Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus kontroly rovnováhy u pacientů s DPN

16. listopadu 2015 aktualizováno: Geheng Yuan

Mechanismus kontroly rovnováhy u pacientů s diabetickou periferní neuropatií

Tato studie bude hodnotit rovnovážnou schopnost pacientů s DPN (diabetická periferní neuropatie), což nám pomůže porozumět vztahu mezi periferním a centrálním nervovým systémem, abychom mohli včas diagnostikovat a zabránit pádu u pacientů s DPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DPN je jednou z nejčastějších komplikací diabetu. Klinická manifestace DPN zahrnuje senzorickou redukci, bolest, svalovou ztrátu a tak dále. Senzorické a motorické nervy jsou jedním z nejdůležitějších faktorů kontroly rovnováhy, snížení schopnosti rovnováhy bude mít za následek vysoké riziko pádu.

Většina studií o DPN se zaměřuje na periferní nervy, nicméně u pacientů s DPN může být zapojen i centrální nervový systém. V této studii budou silová platforma, test propriocepce a fMRI použity k hodnocení schopnosti rovnováhy, propriocepce a informací o mozkových funkcích pacientů s DPN, což pomůže porozumět vztahu mezi periferním a centrálním nervovým systémem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetiků
  • normální kognitivní schopnosti
  • chodit normálně
  • normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • jiné onemocnění nervového systému, vřed na nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes mellitus s DPN
Ve věku od 40 do 80 let. Normální kognitivní schopnosti. Pravá ruka. Schopný chodit bez jakýchkoli jiných druhů poruch centrálního nervového systému. Potvrzený diabetes s DPN.
Diabetes mellitus bez DPN
Ve věku od 40 do 80 let. Normální kognitivní schopnosti. Pravá ruka. Schopný chodit bez jakýchkoli jiných druhů poruch centrálního nervového systému. Potvrzená cukrovka bez DPN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 měsíců; Hodnocení Berg Balance Scale
V Berg Balance Scale, 14-ti položkové stupnici určené k měření rovnováhy dospělého v klinickém prostředí, včetně sedu do stoje, stoje bez opory, sedu bez opory, stoje do sedu, přesuny, stoj se zavřenýma očima, stoj s nohama u sebe, natažení dopředu s nataženou paží, zvedání předmětu z podlahy, otáčení se za sebe, otáčení o 360 stupňů, položení náhradní nohy na stoličku, stát s jednou nohou vpředu a stát na jedné noze. Pro každou položku byla zaznamenána pětibodová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 56.
ukončením studia v průměru 6 měsíců; Hodnocení Berg Balance Scale
Složitost mozku a konektivita
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 měsíců; hodnocení složitosti mozku a konektivity

Složitost a konektivita mozku byla hodnocena pomocí fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí).

U každého pacienta byl zaznamenán 8minutový klidový signál fMRI. Složitost a konektivita mozku byla vypočtena ze signálu fMRI. Pomocí šablony AAL (automatické anatomické značení) byl mozek rozdělen do 90 oblastí. Byla vypočtena složitost každé oblasti mozku a pohybovala se od 50 do 100. „50“ označuje nejnižší složitost a „100“ označuje nejvyšší složitost. Byla také vypočtena konektivita mezi každou oblastí a rozsah od 0 do 1. „0“ označuje nejslabší připojení a „1“ označuje nejsilnější připojení.

Mozková komplexita a konektivita jak ve skupině DPN, tak ve skupině diabetiků bez DPN by nám mohla pomoci prozkoumat mozkové rozdíly mezi dvěma skupinami.
ukončením studia v průměru 6 měsíců; hodnocení složitosti mozku a konektivity
Načasováno a jít
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 měsíců; načasováno a jděte na hodnocení
Test Timed and go měl posoudit rychlost chůze pacientů. V testu timed up and go pacient sedí na standardním křesle a používá běžnou obuv. Pacient přejde k lince, která je vzdálená 3 metry, u čáry se otočí, vrátí se k židli a posadí se. Test končí, když se hýždě pacienta dotknou sedadla. Pacienti byli instruováni, aby používali pohodlnou a bezpečnou rychlost chůze. K měření času testu (v sekundách) byly použity stopky.
ukončením studia v průměru 6 měsíců; načasováno a jděte na hodnocení
Dotykový práh chodidla
Časové okno: ukončením studia v průměru 6 měsíců; hodnocení hmatového prahu chodidla chodidla
Test hmatového prahu na chodidle měl posoudit vibrační vjem pacientů. Při testu hmatového prahu na chodidlech byl pacient instruován, aby stál na páru vibračních vložek. Amplituda vibrací byla nastavena experimentátorem, dokud si pacient vibrace neuvědomoval. Prahová hodnota vibrací každé nohy byla zaznamenána od 1 do 100. „1“ označuje nejslabší vibrace a „100“ označuje nejsilnější vibrace.
ukončením studia v průměru 6 měsíců; hodnocení hmatového prahu chodidla chodidla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geheng Yuan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11372013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit