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El mecanismo de control del equilibrio de los pacientes con DPN

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Geheng Yuan

El mecanismo de control del equilibrio de los pacientes diabéticos con neuropatía periférica

Este estudio evaluará la capacidad de equilibrio de los pacientes con DPN (neuropatía diabética periférica), lo que nos ayudará a comprender la relación entre el sistema nervioso central y el periférico, con el fin de realizar un diagnóstico precoz y prevenir la caída en pacientes con DPN.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La DPN es una de las complicaciones más comunes de la diabetes. La manifestación clínica de DPN incluye reducción sensorial, dolor, desgaste muscular, etc. Los nervios sensoriales y motores son uno de los factores más importantes en el control del equilibrio, la reducción de la capacidad de equilibrio dará como resultado un alto riesgo de caída.

La mayoría de los estudios sobre DPN se centran en el sistema nervioso periférico, sin embargo, el sistema nervioso central también puede estar involucrado en pacientes con DPN. En este estudio, la plataforma de fuerza, la prueba de propiocepción y la resonancia magnética funcional se utilizarán para evaluar la capacidad de equilibrio, la propiocepción y la información de la función cerebral de los pacientes con DPN, lo que ayudará a comprender la relación entre el sistema nervioso central y el periférico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Peking University first hospital
        • Contacto:
          • Geheng Yuan, M.D
          • Número de teléfono: +8613811235488
          • Correo electrónico: 139197109@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diabéticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabéticos
  • capacidad cognitiva normal
  • caminar normalmente
  • visión normal

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad del sistema nervioso, úlcera del pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes mellitus con DPN
Edad de 40 a 80 años. Capacidad cognitiva normal. Diestro. Capaz de caminar sin ningún otro tipo de trastorno del sistema nervioso central. Diabetes confirmada con DPN.
Diabetes mellitus sin DPN
Edad de 40 a 80 años. Capacidad cognitiva normal. Diestro. Capaz de caminar sin ningún otro tipo de trastorno del sistema nervioso central. Diabetes confirmada sin DPN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; Evaluación de la escala de equilibrio de Berg
En Berg Balance Scale, una escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio del adulto en un entorno clínico, que incluye sentarse y ponerse de pie, ponerse de pie sin apoyo, sentarse sin apoyo, ponerse de pie y sentarse, transferencias, estar de pie con los ojos cerrados, estar de pie con los pies juntos, estirarse hacia adelante con el brazo extendido, recuperando un objeto del piso, girando para mirar hacia atrás, girando 360 grados, colocando un pie alterno en el taburete, parado con un pie al frente y parado sobre un pie. Para cada ítem, se registró una escala de cinco puntos que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función. Puntuación total = 56.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; Evaluación de la escala de equilibrio de Berg
Complejidad cerebral y conectividad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; evaluación de la complejidad y conectividad del cerebro

La complejidad y la conectividad del cerebro se evaluaron mediante fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional).

Para cada paciente, se registró una señal de IRMf en estado de reposo de 8 minutos. La complejidad y la conectividad del cerebro se calcularon a partir de la señal de fMRI. Mediante el uso de la plantilla AAL (etiquetado anatómico automatizado), el cerebro se separó en 90 regiones. La complejidad de cada región del cerebro se calculó y varió de 50 a 100. "50" indica la complejidad más baja y "100" indica la complejidad más alta. La conectividad entre cada región también se calculó y va de 0 a 1. "0" indica la conectividad más débil y "1" indica la conectividad más fuerte.

La complejidad y conectividad del cerebro tanto en el grupo DPN como en el grupo de diabéticos sin DPN podría ayudarnos a explorar las diferencias cerebrales entre dos grupos.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; evaluación de la complejidad y conectividad del cerebro
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; cronometrado y listo evaluación
Timed up and go test fue para evaluar la velocidad de marcha de los pacientes. En la prueba timed up and go, el paciente se sienta en un sillón estándar y usa calzado normal. El paciente camina hacia una línea que está a 3 metros de distancia, da la vuelta en la línea, regresa a la silla y se sienta. La prueba finaliza cuando las nalgas del paciente tocan el asiento. Se instruyó a los pacientes para que utilizaran una velocidad de marcha cómoda y segura. Se utilizó un cronómetro para cronometrar la prueba (en segundos).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; cronometrado y listo evaluación
Umbral táctil de la suela del pie
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; evaluación del umbral táctil de la suela del pie
La prueba del umbral táctil de la planta del pie fue para evaluar la sensación de vibración de los pacientes. En la prueba del umbral táctil de la planta del pie, se instruyó al paciente para que se parara sobre un par de plantillas vibratorias. El experimentador ajustó la amplitud de la vibración hasta que el paciente no se percató de la vibración. El umbral de vibración de cada pie se registró de 1 a 100. "1" indica la vibración más débil y "100" indica la vibración más fuerte.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses; evaluación del umbral táctil de la suela del pie

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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