소아 외상성 뇌손상에서의 타액 바이오마커
소아 외상성 뇌손상에서 타액 바이오마커의 중요성 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
TBI에 따른 바이오마커의 확인은 다소 새로운 연구 분야이지만 중증 TBI 환자와 혈청 및 뇌척수액의 바이오마커가 예후에 중요한 것으로 나타난 연구는 거의 없습니다. 그러나 타액 표본에서 바이오마커를 조사한 선행 연구는 없습니다. 이 연구에서 우리는 입원이 필요한 중등도 및 중증 TBI 환자를 포함하고 3가지 특정 타액 바이오마커를 연구할 것입니다. 타액 검체 채취가 쉽고 비침습적이며 침습성이 강한 혈액이나 뇌척수액과 달리 담배꽁초 모양의 간단한 흡수성 면봉으로 운동장에서도 어느 곳에서나 채취할 수 있다는 점에서 이색적인 프로젝트다. 타액 표본은 또한 검사 전에 장기간 냉동 및 보관할 수 있습니다. 우리 연구에서 건강한 대조군과 뇌외 손상이 있는 어린이와 비교할 때 이러한 바이오마커 수준의 이상을 발견하면 향후 연구에서 평가 후 응급실에서 퇴원하는 경미한 두부 외상 및 뇌진탕이 있는 어린이와 청소년을 볼 수 있습니다. 장기 결과와 타액 바이오마커와의 상관관계를 연구합니다.
구체적인 목표:
소아 외상 의뢰 센터에 입원한 중등도 TBI(GCS: 9-12) 및 중증 TBI(GCS: <8)가 있는 어린이의 타액 표본(GFAP, S100B 및 NSE)에서 세 가지 특정 바이오마커의 수준을 연구합니다. 이러한 바이오마커는 혈청 및 CSF를 사용한 이전 연구에서 예후적 의미를 갖는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 격리된 급성 두부 손상(중등도 또는 중증)으로 소아 응급실 또는 외상 구역에 내원하고 입원 환자 관리를 위해 입원한 0~20세 어린이;
- 비 외상성 불만으로 ED에 내원하는 소아 환자; 그리고
- 근골격계 손상과 같은 두부 이외의 외상으로 응급실에 내원하는 소아 환자.
제외 기준:
- 다기관 외상 환자;
- 소아 응급실에서 퇴원한 경미한 두부 외상(GCS 13-15) 환자
- 기존의 다른 신경학적 상태(예: 뇌성마비, 만성 발작 장애, VP 션트)가 있는 환자
- 만성 남용으로 인한 두부 외상을 시사하는 병력이 있는 환자;
- 수감자 또는 소년원 환자
- 특정 이유로 부모/환자의 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군 1
비외상 불만이 있는 아동
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대조군 2
TBI 및 근골격 외상이 아닌 어린이
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케이스
중등도/중증 격리 TBI로 병원에 입원한 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 특정 타액 바이오마커 수준(GFAP, S100B 및 NSE)
기간: 부상 후 24시간 이내
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급성 고립성 TBI 발생 후 24시간 이내
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부상 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glasgow Coma Scale 손상 심각도 측정
기간: 1일차
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Glasgow Coma Scale은 3에서 15 사이의 점수이며 3은 최악이고 15는 최고입니다.
이것은 3개의 매개변수로 구성됩니다: 최고의 눈 반응, 최고의 언어 반응 및 최고의 운동 반응.
혼수 점수 13 이상은 경미한 뇌 손상, 9~12는 중등도 손상, 8 이하는 심각한 뇌 손상과 관련이 있습니다.
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1일차
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중대한 뇌 손상을 암시하는 뇌 CT 스캔 이상
기간: 부상 후 24시간 이내
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이분법 : 이상 유무
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부상 후 24시간 이내
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기계적 환기의 필요성
기간: 입원 중(최대 50일)
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기계식 인공호흡기는 스스로 숨을 쉴 수 없는 환자에게 사용됩니다.
이분법 측정: 기계적 환기가 필요한지 여부.
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입원 중(최대 50일)
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ICP 모니터를 포함한 신경외과적 개입의 필요성
기간: 입원 중(최대 50일)
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이분법적 측정: 신경외과적 개입이 필요한지 여부
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입원 중(최대 50일)
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환자의 체류 기간 또는 입원 기간
기간: 입원 기간(최대 50일)
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병원에서 보낸 일수
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입원 기간(최대 50일)
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최종 처분
기간: 입원 종료 시(최대 50일)
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다원적 조치: 집으로 퇴원, 재활원으로 퇴원 또는 사망
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입원 종료 시(최대 50일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudia Yeung, MD, ValleyWise Health
- 연구 책임자: Kevin Foster, MD, ValleyWise Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zetterberg H, Smith DH, Blennow K. Biomarkers of mild traumatic brain injury in cerebrospinal fluid and blood. Nat Rev Neurol. 2013 Apr;9(4):201-10. doi: 10.1038/nrneurol.2013.9. Epub 2013 Feb 12.
- Olsson B, Zetterberg H, Hampel H, Blennow K. Biomarker-based dissection of neurodegenerative diseases. Prog Neurobiol. 2011 Dec;95(4):520-34. doi: 10.1016/j.pneurobio.2011.04.006. Epub 2011 Apr 16.
- Faul M, Xu L, Wald MM, Coronado V. Traumatic brain injury in the United States: emergency department visits, hospitalizations, and deaths, 2002--2006. Atlanta, GA: CDC, National Center for Injury Prevention and Control; 2010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한