Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DPN-betegek egyensúlyszabályozási mechanizmusa

2015. november 16. frissítette: Geheng Yuan

Diabéteszes perifériás neuropátiás betegek egyensúlyszabályozási mechanizmusa

Ez a tanulmány a DPN (diabetikus perifériás neuropátia) betegek egyensúlyi képességét értékeli, amely segít megérteni a perifériás és a központi idegrendszer kapcsolatát, a korai diagnózis és a DPN-betegek visszaesésének megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DPN a cukorbetegség egyik leggyakoribb szövődménye. A DPN klinikai megnyilvánulása szenzoros csökkenést, fájdalmat, izomvesztést és így tovább. A szenzoros és motoros idegrendszer az egyensúlyszabályozás egyik legfontosabb tényezője, az egyensúlyi képesség csökkenése nagy esésveszélyt eredményez.

A DPN-vel kapcsolatos legtöbb tanulmány a perifériás idegrendszerre összpontosít, azonban a központi idegrendszer is érintett lehet a DPN-ben szenvedő betegekben. Ebben a tanulmányban erőplatformot, propriocepciós tesztet és fMRI-t használnak a DPN-betegek egyensúlyi képességének, propriocepciójának és agyműködési információinak értékelésére, ami segít megérteni a perifériás és a központi idegrendszer kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cukorbetegek
  • normális kognitív képesség
  • járni normálisan
  • normál látás

Kizárási kritériumok:

  • egyéb idegrendszeri betegség, lábfekély

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Diabetes mellitus DPN-vel
40 és 80 év közöttiek. Normális kognitív képesség. Jobbkezes. Képes járni minden egyéb központi idegrendszeri rendellenesség nélkül. Megerősített cukorbetegség DPN-vel.
Diabetes mellitus DPN nélkül
40 és 80 év közöttiek. Normális kognitív képesség. Jobbkezes. Képes járni minden egyéb központi idegrendszeri rendellenesség nélkül. Megerősített cukorbetegség DPN nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; Berg Balance Scale értékelés
A Berg Balance Scale 14 tételes skála, amely a felnőtt egyensúlyának mérésére szolgál klinikai körülmények között, beleértve az ülést az állásig, a támasz nélkül állást, a támasz nélkül ülést, az állást az ülésig, az áthelyezést, a csukott szemmel állást, az összetartott lábbal állást, az előrenyújtást. kinyújtott karral, tárgy kiemelése a padlóról, megfordulás, hogy hátranézzen, 360 fokos elfordulás, váltakozó láb zsámolyra helyezése, egyik lábbal előre és egy lábon állás. Minden tételhez egy 0-4-ig terjedő ötfokú skálát rögzítettek. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám = 56.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; Berg Balance Scale értékelés
Az agy összetettsége és összekapcsolhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; agyi komplexitás és konnektivitás felmérése

Az agy komplexitását és konnektivitását fMRI-vel (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) értékelték.

Minden betegnél 8 perces nyugalmi állapotú fMRI jelet rögzítettünk. Az agy komplexitását és konnektivitását az fMRI jelből számítottuk ki. Az AAL (automatizált anatómiai címkézés) sablon használatával az agyat 90 régióra osztották fel. Az egyes agyi régiók összetettségét kiszámították, és 50 és 100 között volt. Az „50” a legalacsonyabb, a „100” pedig a legmagasabb bonyolultságot jelöli. Az egyes régiók közötti összeköttetést is kiszámítottuk, és ez 0 és 1 között van. A „0” a leggyengébb, az „1” pedig a legerősebb összeköttetést jelöli.

Az agy komplexitása és összekapcsolhatósága mind a DPN-csoportban, mind a DPN-csoport nélküli cukorbetegeknél segíthet a két csoport közötti agyi különbségek feltárásában.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; agyi komplexitás és konnektivitás felmérése
Időzített és indul
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; időzített és menjen értékelés
Az időzített és indulás teszt célja a betegek járási sebességének felmérése volt. Az időzített teszt során a páciens egy szabványos karosszékben ült, és szokásos lábbelit használt. A páciens egy 3 méterrel távolabbi sorhoz sétál, a vonalnál megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A vizsgálat akkor ér véget, amikor a páciens feneke megérinti az ülést. A betegeket kényelmes és biztonságos járási sebesség használatára utasították. A teszt időzítéséhez stopperórát használtak (másodpercben).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; időzített és menjen értékelés
Lábtalp tapintási küszöb
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; lábfej tapintási küszöbértékének felmérése
A talp tapintási küszöbének vizsgálata a betegek vibrációs érzetének felmérésére szolgált. A lábtalp tapintási küszöbvizsgálatánál a pácienst arra utasították, hogy álljon egy pár vibrációs talpbetétre. A vibráció amplitúdóját a kísérletező addig állította be, amíg a páciens nem észlelte a vibrációt. Minden láb rezgésküszöbét 1 és 100 között rögzítettük. Az „1” a leggyengébb, a „100” pedig a legerősebb vibrációt jelöli.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap; lábfej tapintási küszöbértékének felmérése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jue Zhang, Ph. D, PKU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel