Balansekontrollmekanismen til DPN-pasienter
Balansekontrollmekanismen for diabetiske perifer nevropatipasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
DPN er en av de vanligste komplikasjonene ved diabetes. Den kliniske manifestasjonen av DPN inneholder sensorisk reduksjon, smerte, muskelsvinn og så videre. Sensorisk og motorisk nervøs er en av de viktigste faktorene i balansekontroll, reduksjon av balanseevne vil gi høy risiko for fall.
De fleste studier om DPN fokuserer på perifer nervøs, men sentralnervesystemet kan også være involvert i DPN-pasienter. I denne studien vil kraftplattform, propriosepsjonstest og fMRI bli brukt for å evaluere balanseevne, propriosepsjon og hjernefunksjonsinformasjonen til DPN-pasienter, noe som vil bidra til å forstå sammenhengen mellom perifert og sentralnervesystem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Geheng Yuan, M.D
- Telefonnummer: +8613811235488
- E-post: 139197109@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetikere
- normal kognitiv evne
- gå normalt
- normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- annen nervesystemsykdom, fotsår
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diabetes mellitus med DPN
Alder fra 40 til 80. Normal kognitiv evne.
Høyrehendt.
Kan gå uten andre typer forstyrrelser i sentralnervesystemet.
Bekreftet diabetes med DPN.
|
|
Diabetes mellitus uten DPN
Alder fra 40 til 80. Normal kognitiv evne.
Høyrehendt.
Kan gå uten andre typer forstyrrelser i sentralnervesystemet.
Bekreftet diabetes uten DPN.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; Berg Balanse Skalavurdering
|
I Berg Balance Scale, 14-elements skala designet for å måle balansen til den voksne i en klinisk setting, inkludert sittende til stående, stående uten støtte, sittende uten støtte, stående til sittende, forflytninger, stående med lukkede øyne, stående med føttene sammen, strekke seg fremover med utstrakt arm, hente gjenstand fra gulvet, snu for å se bakover, snu 360 grader, plassere vekselvis fot på krakk, stå med en fot foran og stå på en fot.
For hvert element ble det registrert en fempunkts skala fra 0-4.
"0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået.
Total poengsum = 56.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; Berg Balanse Skalavurdering
|
|
Hjernens kompleksitet og tilkobling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; hjernekompleksitet og tilkoblingsvurdering
|
Hjernens kompleksitet og tilkobling ble vurdert ved fMRI (funksjonell magnetisk resonansavbildning). For hver pasient ble det registrert et 8-minutters fMRI-signal i hviletilstand. Hjernens kompleksitet og tilkobling ble beregnet fra fMRI-signal. Ved å bruke AAL-mal (automatisert anatomisk merking) ble hjernen delt inn i 90 regioner. Kompleksiteten til hver hjerneregion ble beregnet og varierer fra 50 til 100. "50" indikerer den laveste kompleksiteten og "100" indikerer den høyeste kompleksiteten. Tilkoblingen mellom hver region ble også beregnet og varierer fra 0 til 1. "0" indikerer den svakeste tilkoblingen og "1" indikerer den sterkeste tilkoblingen. Hjernens kompleksitet og tilkobling i både DPN-gruppen og diabetikere uten DPN-gruppen kan hjelpe oss å utforske hjerneforskjellene mellom to grupper. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; hjernekompleksitet og tilkoblingsvurdering
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; timet opp og gå vurdering
|
Timed up and go test var å vurdere ganghastigheten til pasientene.
I timed up and go test satt pasienten på en standard lenestol og brukte vanlig fottøy.
Pasienten går til en linje som er 3 meter unna, snur ved linjen, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Testen avsluttes når pasientens bakdel berører setet.
Pasientene ble bedt om å bruke en komfortabel og sikker ganghastighet.
En stoppeklokke ble brukt til å tidfeste testen (i sekunder).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; timet opp og gå vurdering
|
|
Fotsåle taktil terskel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; fotsåle taktil terskelvurdering
|
Fotsålens taktile terskeltest var å vurdere vibrasjonsfølelsen til pasientene.
I fotsålens taktil terskeltest ble pasienten instruert om å stå på et par vibrasjonsinnleggssåler.
Vibrasjonsamplituden ble justert av eksperimentator inntil pasienten ikke er klar over vibrasjonen.
Vibrasjonsterskelen for hver fot ble registrert fra 1 til 100.
"1" indikerer den svakeste vibrasjonen og "100" indikerer den sterkeste vibrasjonen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder; fotsåle taktil terskelvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jue Zhang, Ph. D, PKU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11372013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .