DPN-potilaiden tasapainonhallintamekanismi
Diabeettisen perifeerisen neuropatian potilaiden tasapainonhallintamekanismi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DPN on yksi diabeteksen yleisimmistä komplikaatioista. DPN:n kliininen ilmentymä sisältää sensorisen vähenemisen, kipua, lihasten häviämistä ja niin edelleen. Sensorinen ja motorinen hermosto ovat yksi tärkeimmistä tasapainonhallinnan tekijöistä, tasapainokyvyn heikkeneminen johtaa suureen kaatumisriskiin.
Useimmat DPN-tutkimukset keskittyvät ääreishermostoon, mutta keskushermosto voi myös olla osallisena DPN-potilailla. Tässä tutkimuksessa DPN-potilaiden tasapainokykyä, proprioseptiota ja aivojen toimintaa koskevaa tietoa arvioidaan voimaalustan, proprioseptiotestin ja fMRI:n avulla, mikä auttaa ymmärtämään ääreis- ja keskushermoston välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Geheng Yuan, M.D
- Puhelinnumero: +8613811235488
- Sähköposti: 139197109@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeetikoille
- normaali kognitiivinen kyky
- kävele normaalisti
- normaali näkö
Poissulkemiskriteerit:
- muu hermostosairaus, jalkahaava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabetes mellitus ja DPN
Ikä 40-80. Normaali kognitiivinen kyky.
Oikeakätinen.
Pystyy kävelemään ilman muita keskushermoston häiriöitä.
Vahvistettu diabetes DPN:llä.
|
|
Diabetes mellitus ilman DPN:ää
Ikä 40-80. Normaali kognitiivinen kyky.
Oikeakätinen.
Pystyy kävelemään ilman muita keskushermoston häiriöitä.
Vahvistettu diabetes ilman DPN:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; Berg Balance Scale -arviointi
|
Berg Balance Scale, 14-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisen tasapainoa kliinisessä ympäristössä, mukaan lukien istuminen seisomaan, seisominen ilman tukea, istuminen ilman tukea, seisominen istumaan, siirrot, seisominen silmät kiinni, jalat yhdessä seisominen, eteenpäin kurkottaminen ojennetulla käsivarrella, esineen nostaminen lattiasta, kääntyminen katsoakseen taakse, kääntyminen 360 astetta, vaihtoehtoisen jalan asettaminen jakkaralle, seisominen toinen jalka edessä ja toisella jalalla seisominen.
Jokaiselle kohteelle kirjattiin viiden pisteen asteikko 0-4.
"0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 56.
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; Berg Balance Scale -arviointi
|
|
Aivojen monimutkaisuus ja liitettävyys
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; aivojen monimutkaisuuden ja liitettävyyden arviointi
|
Aivojen monimutkaisuus ja liitettävyys arvioitiin fMRI:llä (funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus). Jokaiselle potilaalle tallennettiin 8 minuutin lepotilan fMRI-signaali. Aivojen monimutkaisuus ja liitettävyys laskettiin fMRI-signaalista. AAL (automated anatomical labeling) -mallia käyttämällä aivot erotettiin 90 alueeseen. Kunkin aivoalueen monimutkaisuus laskettiin ja vaihteli välillä 50-100. "50" tarkoittaa pienintä monimutkaisuutta ja "100" osoittaa suurinta monimutkaisuutta. Kunkin alueen välinen liitettävyys laskettiin myös ja se vaihtelee välillä 0 - 1. "0" osoittaa heikoimman yhteyden ja "1" osoittaa vahvimman yhteyden. Aivojen monimutkaisuus ja liitettävyys sekä DPN-ryhmässä että diabeetikoissa, joilla ei ole DPN-ryhmää, voivat auttaa meitä tutkimaan aivojen eroja kahden ryhmän välillä. |
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; aivojen monimutkaisuuden ja liitettävyyden arviointi
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; ajoitettu ja mene arviointiin
|
Ajastetun ja mene -testin tarkoituksena oli arvioida potilaiden kävelynopeutta.
Ajastettu ja mene -testissä potilas istui tavallisessa nojatuolissa ja käytti tavallisia jalkineita.
Potilas kävelee jonoon, joka on 3 metrin päässä, käänny jonossa, kävelee takaisin tuolille ja istu alas.
Testi päättyy, kun potilaan pakarat koskettavat istuinta.
Potilaita neuvottiin käyttämään mukavaa ja turvallista kävelynopeutta.
Testin ajastamiseen käytettiin sekuntikelloa (sekunneissa).
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; ajoitettu ja mene arviointiin
|
|
Jalkapohjan kosketuskynnys
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; jalkapohjan tuntokynnyksen arviointi
|
Jalkapohjan tuntokynnystestissä arvioitiin potilaiden tärinän tunnetta.
Jalkapohjan tuntokynnystestissä potilasta neuvottiin seisomaan tärinäpohjallisten päällä.
Kokeen suorittaja sääti värähtelyn amplitudia, kunnes potilas ei pystynyt huomaamaan tärinää.
Jokaisen jalan tärinäkynnys tallennettiin välillä 1-100.
"1" tarkoittaa heikointa tärinää ja "100" osoittaa voimakkainta tärinää.
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta; jalkapohjan tuntokynnyksen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jue Zhang, Ph. D, PKU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11372013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .