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Le mécanisme de contrôle de l'équilibre des patients DPN

16 novembre 2015 mis à jour par: Geheng Yuan

Le mécanisme de contrôle de l'équilibre des patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique

Cette étude évaluera la capacité d'équilibre des patients DPN (neuropathie périphérique diabétique), ce qui nous aidera à comprendre la relation entre le système nerveux périphérique et central, afin de diagnostiquer précocement et de prévenir la chute des patients DPN.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La DPN est l'une des complications les plus courantes du diabète. La manifestation clinique de la DPN contient une réduction sensorielle, des douleurs, une fonte musculaire, etc. Les systèmes nerveux sensoriel et moteur sont l'un des facteurs les plus importants dans le contrôle de l'équilibre, la réduction de la capacité d'équilibre entraînera un risque élevé de chute.

La plupart des études sur la DPN se concentrent sur le système nerveux périphérique, cependant, le système nerveux central peut également être impliqué chez les patients DPN. Dans cette étude, la plate-forme de force, le test de proprioception et l'IRMf seront utilisés pour évaluer la capacité d'équilibre, la proprioception et les informations sur la fonction cérébrale des patients DPN, ce qui aidera à comprendre la relation entre le système nerveux périphérique et central.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
          • Geheng Yuan, M.D
          • Numéro de téléphone: +8613811235488
          • E-mail: 139197109@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Diabétiques

La description

Critère d'intégration:

  • les diabétiques
  • capacité cognitive normale
  • marcher normalement
  • vision normale

Critère d'exclusion:

  • autre maladie du système nerveux, ulcère du pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète sucré avec DPN
De 40 à 80 ans. Capacité cognitive normale. Droitier. Capable de marcher sans aucun autre type de trouble du système nerveux central. Diabète confirmé avec DPN.
Diabète sucré sans DPN
De 40 à 80 ans. Capacité cognitive normale. Droitier. Capable de marcher sans aucun autre type de trouble du système nerveux central. Diabète confirmé sans DPN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; Évaluation de l'échelle d'équilibre de Berg
Dans l'échelle d'équilibre de Berg, échelle de 14 éléments conçue pour mesurer l'équilibre de l'adulte dans un cadre clinique, y compris assis à debout, debout sans soutien, assis sans soutien, debout à assis, transferts, debout avec les yeux fermés, debout avec les pieds joints, tendu vers l'avant avec le bras tendu, récupérer un objet au sol, se tourner pour regarder derrière, tourner à 360 degrés, placer un pied alternatif sur un tabouret, se tenir debout avec un pied devant et debout sur un pied. Pour chaque élément, une échelle en cinq points allant de 0 à 4 a été enregistrée. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé. Note totale = 56.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; Évaluation de l'échelle d'équilibre de Berg
Complexité cérébrale et connectivité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; évaluation de la complexité et de la connectivité du cerveau

La complexité et la connectivité du cerveau ont été évaluées par IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle).

Pour chaque patient, un signal IRMf à l'état de repos de 8 minutes a été enregistré. La complexité et la connectivité du cerveau ont été calculées à partir du signal IRMf. En utilisant le modèle AAL (étiquetage anatomique automatisé), le cerveau a été séparé en 90 régions. La complexité de chaque région du cerveau a été calculée et varie de 50 à 100. "50" indique la complexité la plus faible et "100" indique la complexité la plus élevée. La connectivité entre chaque région a également été calculée et varie de 0 à 1. "0" indique la connectivité la plus faible et "1" indique la connectivité la plus forte.

La complexité et la connectivité cérébrales du groupe DPN et des diabétiques sans groupe DPN pourraient nous aider à explorer les différences cérébrales entre les deux groupes.

jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; évaluation de la complexité et de la connectivité du cerveau
Chronométré et partez
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; chronométré et go évaluation
Timed up and go test consistait à évaluer la vitesse de marche des patients. Dans le test chronométré, le patient s'assoit sur un fauteuil standard et porte des chaussures ordinaires. Le patient marche jusqu'à une ligne distante de 3 mètres, fait demi-tour au niveau de la ligne, retourne vers la chaise et s'assied. Le test se termine lorsque les fesses du patient touchent le siège. Les patients ont été invités à utiliser une vitesse de marche confortable et sûre. Un chronomètre a été utilisé pour chronométrer le test (en secondes).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; chronométré et go évaluation
Seuil tactile de la semelle du pied
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; évaluation du seuil tactile de la plante du pied
Le test du seuil tactile de la plante du pied visait à évaluer la sensation vibratoire des patients. Dans le test de seuil tactile de la plante du pied, le patient a été invité à se tenir debout sur une paire de semelles vibrantes. L'amplitude de vibration a été ajustée par l'expérimentateur jusqu'à ce que le patient ne puisse plus prendre conscience de la vibration. Le seuil de vibration de chaque pied a été enregistré de 1 à 100. "1" indique la vibration la plus faible et "100" indique la vibration la plus forte.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois ; évaluation du seuil tactile de la plante du pied

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Première publication (Estimation)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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