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DPN患者的平衡控制机制

2015年11月16日 更新者：Geheng Yuan

糖尿病周围神经病变患者的平衡控制机制

本研究将评估DPN（糖尿病周围神经病变）患者的平衡能力，这将有助于我们了解周围神经系统与中枢神经系统之间的关系，以便及早诊断和预防DPN患者的跌倒。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

DPN 是糖尿病最常见的并发症之一。 DPN的临床表现有感觉减退、疼痛、肌肉萎缩等。 感觉和运动神经是平衡控制最重要的因素之一，平衡能力的下降将导致跌倒的高风险。

大多数关于 DPN 的研究都集中在周围神经，然而，中枢神经系统也可能参与 DPN 患者。 本研究将通过力台、本体感觉测试和fMRI评估DPN患者的平衡能力、本体感觉和脑功能信息，有助于了解周围神经系统与中枢神经系统之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

糖尿病患者

描述

纳入标准：

  • 糖尿病患者
  • 正常认知能力
  • 正常行走
  • 正常视力

排除标准：

  • 其他神经系统疾病，足部溃疡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
糖尿病合并 DPN
40-80岁。认知能力正常。 右手。 能行走，无任何其他中枢神经系统疾病。 通过 DPN 确诊糖尿病。
无 DPN 的糖尿病
40-80岁。认知能力正常。 右手。 能行走，无任何其他中枢神经系统疾病。 没有 DPN 的确诊糖尿病。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间：通过学习完成，平均6个月；伯格平衡量表评估
在 Berg 平衡量表中，14 项量表旨在测量临床环境中成人的平衡，包括从坐到站、无支撑站立、无支撑坐、站立到坐、转移、闭眼站立、双脚并拢站立、前伸伸出手臂，从地板上取回物品，转身向后看，转身 360 度，将另一只脚放在凳子上，一只脚在前站立，一只脚站立。 对于每个项目，记录范围为 0-4 的五点量表。 “0”表示最低级别的功能，“4”表示最高级别的功能。 总分 = 56。
通过学习完成，平均6个月；伯格平衡量表评估
大脑的复杂性和连通性
大体时间：通过学习完成，平均6个月；大脑复杂性和连通性评估

通过 fMRI（功能性磁共振成像）评估大脑的复杂性和连通性。

对于每位患者，记录了 8 分钟的静息状态 fMRI 信号。 大脑的复杂性和连通性是根据 fMRI 信号计算的。 通过使用 AAL（自动解剖标记）模板，大脑被分成 90 个区域。 计算了每个大脑区域的复杂性，范围从 50 到 100。 “50”表示最低复杂度，“100”表示最高复杂度。 还计算了每个区域之间的连通性，范围从 0 到 1。“0”表示连通性最弱，“1”表示连通性最强。

DPN 组和没有 DPN 组的糖尿病患者的大脑复杂性和连通性可以帮助我们探索两组之间的大脑差异。
通过学习完成，平均6个月；大脑复杂性和连通性评估
准时出发
大体时间：通过学习完成，平均6个月；准时开始评估
Timed up and go test是评估患者的步行速度。 在计时测试中，患者坐在标准扶手椅上并穿着普通鞋。 患者走到 3 米外的一条线上，在线上转身，走回椅子旁坐下。 当患者的臀部接触座椅时，测试结束。 指导患者使用舒适和安全的步行速度。 使用秒表为测试计时（以秒为单位）。
通过学习完成，平均6个月；准时开始评估
足底触觉阈值
大体时间：通过学习完成，平均6个月；足底触觉阈评估
足底触觉阈值测试是评估患者的振动感觉。 在足底触觉阈值测试中，指导患者站在一双振动鞋垫上。 振动幅度由实验者调节至患者感觉不到振动为止。 从 1 到 100 记录每只脚的振动阈值。 “1”表示最弱的振动，“100”表示最强的振动。
通过学习完成，平均6个月；足底触觉阈评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Geheng Yuan

调查人员

  • 学习椅：Jue Zhang, Ph. D、PKU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月16日

首次发布 (估计)

2015年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月16日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11372013

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