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DPN 환자의 균형 제어 메커니즘

2015년 11월 16일 업데이트: Geheng Yuan

당뇨병성 말초신경병증 환자의 균형 조절 기전

본 연구에서는 DPN(당뇨병성 말초신경병증) 환자의 균형능력을 평가하여 말초신경계와 중추신경계의 관계를 이해함으로써 DPN 환자의 조기진단과 낙상을 예방하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

DPN은 당뇨병의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. DPN의 임상 증상에는 감각 감소, 통증, 근육 소모 등이 포함됩니다. 감각 신경과 운동 신경은 균형 조절에 있어 가장 중요한 요소 중 하나이며, 균형 능력의 감소는 높은 낙상 위험을 초래합니다.

DPN에 대한 대부분의 연구는 말초 신경계에 초점을 맞추고 있지만 중추 신경계도 DPN 환자에 관여할 수 있습니다. 본 연구에서는 DPN 환자의 균형 능력, 고유 감각 및 뇌 기능 정보를 평가하기 위해 힘 플랫폼, 고유 감각 검사 및 fMRI를 사용하여 말초 신경계와 중추 신경계의 관계를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 정상적인 인지 능력
  • 정상적으로 걷다
  • 정상 시력

제외 기준:

  • 기타 신경계 질환, 족부궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
DPN이 있는 당뇨병
40~80세. 인지능력 정상. 오른 손잡이. 다른 종류의 중추 신경계 장애 없이 걸을 수 있습니다. DPN으로 확인된 당뇨병.
DPN이 없는 당뇨병
40~80세. 인지능력 정상. 오른 손잡이. 다른 종류의 중추 신경계 장애 없이 걸을 수 있습니다. DPN 없이 확인된 당뇨병.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월; 버그 균형 척도 평가
Berg Balance Scale에서 임상 환경에서 성인의 균형을 측정하기 위해 고안된 14개 항목 척도에는 앉기에서 서기, 지지하지 않고 서기, 지지하지 않고 앉기, 서기에서 앉기, 옮기기, 눈 감고 서기, 발을 모으고 서기, 앞으로 뻗기 등이 포함됩니다. 팔을 쭉 뻗고, 바닥에서 물건을 꺼내고, 뒤를 돌아보고, 360도 회전하고, 의자에 발을 번갈아 놓고, 한 발을 앞에 두고 한 발로 섭니다. 각 항목에 대해 0-4 범위의 5점 척도가 기록되었습니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 총점 = 56.
연구 완료까지, 평균 6개월; 버그 균형 척도 평가
뇌의 복잡성과 연결성
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월; 뇌 복잡성 및 연결성 평가

fMRI(기능적 자기 공명 영상)로 뇌의 복잡성과 연결성을 평가했습니다.

각 환자에 대해 8분 휴식 상태 fMRI 신호가 기록되었습니다. 두뇌 복잡성과 연결성은 fMRI 신호에서 계산되었습니다. AAL(automated anatomical labeling) 템플릿을 사용하여 뇌를 90개 영역으로 분리했습니다. 각 뇌 영역의 복잡성이 계산되었으며 범위는 50에서 100입니다. "50"은 가장 낮은 복잡도를 나타내고 "100"은 가장 높은 복잡도를 나타냅니다. 각 지역 간의 연결성도 계산되었으며 범위는 0에서 1까지입니다. "0"은 가장 약한 연결성을 나타내고 "1"은 가장 강한 연결성을 나타냅니다.

DPN 그룹과 DPN 그룹이 없는 당뇨병 환자의 뇌 복잡성과 연결성은 두 그룹 간의 뇌 차이를 탐색하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 완료까지, 평균 6개월; 뇌 복잡성 및 연결성 평가
시간 초과하고 이동
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월; 시간 초과 및 평가 이동
Timed up and go 테스트는 환자의 보행 속도를 평가하는 것이었습니다. timed up and go test에서 환자는 표준 안락의자에 앉아 일반 신발을 신었습니다. 환자는 3미터 떨어진 라인으로 걸어가 라인에서 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉습니다. 환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 테스트가 종료됩니다. 환자에게 편안하고 안전한 보행 속도를 사용하도록 지시하였다. 테스트 시간을 측정하기 위해 스톱워치를 사용했습니다(초 단위).
연구 완료까지, 평균 6개월; 시간 초과 및 평가 이동
발바닥 촉각 역치
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월; 발바닥 촉각 역치 평가
발바닥 촉각 역치 시험은 환자의 진동 감각을 평가하기 위한 것이었다. 발바닥 촉각 역치 시험에서 환자는 한 쌍의 진동 깔창 위에 서도록 지시받았다. 진동 진폭은 환자가 진동을 인식할 수 없을 때까지 실험자가 조정했습니다. 각 발의 진동 임계값은 1에서 100까지 기록되었습니다. "1"은 가장 약한 진동을 나타내고 "100"은 가장 강한 진동을 나타냅니다.
연구 완료까지, 평균 6개월; 발바닥 촉각 역치 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Jue Zhang, Ph. D, PKU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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