DPN患者のバランス制御機構
糖尿病性末梢神経障害患者のバランス制御機構
調査の概要
詳細な説明
DPN は、糖尿病の最も一般的な合併症の 1 つです。 DPN の臨床症状には、感覚の低下、痛み、筋肉の消耗などがあります。 感覚神経と運動神経はバランス制御において最も重要な要素の 1 つであり、バランス能力の低下は転倒のリスクを高めます。
DPN に関するほとんどの研究は末梢神経に焦点を当てていますが、中枢神経系も DPN 患者に関与している可能性があります。 この研究では、フォース プラットフォーム、固有受容感覚テスト、および fMRI を使用して、DPN 患者のバランス能力、固有受容感覚、および脳機能情報を評価し、末梢神経系と中枢神経系の関係を理解するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Geheng Yuan, M.D
- 電話番号：+8613811235488
- メール：139197109@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病患者
- 通常の認知能力
- 普通に歩く
- 正常な視力
除外基準:
- その他の神経系疾患、足潰瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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DPNを伴う糖尿病
40 歳から 80 歳まで。正常な認知能力。
右利き。
他の種類の中枢神経系障害なしに歩くことができる。
DPNで確認された糖尿病。
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DPNを伴わない糖尿病
40 歳から 80 歳まで。正常な認知能力。
右利き。
他の種類の中枢神経系障害なしに歩くことができる。
-DPNなしで確認された糖尿病。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：研究完了まで、平均6か月。バーグバランススケールの評価
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ベルク バランス スケールでは、座位から立位、支持なしでの立位、支持なしでの座位、立位から座位、移乗、目を閉じて立位、足を揃えて立位、前方に手を伸ばすなど、臨床環境で成人のバランスを測定するように設計された 14 項目のスケール腕を伸ばす、床から物を持ち上げる、後ろを向く、360 度回転する、片方の足をスツールに乗せる、片足を前にして立つ、片足で立つ。
各項目について、0 ～ 4 の範囲の 5 段階のスケールが記録されました。
「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。
合計スコア = 56。
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研究完了まで、平均6か月。バーグバランススケールの評価
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脳の複雑さと接続性
時間枠：研究完了まで、平均6か月。脳の複雑さと接続性の評価
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脳の複雑さと接続性は、fMRI (機能的磁気共鳴画像法) によって評価されました。 各患者について、8 分間の安静状態の fMRI 信号が記録されました。 脳の複雑さと接続性は、fMRI 信号から計算されました。 AAL (automated anatomical labeling) テンプレートを使用して、脳を 90 の領域に分割しました。 各脳領域の複雑さが計算され、50 から 100 の範囲でした。 「50」は最も複雑でないことを示し、「100」は最も複雑であることを示します。 各地域間の接続性も計算され、範囲は 0 から 1 です。「0」は最も弱い接続性を示し、「1」は最も強い接続性を示します。 DPNグループとDPNグループのない糖尿病患者の両方における脳の複雑さと接続性は、2つのグループ間の脳の違いを調査するのに役立ちます. |
研究完了まで、平均6か月。脳の複雑さと接続性の評価
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タイムアップして出発
時間枠：研究完了まで、平均6か月。タイムアップして評価を開始
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タイムアップ アンド ゴー テストは、患者の歩行速度を評価するためのものでした。
タイムアップアンドゴーテストでは、患者は標準的な肘掛け椅子に座り、通常の履物を使用しました。
患者は 3 メートル離れた列まで歩き、その列で向きを変え、椅子に戻って座る。
患者の臀部がシートに触れると、テストは終了します。
患者は、快適で安全な歩行速度を使用するように指示されました。
ストップウォッチを使用して、テストの時間を計測しました (秒単位)。
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研究完了まで、平均6か月。タイムアップして評価を開始
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足裏触覚閾値
時間枠：研究完了まで、平均6か月。足裏触覚閾値評価
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足裏触覚閾値試験は、患者の振動感覚を評価することでした。
足裏の触覚閾値テストでは、患者は一対の振動インソールの上に立つように指示されました。
振動の振幅は、患者が振動に気付かなくなるまで、実験者によって調整されました。
各足の振動閾値は 1 から 100 まで記録されました。
「1」は最も弱い振動を示し、「100」は最も強い振動を示します。
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研究完了まで、平均6か月。足裏触覚閾値評価
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Jue Zhang, Ph. D、PKU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。