Het balanscontrolemechanisme van DPN-patiënten
Het balanscontrolemechanisme van patiënten met diabetische perifere neuropathie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DPN is een van de meest voorkomende complicaties van diabetes. De klinische manifestatie van DPN omvat sensorische reductie, pijn, spierverspilling enzovoort. Sensorische en motorische zenuwen zijn een van de belangrijkste factoren bij evenwichtscontrole, de vermindering van het evenwichtsvermogen zal resulteren in een hoog risico op vallen.
De meeste onderzoeken naar DPN zijn gericht op het perifere zenuwstelsel, maar het centrale zenuwstelsel kan ook betrokken zijn bij DPN-patiënten. In deze studie zullen krachtplatform, proprioceptietest en fMRI worden gebruikt om het evenwichtsvermogen, de proprioceptie en de hersenfunctie-informatie van DPN-patiënten te evalueren, wat zal helpen om de relatie tussen het perifere en centrale zenuwstelsel te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Geheng Yuan, M.D
- Telefoonnummer: +8613811235488
- E-mail: 139197109@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetici
- normaal cognitief vermogen
- normaal lopen
- normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- andere ziekte van het zenuwstelsel, voetzweer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diabetes mellitus met DPN
Leeftijd van 40 tot 80. Normaal cognitief vermogen.
Rechtshandig.
In staat om te lopen zonder enige andere vorm van stoornis van het centrale zenuwstelsel.
Bevestigde diabetes met DPN.
|
|
Diabetes mellitus zonder DPN
Leeftijd van 40 tot 80. Normaal cognitief vermogen.
Rechtshandig.
In staat om te lopen zonder enige andere vorm van stoornis van het centrale zenuwstelsel.
Vastgestelde diabetes zonder DPN.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 6 maanden; Berg Evenwichtsschaal assessment
|
In de Berg Balance Scale, een schaal met 14 items die is ontworpen om het evenwicht van de volwassene in een klinische setting te meten, inclusief zitten naar staan, staan zonder ondersteuning, zitten zonder ondersteuning, staan naar zitten, transfers, staan met gesloten ogen, staan met de voeten bij elkaar, naar voren reiken met uitgestrekte arm, voorwerp van de vloer halen, draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, afwisselend voet op kruk plaatsen, met één voet voor en op één voet staan.
Voor elk item werd een vijfpuntsschaal van 0-4 geregistreerd.
"0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau.
Totaalscore = 56.
|
via afronding studie gemiddeld 6 maanden; Berg Evenwichtsschaal assessment
|
|
Hersencomplexiteit en connectiviteit
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 6 maanden; hersencomplexiteit en connectiviteitsbeoordeling
|
De complexiteit en connectiviteit van de hersenen werd beoordeeld met fMRI (functionele magnetische resonantiebeeldvorming). Voor elke patiënt werd een fMRI-signaal in rusttoestand van 8 minuten opgenomen. Hersencomplexiteit en connectiviteit werden berekend op basis van het fMRI-signaal. Door gebruik te maken van een AAL-sjabloon (automated anatomical labeling), werden de hersenen gescheiden in 90 regio's. De complexiteit van elk hersengebied werd berekend en varieert van 50 tot 100. "50" geeft de laagste complexiteit aan en "100" geeft de hoogste complexiteit aan. De connectiviteit tussen elke regio werd ook berekend en varieert van 0 tot 1. "0" geeft de zwakste connectiviteit aan en "1" geeft de sterkste connectiviteit aan. De hersencomplexiteit en connectiviteit in zowel de DPN-groep als diabetici zonder DPN-groep zou ons kunnen helpen om de hersenverschillen tussen twee groepen te onderzoeken. |
via afronding studie gemiddeld 6 maanden; hersencomplexiteit en connectiviteitsbeoordeling
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 6 maanden; getimed en gaan beoordelen
|
Timed up and go-test was om de loopsnelheid van patiënten te beoordelen.
Bij de getimede up-and-go-test zit de patiënt op een standaardfauteuil en gebruikt hij normaal schoeisel.
De patiënt loopt naar een lijn op 3 meter afstand, draait zich om bij de lijn, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De test eindigt wanneer de billen van de patiënt de zitting raken.
Patiënten werden geïnstrueerd om een comfortabele en veilige loopsnelheid te gebruiken.
Een stopwatch werd gebruikt om de test te timen (in seconden).
|
via afronding studie gemiddeld 6 maanden; getimed en gaan beoordelen
|
|
Voetzool tactiele drempel
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 6 maanden; beoordeling van de tactiele drempel van de voetzool
|
De tactiele drempeltest van de voetzool was bedoeld om het trillingsgevoel van patiënten te beoordelen.
Bij de tactiele drempeltest van de voetzool kreeg de patiënt de instructie om op een paar vibrerende inlegzolen te gaan staan.
De trillingsamplitude werd aangepast door de onderzoeker totdat de patiënt de trilling niet meer kon waarnemen.
De trillingsdrempel van elke voet werd geregistreerd van 1 tot 100.
"1" geeft de zwakste trilling aan en "100" geeft de sterkste trilling aan.
|
via afronding studie gemiddeld 6 maanden; beoordeling van de tactiele drempel van de voetzool
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jue Zhang, Ph. D, PKU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11372013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .