Balancekontrolmekanismen for DPN-patienter
Balancekontrolmekanismen for diabetiske perifer neuropatipatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
DPN er en af de mest almindelige komplikationer af diabetes. Den kliniske manifestation af DPN indeholder sensorisk reduktion, smerte, muskelsvind og så videre. Sensorisk og motorisk nervøs er en af de vigtigste faktorer i balancekontrol, reduktionen af balanceevnen vil resultere i høj risiko for fald.
De fleste undersøgelser om DPN fokuserer på perifer nervøs, dog kan centralnervesystemet også være involveret i DPN-patienter. I dette studie vil kraftplatform, proprioceptionstest og fMRI blive brugt til at evaluere balanceevne, proprioception og hjernefunktionsinformationen hos DPN-patienter, hvilket vil hjælpe med at forstå sammenhængen mellem perifert og centralnervesystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Geheng Yuan, M.D
- Telefonnummer: +8613811235488
- E-mail: 139197109@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetikere
- normal kognitiv evne
- gå normalt
- normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- anden nervesystemsygdom, fodsår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetes mellitus med DPN
Alder fra 40 til 80. Normal kognitiv evne.
Højrehåndet.
I stand til at gå uden andre former for forstyrrelser i centralnervesystemet.
Bekræftet diabetes med DPN.
|
|
Diabetes mellitus uden DPN
Alder fra 40 til 80. Normal kognitiv evne.
Højrehåndet.
I stand til at gå uden andre former for forstyrrelser i centralnervesystemet.
Bekræftet diabetes uden DPN.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; Berg Balance Scale vurdering
|
I Berg Balance Scale, skala med 14 punkter designet til at måle den voksnes balance i kliniske omgivelser, herunder siddende til stående, stående ustøttet, siddende ustøttet, stående til siddende, forflytninger, stående med lukkede øjne, stående med fødderne sammen, række fremad med strakt arm, hente genstand fra gulvet, vende sig for at se bagud, dreje 360 grader, placere alternativ fod på skammel, stå med en fod foran og stå på en fod.
For hvert punkt blev der registreret en fem-punkts skala fra 0-4.
"0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau.
Samlet score = 56.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; Berg Balance Scale vurdering
|
|
Hjernens kompleksitet og forbindelse
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; hjernekompleksitet og tilslutningsvurdering
|
Hjernens kompleksitet og forbindelse blev vurderet ved fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse). For hver patient blev et 8 minutters hviletilstand fMRI-signal registreret. Hjernens kompleksitet og forbindelse blev beregnet ud fra fMRI-signal. Ved at bruge AAL (automatiseret anatomisk mærkning) skabelon blev hjernen adskilt i 90 regioner. Kompleksiteten af hver hjerneregion blev beregnet og spænder fra 50 til 100. "50" angiver den laveste kompleksitet og "100" angiver den højeste kompleksitet. Forbindelsen mellem hver region blev også beregnet og spænder fra 0 til 1. "0" angiver den svageste forbindelse, og "1" angiver den stærkeste forbindelse. Hjernens kompleksitet og tilslutningsmuligheder i både DPN-gruppe og diabetikere uden DPN-gruppe kunne hjælpe os med at udforske hjerneforskellene mellem to grupper. |
gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; hjernekompleksitet og tilslutningsvurdering
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; timet op og gå vurdering
|
Timed up and go test var at vurdere patienternes ganghastighed.
I timet up and go test satte patienten sig på en standard lænestol og brugte almindeligt fodtøj.
Patienten går til en linje, der er 3 meter væk, vend om ved linjen, gå tilbage til stolen og sæt dig ned.
Testen slutter, når patientens balder rører sædet.
Patienterne blev instrueret i at bruge en behagelig og sikker ganghastighed.
Et stopur blev brugt til at time testen (i sekunder).
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; timet op og gå vurdering
|
|
Fodsål taktil tærskel
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; fodsål taktil tærskelvurdering
|
Fodsålens taktile tærskeltest var at vurdere patienternes vibrationsfornemmelse.
I fodsålens taktile tærskeltest blev patienten instrueret i at stå på et par vibrationsindlægssåler.
Vibrationsamplituden blev justeret af forsøgslederen, indtil patienten ikke kan være opmærksom på vibrationen.
Vibrationstærsklen for hver fod blev registreret fra 1 til 100.
"1" angiver den svageste vibration og "100" angiver den stærkeste vibration.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder; fodsål taktil tærskelvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jue Zhang, Ph. D, PKU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11372013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy