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Il meccanismo di controllo dell'equilibrio dei pazienti DPN

16 novembre 2015 aggiornato da: Geheng Yuan

Il meccanismo di controllo dell'equilibrio dei pazienti diabetici con neuropatia periferica

Questo studio valuterà la capacità di equilibrio dei pazienti con DPN (neuropatia periferica diabetica), che ci aiuterà a comprendere la relazione tra sistema nervoso periferico e centrale, al fine di diagnosticare precocemente e prevenire la caduta nei pazienti con DPN.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DPN è una delle complicanze più comuni del diabete. La manifestazione clinica di DPN contiene riduzione sensoriale, dolore, atrofia muscolare e così via. I nervi sensoriali e motori sono uno dei fattori più importanti nel controllo dell'equilibrio, la riduzione della capacità di equilibrio comporterà un alto rischio di caduta.

La maggior parte degli studi sulla DPN si concentra sul sistema nervoso periferico, tuttavia, anche il sistema nervoso centrale può essere coinvolto nei pazienti con DPN. In questo studio, piattaforma di forza, test di propriocezione e fMRI saranno utilizzati per valutare la capacità di equilibrio, la propriocezione e le informazioni sulla funzione cerebrale dei pazienti DPN, che aiuteranno a comprendere la relazione tra sistema nervoso periferico e centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diabetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabetici
  • normale capacità cognitiva
  • camminare normalmente
  • visione normale

Criteri di esclusione:

  • altre malattie del sistema nervoso, ulcera del piede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabete mellito con DPN
Età compresa tra i 40 e gli 80 anni. Capacità cognitive normali. Mano destra. In grado di camminare senza altri tipi di disturbi del sistema nervoso centrale. Diabete confermato con DPN.
Diabete mellito senza DPN
Età compresa tra i 40 e gli 80 anni. Capacità cognitive normali. Mano destra. In grado di camminare senza altri tipi di disturbi del sistema nervoso centrale. Diabete confermato senza DPN.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; Valutazione della scala dell'equilibrio di Berg
In Berg Balance Scale, scala a 14 voci progettata per misurare l'equilibrio dell'adulto in un contesto clinico, tra cui seduto a stare in piedi, in piedi senza supporto, seduto senza supporto, in piedi a seduto, trasferimenti, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi uniti, proteso in avanti con il braccio teso, recuperando l'oggetto dal pavimento, girandosi per guardare dietro, girandosi di 360 gradi, mettendo un piede alternato sullo sgabello, in piedi con un piede davanti e in piedi su un piede. Per ogni item è stata registrata una scala a cinque punti che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Punteggio totale = 56.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; Valutazione della scala dell'equilibrio di Berg
Complessità cerebrale e connettività
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; complessità cerebrale e valutazione della connettività

La complessità e la connettività del cervello sono state valutate mediante fMRI (risonanza magnetica funzionale).

Per ogni paziente è stato registrato un segnale fMRI in stato di riposo di 8 minuti. La complessità e la connettività del cervello sono state calcolate dal segnale fMRI. Utilizzando il modello AAL (etichettatura anatomica automatizzata), il cervello è stato separato in 90 regioni. La complessità di ciascuna regione del cervello è stata calcolata e va da 50 a 100. "50" indica la complessità più bassa e "100" indica la complessità più alta. È stata calcolata anche la connettività tra ciascuna regione e varia da 0 a 1. "0" indica la connettività più debole e "1" indica la connettività più forte.

La complessità e la connettività del cervello sia nel gruppo DPN che nei diabetici senza gruppo DPN potrebbero aiutarci a esplorare le differenze cerebrali tra i due gruppi.

attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; complessità cerebrale e valutazione della connettività
Tempo e via
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; timed up and go valutazione
Il test timed up and go serve a valutare la velocità di deambulazione dei pazienti. Nel timed up and go test, il paziente si siede su una poltrona standard e utilizza calzature normali. Il paziente cammina fino a una linea che si trova a 3 metri di distanza, si gira alla linea, torna alla sedia e si siede. Il test termina quando i glutei del paziente toccano il sedile. I pazienti sono stati istruiti a utilizzare una velocità di camminata comoda e sicura. È stato utilizzato un cronometro per cronometrare il test (in secondi).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; timed up and go valutazione
Soglia tattile della pianta del piede
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; valutazione della soglia tattile della pianta del piede
Il test della soglia tattile della pianta del piede serviva a valutare la sensazione di vibrazione dei pazienti. Nel test della soglia tattile della pianta del piede, al paziente è stato chiesto di stare in piedi su un paio di solette vibranti. L'ampiezza della vibrazione è stata regolata dallo sperimentatore fino a quando il paziente non è più consapevole della vibrazione. La soglia di vibrazione di ciascun piede è stata registrata da 1 a 100. "1" indica la vibrazione più debole e "100" indica la vibrazione più forte.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi; valutazione della soglia tattile della pianta del piede

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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