Mechanizm kontroli równowagi u pacjentów z DPN
Mechanizm kontroli równowagi u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową
Przegląd badań
Szczegółowy opis
DPN jest jednym z najczęstszych powikłań cukrzycy. Kliniczna manifestacja DPN obejmuje zmniejszenie czucia, ból, zanik mięśni i tak dalej. Nerwy czuciowe i ruchowe są jednymi z najważniejszych czynników kontroli równowagi, ograniczenie zdolności równowagi spowoduje wysokie ryzyko upadku.
Większość badań dotyczących DPN koncentruje się na nerwach obwodowych, jednak u pacjentów z DPN może być również zaangażowany ośrodkowy układ nerwowy. W tym badaniu platforma siłowa, test propriocepcji i fMRI zostaną wykorzystane do oceny zdolności równowagi, propriocepcji i informacji o funkcjonowaniu mózgu pacjentów z DPN, co pomoże zrozumieć związek między obwodowym a ośrodkowym układem nerwowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Geheng Yuan, M.D
- Numer telefonu: +8613811235488
- E-mail: 139197109@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diabetycy
- normalne zdolności poznawcze
- chodzić normalnie
- normalne widzenie
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby układu nerwowego, owrzodzenie stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca z DPN
Wiek od 40 do 80 lat. Normalne zdolności poznawcze.
Praworęczny.
Możliwość chodzenia bez innych rodzajów zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.
Potwierdzona cukrzyca z DPN.
|
|
Cukrzyca bez DPN
Wiek od 40 do 80 lat. Normalne zdolności poznawcze.
Praworęczny.
Możliwość chodzenia bez innych rodzajów zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.
Potwierdzona cukrzyca bez DPN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; Ocena Berg Balance Scale
|
W Berg Balance Scale, 14-punktowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby dorosłej w warunkach klinicznych, w tym z pozycji siedzącej do stojącej, stojącej bez podparcia, siedzącej bez podparcia, stojącej do siedzącej, przesiadek, stania z zamkniętymi oczami, stania ze złączonymi stopami, sięgania do przodu z wyciągniętym ramieniem, podniesienie przedmiotu z podłogi, odwrócenie się, aby spojrzeć za siebie, obrót o 360 stopni, stawianie na przemian stopy na stołku, stanie z jedną nogą z przodu i stanie na jednej nodze.
Dla każdej pozycji zapisywano pięciostopniową skalę od 0 do 4.
„0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji.
Łączny wynik = 56.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; Ocena Berg Balance Scale
|
|
Złożoność mózgu i łączność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; ocena złożoności mózgu i łączności
|
Złożoność i łączność mózgu oceniono za pomocą fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego). Dla każdego pacjenta rejestrowano 8-minutowy sygnał fMRI stanu spoczynku. Złożoność mózgu i łączność obliczono na podstawie sygnału fMRI. Za pomocą szablonu AAL (zautomatyzowanego znakowania anatomicznego) mózg podzielono na 90 regionów. Złożoność każdego regionu mózgu została obliczona i mieściła się w zakresie od 50 do 100. „50” oznacza najniższą złożoność, a „100” oznacza najwyższą złożoność. Obliczono również łączność między każdym regionem i mieściła się ona w zakresie od 0 do 1. „0” oznacza najsłabszą łączność, a „1” oznacza najsilniejszą łączność. Złożoność mózgu i łączność zarówno w grupie DPN, jak i diabetyków bez grupy DPN mogą pomóc nam zbadać różnice w mózgu między dwiema grupami. |
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; ocena złożoności mózgu i łączności
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; time up and go ocena
|
Test Timed up and go miał na celu ocenę szybkości chodu pacjentów.
W teście up and go pacjent siedzi na standardowym fotelu i używa zwykłego obuwia.
Pacjent podchodzi do kolejki oddalonej o 3 metry, odwraca się na linii, wraca do krzesła i siada.
Badanie kończy się w momencie dotknięcia pośladkami pacjenta siedziska.
Pacjentów poinstruowano, aby korzystali z wygodnej i bezpiecznej prędkości chodu.
Stoper był używany do pomiaru czasu testu (w sekundach).
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; time up and go ocena
|
|
Próg dotykowy podeszwy stopy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; ocena progu dotykowego podeszwy stopy
|
Test progu dotykowego podeszwy stopy miał na celu ocenę odczuwania wibracji przez pacjentów.
W teście progu dotykowego podeszwy stopy pacjentowi polecono stanąć na parze wkładek wibracyjnych.
Amplituda wibracji była regulowana przez eksperymentatora, aż pacjent nie był świadomy wibracji.
Próg wibracji każdej stopy rejestrowano od 1 do 100.
„1” oznacza najsłabszą wibrację, a „100” najsilniejszą.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy; ocena progu dotykowego podeszwy stopy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jue Zhang, Ph. D, PKU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11372013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .