intervence:
- Kontrolní skupina: obdržíte standardní poradenství s obecným doporučením stávajícího jídelníčku
- Intervenční skupina: získejte rozšířené poradenství (dodatečné informace o omega-3 mastných kyselinách) s populačním menu sestaveným z lineárního programování (LP)
Existuje protokol o randomizaci stratifikovaných bloků. 2 bloky, stratifikováno podle: oblasti, věku, BMI podle věku.
Celková velikost vzorku pro analýzu:
Celkově: 20 kontrola - 18 intervence Vzorek krve: 18 kontrola - 14 intervence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 12-23 měsíců na první konzultaci
- index tělesné hmotnosti více než +1 standardní odchylka v Z-skóre WHO
- rodič souhlasí s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Děti s vrozeným onemocněním a vážnými chorobami
- Děti s rodičem/pečovatelem, který je negramotný
- Děti s rodičem/pečovatelem s poruchou komunikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířené poradenství využívající CFR založené na LP
Poradenství bude probíhat formou individuální osobní komunikace. Rameno intervence dostane poradenství s dodatečným 7denním cyklem s adekvátním n-3 a optimálním poměrem n-3/6 pro doplňkové krmné menu získané z formulace lineárního programování. Poradenství sestávalo z nutričního stavu u dětí ve věku 12-23 měsíců a způsobu stanovení nutričního stavu; zásada vyvážené stravy; definice, funkce a zdroj omega-3; příklad menu, které obsahuje dostatečné množství omega-3. Délka poradenství je přibližně 30 minut, jednou týdně po dobu deseti týdnů. Matka nebo pečovatelka také dostane denní menu po dobu sedmi dnů, které by mělo být během intervence dodržováno. Denní menu se skládá ze 3 hlavních jídel a 2 svačin. |
|
|
Aktivní komparátor: Obecné poradenství CFR
Kontrolní rameno dostane obecné poradenství kombinující vyváženou stravu a princip IYCF, které již používá Ministerstvo zdravotnictví, s dodatečným 7denním cyklickým menu upraveným ze stávajícího nebo dostupného menu, které lze stáhnout pro veřejnost na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví . Poradenství sestávalo z nutričního stavu u dětí ve věku 12-23 měsíců a způsobu stanovení nutričního stavu; princip vyvážené stravy na základě doporučení Ministerstva zdravotnictví a příklad vyváženého jídelníčku. Délka poradenství je přibližně 30 minut, jednou týdně po dobu deseti týdnů. Matka nebo pečovatelka také dostane denní menu po dobu sedmi dnů, které by mělo být během intervence dodržováno. Denní menu se skládá ze 3 hlavních jídel a 2 svačin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: 10 týdnů
|
K výpočtu indexu tělesné hmotnosti se použije tělesná hmotnost a tělesná výška
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Omega-3 mastné kyseliny v plazmě
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
Malondialdehydová plazma
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
alfa-tokoferolová plazma
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPermadhi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .