小児外傷性脳損傷における唾液バイオマーカー
小児外傷性脳損傷における唾液バイオマーカーの重要性の研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
TBI 後のバイオマーカーの同定は研究のかなり新しい分野ですが、重度の TBI 患者で行われた研究はほとんどなく、血清および脳脊髄液からのバイオマーカーは予後的重要性を示しています。 ただし、唾液標本のバイオ マーカーを調べた先行研究はありません。 この研究では、入院が必要な中等度および重度のTBI患者を対象とし、3つの特定の唾液バイオマーカーを研究します。 唾液検体の採取は簡単かつ非侵襲的であり、侵襲性の高い血液や CSF とは異なり、たばこの吸い殻に似た単純な吸収性の綿棒を使用して、スポーツ フィールドでも任意の場所で採取できるため、これはユニークなプロジェクトです。 唾液標本は、検査前に凍結して長期間保存することもできます。 私たちの研究が健康な対照と比較してこれらのバイオマーカーのレベルの異常を検出した場合、および脳外損傷のある子供は、将来の研究で、評価後に救急部門から退院した軽度の頭部外傷と脳震盪の子供と青年を見ることができます.長期的な結果と唾液バイオマーカーとの相関関係を研究します。
具体的な目的:
小児外傷紹介センターに入院した中等度外傷性脳損傷 (GCS: 9-12) および重度外傷性脳損傷 (GCS: <8) の子供の唾液標本 (GFAP、S100B、および NSE) における 3 つの特定のバイオマーカーのレベルを研究すること。 これらのバイオマーカーは、血清と CSF を使用した以前の研究で予後的意義を持つことが示されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- Maricopa Integrated Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 孤立した急性頭部外傷（中等度または重度）で小児科EDまたは外傷室に来院し、入院管理のために入院している0〜20歳の子供;
- -外傷以外の苦情でEDに現れる小児患者;と
- 筋骨格系損傷などの頭部以外の外傷で ED を訪れた小児患者。
除外基準:
- 多臓器外傷患者;
- -軽度の頭部外傷（GCS 13-15）の患者が小児科のEDから退院しました
- -他の既存の神経学的状態（脳性麻痺、慢性発作障害、VPシャントなど）の患者;
- 慢性的な虐待による頭部外傷を示唆する病歴のある患者;
- 収容されている患者または少年院からの患者;
- 特定の理由による保護者/患者の参加の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロールグループ1
外傷以外の愁訴のある子供
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対照群 2
非TBIおよび筋骨格外傷のある子供
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ケース
中等度/重度の孤立性TBIで入院した子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの特定の唾液バイオマーカー (GFAP、S100B、および NSE) のレベル
時間枠：受傷から24時間以内
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急性の孤立したTBIの24時間以内
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受傷から24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glasgow Coma Scale 傷害の重症度の測定
時間枠：1日目
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Glasgow Coma Scale は 3 から 15 までのスコアで、3 が最低、15 が最高です。
これは 3 つのパラメータで構成されています: 最良の眼球反応、最良の言語反応、および最良の運動反応です。
13 以上の昏睡スコアは軽度の脳損傷と相関し、9 ～ 12 は中程度の損傷、8 以下は重度の脳損傷です。
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1日目
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重大な脳損傷を示唆する脳 CT スキャンの異常
時間枠：受傷から24時間以内
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二分法：そのような異常の有無
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受傷から24時間以内
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機械換気の必要性
時間枠：入院中（最長50日）
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人工呼吸器は、自力で呼吸できない患者に使用されます。
二分法: 人工呼吸器が必要かどうか。
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入院中（最長50日）
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ICPモニターを含む脳神経外科的介入の必要性
時間枠：入院中（最長50日）
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二分法: 脳神経外科的介入が必要かどうか
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入院中（最長50日）
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患者の滞在期間または入院期間
時間枠：入院期間（最長50日）
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入院日数
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入院期間（最長50日）
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最終処分
時間枠：退院時（最長50日）
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多項式: 自宅退院、リハビリ施設への退院、または死亡
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退院時（最長50日）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Claudia Yeung, MD、Valleywise Health
- スタディディレクター：Kevin Foster, MD、Valleywise Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zetterberg H, Smith DH, Blennow K. Biomarkers of mild traumatic brain injury in cerebrospinal fluid and blood. Nat Rev Neurol. 2013 Apr;9(4):201-10. doi: 10.1038/nrneurol.2013.9. Epub 2013 Feb 12.
- Olsson B, Zetterberg H, Hampel H, Blennow K. Biomarker-based dissection of neurodegenerative diseases. Prog Neurobiol. 2011 Dec;95(4):520-34. doi: 10.1016/j.pneurobio.2011.04.006. Epub 2011 Apr 16.
- Faul M, Xu L, Wald MM, Coronado V. Traumatic brain injury in the United States: emergency department visits, hospitalizations, and deaths, 2002--2006. Atlanta, GA: CDC, National Center for Injury Prevention and Control; 2010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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