Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forbedret rådgivning ved bruk av komplementær fôringsanbefaling basert på lineær programmering på ernæringsstatus, omega-3 fettsyrer, malondialdehyd og alfa-tokoferol hos overvektige barn i East Jakarta

21. juni 2016 oppdatert av: Inge Permadhi, Indonesia University

Effekt av forbedret rådgivning ved bruk av komplementær fôringsanbefaling basert på lineær programmering på ernæringsstatus, omega-3 fettsyrer, malondialdehyd og alfa-tokoferol hos barn med risiko for overvekt i East Jakarta

Epidemien med pediatrisk fedme har blitt en folkehelsebelastning i både utviklede land og utviklingsland, på grunn av dens alvorlige helsekonsekvenser, inkludert økt risiko for type 2 diabetes mellitus og hjertesykdom. For tiden er kostholds- og treningsendringer fortsatt sentrum for forebyggende og behandlingstiltak for fedme. Nylig har omega-3-gruppen, en av gruppene av flerumettede fettsyrer (PUFA), blitt assosiert med mange positive effekter som fører til forbedring av mange sykdommer relatert til fedme. Likevel krever inntak av dette essensielle næringsstoffet en viss rasjon for å optimalisere det gunstige resultatet. Selv om tidligere studier har undersøkt effekten av kostholdsrådgivningsmetode som behandling for fedme, utforsker ingen av dem like eksplisitt bruken av lineær programmering for å lage et skreddersydd kosthold som inneholder mat med høyt omega-3-fettsyre som en del av kostholdsveiledning i fedmebehandlingsprogram blant barn. Derfor er denne studien ment å bidra med klinisk bevis angående dette kunnskapsområdet, spesielt effekten av forbedret rådgivning som inneholder komplementær fôringsanbefaling om ernæringsstatus, omega-3 fettsyrer, malondialdehyd og alfa-tokoferol blant barn med risiko for overvekt i alderen 12 år. -23 måneder i East Jakarta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert-kontrollert-forsøk med to armer av intervensjon:

  1. Kontrollgruppe: motta standardveiledning med generell eksisterende menyanbefaling
  2. Intervensjonsgruppe: motta forbedret rådgivning (tilleggsinformasjon om omega-3 fettsyrer) med populasjonsbasert meny hentet fra lineær programmering (LP)

Det er en protokoll for stratifisert blokkrandomisering. 2 blokker, stratifisert etter: område, alder, BMI-for-alder-status.

Total prøvestørrelse for analyse:

Totalt: 20 kontroller - 18 intervensjoner Blodprøve: 18 kontroller - 14 intervensjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 12-23 måneder ved førstegangsveiledning
  • kroppsmasseindeks mer enn +1 standardavvik i WHO Z-score
  • foreldre godtar å delta i studien ved å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med medfødt sykdom og alvorlige sykdommer
  • Barn med foreldre/omsorgsperson som er analfabeter
  • Barn med forelder/omsorgsperson som hadde kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret rådgivning ved bruk av CFR basert på LP

Rådgivningen vil foregå ved personlig kommunikasjon ansikt til ansikt. Intervensjonens arm vil få en rådgivning med ytterligere 7-dagers syklus med tilstrekkelig n-3 og optimalt n-3/6-forhold for komplementær fôringsmeny hentet fra lineær programmeringsformulering.

Rådgivningen besto av ernæringsstatus hos barn i alderen 12-23 måneder og hvordan man bestemmer ernæringsstatus; prinsippet om balansert kosthold; definisjon, funksjon og kilde til omega-3; eksempel på meny som inneholder tilstrekkelig omega-3. Varigheten av rådgivningen er ca. 30 minutter, en gang i uken i ti uker. Mor eller omsorgsperson vil også få daglig meny i syv dager som bør følges under intervensjonen. Dagsmenyen består av 3 hovedmåltider og 2 snacks.
Atferdsmessig: Forbedret rådgivning ved bruk av CFR basert på lineær programmering
Aktiv komparator: Generell CFR-rådgivning

Kontrollens arm vil få generell rådgivning som kombinerer balansekost og IYCF-prinsippet, som allerede er brukt av Helsedepartementet, med ytterligere 7-dagers syklusmenyveiledning modifisert fra eksisterende eller tilgjengelig meny som kan lastes ned for offentligheten på Helsedepartementets offisielle nettsted .

Rådgivningen besto av ernæringsstatus hos barn i alderen 12-23 måneder og hvordan man bestemmer ernæringsstatus; prinsippet om balansert kosthold basert på Helsedepartementets anbefaling, og eksempel på balansert kostholdsmeny. Varigheten av rådgivningen er ca. 30 minutter, en gang i uken i ti uker. Mor eller omsorgsperson vil også få daglig meny i syv dager som bør følges under intervensjonen. Dagsmenyen består av 3 hovedmåltider og 2 snacks.
Atferdsmessig: Forbedret rådgivning ved bruk av CFR basert på lineær programmering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: 10 uker
Kroppsvekt og kroppshøyde vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeksen
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omega-3 fettsyrer i plasma
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Malondialdehyd plasma
Tidsramme: 10 uker
10 uker
alfa-tokoferol plasma
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Samarbeidspartnere

Danone Institute International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPermadhi

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere