Effekt af forbedret rådgivning ved hjælp af supplerende fodringsanbefaling baseret på lineær programmering om ernæringsstatus, Omega-3 fedtsyrer, malondialdehyd og alfa-tokoferol hos overvægtige børn i det østlige Jakarta
Effekt af forbedret rådgivning ved hjælp af supplerende fodringsanbefaling baseret på lineær programmering om ernæringsstatus, omega-3 fedtsyrer, malondialdehyd og alfa-tokoferol hos børn med risiko for overvægt i det østlige Jakarta
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomized-Controlled-Trial med to arme af intervention:
- Kontrolgruppe: Modtag standardrådgivning med generel eksisterende menuanbefaling
- Interventionsgruppe: Modtag forbedret rådgivning (yderligere information om omega-3 fedtsyrer) med befolkningsbaseret menu udvundet af lineær programmering (LP)
Der er en protokol om stratificeret blokrandomisering. 2 blokke, lagdelt efter: område, alder, BMI-for-alder status.
Samlet prøvestørrelse til analyse:
Samlet: 20 kontrol - 18 indgreb Blodprøve: 18 kontrol - 14 indgreb
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
- Posyandu di Kelurahan Pisangan Timur, Cipinang, Kayuputih, Rawamangun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 12-23 måneder ved første rådgivning
- body mass index mere end +1 standardafvigelse i WHO Z-score
- forældre accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Børn med medfødt sygdom og alvorlige sygdomme
- Børn med forældre/plejer, der er analfabeter
- Børn med forældre/plejer, der havde kommunikationshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret rådgivning ved hjælp af CFR baseret på LP
Rådgivningen vil foregå ved individuel kommunikation ansigt til ansigt. Interventionens arm vil få en rådgivning med en yderligere 7-dages cyklus med tilstrækkelig n-3 og optimalt n-3/6-forhold for komplementær fodringsmenu opnået fra lineær programmeringsformulering. Rådgivningen bestod af ernæringsstatus hos børn i alderen 12-23 måneder og hvordan man kan bestemme ernæringsstatus; princippet om afbalanceret kost; definition, funktion og kilde til omega-3; eksempel på menu, der indeholder tilstrækkeligt omega-3. Varigheden af rådgivningen er cirka 30 minutter, én gang om ugen i ti uger. Moderen eller omsorgspersonen vil også modtage en daglig menu i syv dage, som skal følges under interventionen. Den daglige menu bestod af 3 hovedmåltider og 2 snacks. |
|
|
Aktiv komparator: Generel CFR-rådgivning
Kontrollens arm vil få generel rådgivning, der kombinerer balancediæt og IYCF-princippet, som allerede er blevet brugt af Sundhedsministeriet, med yderligere 7-dages cyklusmenuvejledning ændret fra eksisterende eller tilgængelig menu, som kan downloades for offentligheden på Sundhedsministeriets officielle hjemmeside . Rådgivningen bestod af ernæringsstatus hos børn i alderen 12-23 måneder og hvordan man kan bestemme ernæringsstatus; princippet om balanceret kost baseret på Sundhedsministeriets anbefaling, og eksempel på balanceret kostmenu. Varigheden af rådgivningen er cirka 30 minutter, én gang om ugen i ti uger. Moderen eller omsorgspersonen vil også modtage en daglig menu i syv dage, som skal følges under interventionen. Den daglige menu bestod af 3 hovedmåltider og 2 snacks. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: 10 uger
|
Kropsvægt og kropshøjde vil blive brugt til at beregne body mass index
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omega-3 fedtsyrer i plasma
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
Malondialdehyd plasma
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
alfa-Tocopherol plasma
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPermadhi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .