Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизм контроля равновесия у пациентов с ДПН

16 ноября 2015 г. обновлено: Geheng Yuan

Механизм контроля баланса у пациентов с диабетической периферической нейропатией

В этом исследовании будет оцениваться способность балансировать пациентов с ДПН (диабетическая периферическая невропатия), что поможет нам понять взаимосвязь между периферической и центральной нервной системой для ранней диагностики и предотвращения падения у пациентов с ДПН.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Диабетическая невропатия

Вмешательство/лечение

Другой

Подробное описание

ДПН является одним из наиболее частых осложнений сахарного диабета. Клинические проявления ДПН включают снижение чувствительности, боль, атрофию мышц и так далее. Сенсорная и двигательная нервная система являются одними из наиболее важных факторов в контроле равновесия, снижение способности балансировать приведет к высокому риску падения.

Большинство исследований ДПН сосредоточено на периферической нервной системе, однако центральная нервная система также может быть вовлечена у пациентов с ДПН. В этом исследовании силовая платформа, тест на проприоцепцию и фМРТ будут использоваться для оценки способности балансировать, проприоцепции и информации о функции мозга у пациентов с ДПН, что поможет понять взаимосвязь между периферической и центральной нервной системой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100000
    - Рекрутинг
    - Peking University First Hospital
    - Контакт:
      
      Geheng Yuan, M.D
      
      Номер телефона: +8613811235488
      
      Электронная почта: 139197109@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диабетики

Описание

Критерии включения:

диабетики
нормальная когнитивная способность
ходить нормально
нормальное зрение

Критерий исключения:

другое заболевание нервной системы, язва стопы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сахарный диабет с ДПН Возраст от 40 до 80 лет. Нормальные когнитивные способности. Правша. Способен ходить без каких-либо других нарушений центральной нервной системы. Подтвержденный диабет с ДПН.
Сахарный диабет без ДПН Возраст от 40 до 80 лет. Нормальные когнитивные способности. Правша. Способен ходить без каких-либо других нарушений центральной нервной системы. Подтвержденный сахарный диабет без ДПН.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала баланса Берга Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; Оценка по шкале баланса Берга	Шкала баланса Берга, шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса взрослого человека в клинических условиях, в том числе из положения сидя в положение стоя, в положении стоя без поддержки, в положении сидя без поддержки, в положении стоя и в положении сидя, в переносе, в положении стоя с закрытыми глазами, в положении стоя со сдвинутыми ногами, в положении вытягивания вперед с вытянутой рукой, поднимая предмет с пола, поворачиваясь, чтобы посмотреть назад, поворачиваясь на 360 градусов, попеременно ставя ногу на табурет, стоя одной ногой впереди и стоя на одной ноге. По каждому пункту записывалась пятибалльная шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции. Общий балл = 56.	через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; Оценка по шкале баланса Берга
Сложность мозга и связность Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; оценка сложности и связности мозга	Сложность и связность мозга оценивали с помощью фМРТ (функциональной магнитно-резонансной томографии). Для каждого пациента регистрировали 8-минутный сигнал фМРТ в состоянии покоя. Сложность и связность мозга рассчитывались по сигналу фМРТ. С помощью шаблона AAL (автоматическая анатомическая маркировка) мозг был разделен на 90 областей. Была рассчитана сложность каждой области мозга, и она варьировалась от 50 до 100. «50» указывает на самую низкую сложность, а «100» — на самую высокую сложность. Также была рассчитана связь между каждым регионом, и она может принимать значения от 0 до 1. «0» указывает на самую слабую связь, а «1» — на самую сильную связь. Сложность и связь мозга как в группе ДПН, так и у диабетиков без группы ДПН могут помочь нам изучить различия в мозге между двумя группами.	через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; оценка сложности и связности мозга
Пришло время и вперед Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; настало время и иди оценка	Тест Timed up and go был предназначен для оценки скорости ходьбы пациентов. В тесте timed up and go пациент сидит на стандартном кресле и ходит в обычной обуви. Пациент подходит к линии, которая находится на расстоянии 3 метров, разворачивается у линии, возвращается к стулу и садится. Тест заканчивается, когда ягодицы пациента касаются сиденья. Пациенты были проинструктированы использовать удобную и безопасную скорость ходьбы. Секундомер использовался для измерения времени теста (в секундах).	через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; настало время и иди оценка
Тактильный порог подошвы стопы Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; оценка тактильного порога подошвы стопы	Тест тактильного порога подошвы стопы должен был оценить вибрационную чувствительность пациентов. В тесте тактильного порога подошвы стопы пациенту было предложено встать на пару вибрационных стелек. Амплитуда вибрации регулировалась экспериментатором до тех пор, пока пациент не переставал ощущать вибрацию. Вибрационный порог каждой стопы регистрировали от 1 до 100. «1» указывает на самую слабую вибрацию, а «100» — на самую сильную вибрацию.	через завершение обучения, в среднем 6 месяцев; оценка тактильного порога подошвы стопы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geheng Yuan

Следователи

Учебный стул: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)