Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balanskontrollmekanismen för DPN-patienter

16 november 2015 uppdaterad av: Geheng Yuan

Balanskontrollmekanismen för diabetiska perifer neuropatipatienter

Denna studie kommer att utvärdera balansförmågan hos DPN-patienter (diabetisk perifer neuropati), vilket kommer att hjälpa oss att förstå sambandet mellan det perifera och centrala nervsystemet, för att tidig diagnos och förhindra fall hos DPN-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DPN är en av de vanligaste komplikationerna av diabetes. Den kliniska manifestationen av DPN innehåller sensorisk minskning, smärta, muskelförlust och så vidare. Sensorisk och motorisk nervös är en av de viktigaste faktorerna vid balanskontroll, minskningen av balansförmågan kommer att resultera i hög fallrisk.

De flesta studier om DPN är inriktade på perifer nervös, men det centrala nervsystemet kan också vara involverat i DPN-patienter. I denna studie kommer kraftplattform, proprioceptionstest och fMRI att användas för att utvärdera balansförmåga, proprioception och hjärnfunktionsinformationen hos DPN-patienter, vilket kommer att hjälpa till att förstå sambandet mellan perifera och centrala nervsystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetiker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetiker
  • normal kognitiv förmåga
  • gå normalt
  • normal syn

Exklusions kriterier:

  • annan sjukdom i nervsystemet, fotsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diabetes mellitus med DPN
Ålder från 40 till 80. Normal kognitiv förmåga. Högerhänt. Kan gå utan några andra typer av störningar i centrala nervsystemet. Bekräftad diabetes med DPN.
Diabetes mellitus utan DPN
Ålder från 40 till 80. Normal kognitiv förmåga. Högerhänt. Kan gå utan några andra typer av störningar i centrala nervsystemet. Bekräftad diabetes utan DPN.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; Berg Balansskala bedömning
I Berg Balance Scale, 14-delad skala utformad för att mäta balansen hos den vuxne i en klinisk miljö, inklusive sittande till stående, stående utan stöd, sittande ostödd, stående till sittande, förflyttningar, stående med slutna ögon, stående med fötterna ihop, sträcka sig framåt med utsträckt arm, hämta föremål från golvet, vända sig för att se bakåt, vända sig 360 grader, sätta växelvis fot på pall, stå med en fot framför och stå på en fot. För varje punkt registrerades en femgradig skala från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Totalpoäng = 56.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; Berg Balansskala bedömning
Hjärnans komplexitet och anslutning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; hjärnans komplexitet och anslutningsutvärdering

Hjärnans komplexitet och anslutningsbarhet bedömdes med fMRI (funktionell magnetisk resonanstomografi).

För varje patient registrerades en 8 minuters vilotillstånds-fMRI-signal. Hjärnans komplexitet och anslutningsbarhet beräknades från fMRI-signal. Genom att använda AAL-mall (automatiserad anatomisk märkning) separerades hjärnan i 90 regioner. Komplexiteten för varje hjärnregion beräknades och sträcker sig från 50 till 100. "50" indikerar den lägsta komplexiteten och "100" indikerar den högsta komplexiteten. Anslutningsmöjligheten mellan varje region beräknades också och sträcker sig från 0 till 1. "0" anger den svagaste anslutningen och "1" anger den starkaste anslutningen.

Hjärnans komplexitet och anslutningsmöjligheter i både DPN-grupp och diabetiker utan DPN-grupp kan hjälpa oss att utforska hjärnskillnaderna mellan två grupper.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; hjärnans komplexitet och anslutningsutvärdering
Tid och gå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; tid och gå bedömning
Timed up and go test var att bedöma patienternas gånghastighet. I timed up and go-testet satt patienten på en vanlig fåtölj och använde vanliga skor. Patienten går till en linje som är 3 meter bort, vänder sig om vid linjen, går tillbaka till stolen och sätter sig. Testet avslutas när patientens skinkor nuddar sätet. Patienterna instruerades att använda en bekväm och säker gånghastighet. Ett stoppur användes för att tajma testet (i sekunder).
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; tid och gå bedömning
Fotsula taktil tröskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; fotsula taktil tröskelbedömning
Fotsulans taktila tröskeltest var att bedöma patienternas vibrationskänsla. I fotsulans taktiltröskeltest instruerades patienten att stå på ett par vibrationssulor. Vibrationsamplituden justerades av försöksledaren tills patienten inte kan känna av vibrationen. Vibrationströskeln för varje fot registrerades från 1 till 100. "1" indikerar den svagaste vibrationen och "100" indikerar den starkaste vibrationen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader; fotsula taktil tröskelbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geheng Yuan

Utredare

  • Studiestol: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11372013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk neuropati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera