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O Mecanismo de Controle de Equilíbrio de Pacientes DPN

16 de novembro de 2015 atualizado por: Geheng Yuan

O Mecanismo de Controle do Equilíbrio de Pacientes com Neuropatia Periférica Diabética

Este estudo avaliará a capacidade de equilíbrio de pacientes com DPN (neuropatia periférica diabética), o que nos ajudará a entender a relação entre sistema nervoso periférico e central, a fim de diagnosticar precocemente e prevenir a queda em pacientes com DPN.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DPN é uma das complicações mais comuns do diabetes. A manifestação clínica do DPN contém redução sensorial, dor, desgaste muscular e assim por diante. Os nervos sensitivo e motor são um dos fatores mais importantes no controle do equilíbrio, a redução da capacidade de equilíbrio resultará em alto risco de queda.

A maioria dos estudos sobre NPD concentra-se no sistema nervoso periférico, no entanto, o sistema nervoso central também pode estar envolvido em pacientes com NPD. Neste estudo, plataforma de força, teste de propriocepção e fMRI serão utilizados para avaliar a capacidade de equilíbrio, propriocepção e as informações da função cerebral de pacientes com DPN, o que ajudará a entender a relação entre sistema nervoso periférico e central.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diabéticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabéticos
  • capacidade cognitiva normal
  • andar normalmente
  • visão normal

Critério de exclusão:

  • outra doença do sistema nervoso, úlcera no pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabetes mellitus com DPN
De 40 a 80 anos. Capacidade cognitiva normal. Destro. Capaz de andar sem qualquer outro tipo de distúrbio do sistema nervoso central. Diabetes confirmado com DPN.
Diabetes mellitus sem DPN
De 40 a 80 anos. Capacidade cognitiva normal. Destro. Capaz de andar sem qualquer outro tipo de distúrbio do sistema nervoso central. Diabetes confirmado sem DPN.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; Avaliação da Escala de Equilíbrio de Berg
Na Escala de Equilíbrio de Berg, escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do adulto em um ambiente clínico, incluindo sentar para ficar em pé, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé para sentar, transferências, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, alcançar a frente com o braço estendido, recuperando o objeto do chão, virando-se para olhar para trás, girando 360 graus, colocando o pé alternado no banquinho, ficando com um pé na frente e apoiado em um pé. Para cada item, uma escala de cinco pontos variando de 0 a 4 foi registrada. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Pontuação total = 56.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; Avaliação da Escala de Equilíbrio de Berg
Complexidade cerebral e conectividade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; complexidade cerebral e avaliação de conectividade

A complexidade e a conectividade do cérebro foram avaliadas por fMRI (ressonância magnética funcional).

Para cada paciente, um sinal de fMRI em estado de repouso de 8 minutos foi registrado. A complexidade e a conectividade do cérebro foram calculadas a partir do sinal fMRI. Usando o modelo AAL (rotulagem anatômica automatizada), o cérebro foi separado em 90 regiões. A complexidade de cada região do cérebro foi calculada e varia de 50 a 100. "50" indica a menor complexidade e "100" indica a maior complexidade. A conectividade entre cada região também foi calculada e varia de 0 a 1. "0" indica a conectividade mais fraca e "1" indica a conectividade mais forte.

A complexidade cerebral e a conectividade tanto no grupo DPN quanto nos diabéticos sem grupo DPN podem nos ajudar a explorar as diferenças cerebrais entre os dois grupos.

até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; complexidade cerebral e avaliação de conectividade
Cronometrado e ir
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; cronometrado e ir avaliação
O teste Timed up and go foi utilizado para avaliar a velocidade de caminhada dos pacientes. No timed up and go test, o paciente senta-se em uma poltrona padrão e usa calçados comuns. O paciente caminha até uma fila que está a 3 metros de distância, vira-se na fila, volta para a cadeira e senta-se. O teste termina quando as nádegas do paciente tocam o assento. Os pacientes foram instruídos a usar uma velocidade de caminhada confortável e segura. Um cronômetro foi utilizado para cronometrar o teste (em segundos).
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; cronometrado e ir avaliação
Limiar tátil da sola do pé
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; avaliação do limiar tátil da sola do pé
O teste de limiar tátil na planta do pé foi para avaliar a sensação de vibração dos pacientes. No teste do limiar tátil da planta do pé, o paciente foi instruído a ficar em pé sobre um par de palmilhas vibratórias. A amplitude da vibração foi ajustada pelo experimentador até que o paciente não percebesse a vibração. O limiar de vibração de cada pé foi registrado de 1 a 100. "1" indica a vibração mais fraca e "100" indica a vibração mais forte.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses; avaliação do limiar tátil da sola do pé

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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